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Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN ISO 10993-1
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
N.º 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Equipos médicos eléctricos - Parte 1:
Clasificación de acuerdo con la norma EN/IEC 60601-1
Tipo de protección frente
a descargas eléctricas
Nivel de protección frente
a descargas eléctricas
Grado de protección frente
a la entrada de agua
Modo de funcionamiento
Anestésicos inflamables
18 Capítulo 2 Información reglamentaria
Evaluación biológica de dispositivos
médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
dentro de un proceso de gestión de riesgos
Dispositivos médicos - Aplicación de
la gestión de riesgos a los dispositivos
médicos
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información
a suministrar - Parte 1: Requisitos
generales
Información suministrada por el fabricante
de los dispositivos médicos
Equipos médicos eléctricos - Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial
Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial
Equipo de clase II
Pieza aplicada tipo BF
IPX0
Nota: Una vez que el cabezal se haya instalado
correctamente, tendrá un grado de protección
IPX1.
Funcionamiento continuo
El producto no es apropiado para su uso en
presencia de anestésicos inflamables o una
mezcla de anestésicos inflamables y aire, oxígeno
u óxido nitroso.
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