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IT – ITALIANO
HAKIM
®
Programmatore e trasmettitore
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Leggere prima dell'uso
Il programmatore e il trasmettitore HAKIM
Dr. Carlos Hakim e con il Dr. Salomon Hakim.
Descrizione
Il sistema di programmazione è composto da due parti: il programmatore e il
trasmettitore.
Il programmatore (Figura 1) è un modulo elettronico che contiene i circuiti di
alimentazione e di controllo. Il pannello di controllo, situato nella parte anteriore
del programmatore, presenta un pannello di visualizzazione delle informazioni di
programmazione e una rappresentazione della porzione programmabile della valvola,
come questa appare ai raggi X. Il pannello di controllo contiene inoltre i pulsanti usati
per programmare l'impostazione della pressione della valvola e per scegliere la lingua del
display. Le impostazioni di pressione vanno da 30 mm H
10 mm H
O (da 294 Pa a 1960 Pa in incrementi di 98 Pa).
2
Il trasmettitore (Figura 2) fornisce il segnale di programmazione alla valvola.
Informazioni per il riordino
Codice
Descrizione
823190R
Programmatore completo, 100–240 V CA, fornito con valigetta di
trasporto, trasmettitore e cavo. Non sterile.
Indicazioni e utilizzo
Il programmatore e trasmettitore HAKIM sono progettati per l'uso esclusivamente
con le Valvole programmabili CODMAN
derivazione del liquido cerebrospinale (CSF) dai ventricoli del cervello.
Precauzioni
Le Valvole programmabili HAKIM sono fornite senza una specifica impostazione
programmata della pressione e devono essere programmate prima dell'uso
Leggere attentamente il manuale di istruzioni fornito con la Valvola programmabile
HAKIM prima di programmare o impiantare la valvola.
Non usare il programmatore in una suite di risonanza magnetica (MRI).
Evitare che il programmatore o il trasmettitore rimangano in condizioni ambientali
estreme.
Il programmatore HAKIM può essere usato solo con il trasmettitore e il cavo in
dotazione. L'uso di accessori diversi da quelli forniti può comportare un aumento delle
emissioni o una riduzione dell'immunità dell'apparecchiatura.
Il programmatore HAKIM deve essere usato da un professionista medico
formato in un ambiente ospedaliero.
Dopo l'esposizione a condizioni ambientali estreme, ad esempio durante il trasporto
o la conservazione, lasciare che il programmatore e il trasmettitore raggiungano la
temperatura ambiente prima di essere azionati.
Non riprogrammare la valvola quando questa si trova su superfici metalliche, quali un
ripiano Mayo.
Mentre si acquisisce dimestichezza con la programmazione della valvola, si consiglia
di modificare l'impostazione di pressione della valvola impiantata con incrementi di
non oltre 40 mm H
O (392 Pa) in un periodo di 24 ore. Nel caso in cui l'impostazione
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di pressione sia stata modificata, il paziente deve essere sottoposto a monitoraggio
durante le prime 24 ore dopo la programmazione. Si consiglia di eseguire delle
radiografie per verificare le modifiche apportate all'impostazione di pressione della
valvola.
Prima dell'uso, controllare i collegamenti del programmatore e del trasmettitore,
nonché le impostazioni e funzioni (vedere "Procedura di familiarizzazione con la
programmazione prima dell'impianto" in questo manuale).
Fare attenzione a non ostruire i collegamenti dei cavi durante l'uso del programmatore.
Modifiche non autorizzate al programmatore o al trasmettitore possono causare
malfunzionamenti che potrebbero provocare gravi lesioni al paziente o anche il decesso.
Pericolo di scosse elettriche: non aprire il programmatore o il trasmettitore. Per
l'assistenza, richiedere l'intervento del personale qualificato.
Rischio di esplosione: non usare il programmatore in presenza di materiali infiammabili
quali anestetici, solventi, detergenti e gas endogeni.
Prima di accendere il programmatore, verificare che sia installato il fusibile corretto.
Non spostare il trasmettitore durante la programmazione.
sono stati progettati e sviluppati in collaborazione con il
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O a 200 mm H
O in incrementi di
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HAKIM
nel trattamento dell'idrocefalo per la
®
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Il programmatore o il trasmettitore non devono essere sterilizzati o immersi in alcun tipo
di liquido.
Seguire le istruzioni per l'installazione del programmatore secondo la compatibilità
elettromagnetica (EMC) Tabella I-IV.
Non impilare il programmatore HAKIM su altre apparecchiature per evitare interferenze.
Apparecchiature mobili di comunicazione in RF possono influire sul funzionamento del
programmatore HAKIM.
AVVERTENZA: le apparecchiature portatili di comunicazione in RF (comprese
periferiche come antenne) devono essere collocate a una distanza minima di 30 cm
(12 pollici) rispetto a qualsiasi elemento del programmatore HAKIM In caso contrario,
le prestazioni di questa apparecchiatura potrebbero risultare compromesse
Programmazione della valvola
Informazioni sul programmatore
La programmazione deve essere eseguita prima dell'impianto mediante una confezione
esterna non sterile. Eseguire la programmazione dopo l'intervento se necessario.
Il pannello di controllo del programmatore (vedere Figura 1) è dotato di un pannello di
visualizzazione e di una rappresentazione della porzione programmabile della valvola
come questa appare ai raggi X. Tale rappresentazione contiene anche i 18 pulsanti di
selezione della pressione. Diciotto LED, corrispondenti alla posizione dell'indicatore
della pressione della valvola visto ai raggi X, confermano l'impostazione di pressione
selezionata.
Informazioni sul trasmettitore
Il trasmettitore (Figura 2) include un foro centrale illuminato e frecce direzionali utili per
il corretto posizionamento sulla valvola. Il collegamento all'unità di programmazione
avviene attraverso una spina maschio e viene azionato mediante un pulsante di avvio.
Informazioni sulla valvola ai raggi X (Figure 3 e 4)
Il contrassegno bianco sulla valvola ne indica il lato destro. L'indicatore di pressione
sull'anello bianco indica l'impostazione di pressione scelta.
Esiste una correlazione diretta tra la posizione dei pulsanti di selezione pressione sul
pannello di controllo dell'unità di programmazione e le posizioni dell'indicatore di
pressione sulla valvola come visto ai raggi X. Quando la valvola viene programmata
sul valore di 70, 120 o 170, l'indicatore di pressione si allinea con la "X" al centro della
valvola.
Una volta premuto il pulsante desiderato di selezione della pressione, si accende un
LED blu sul programmatore, corrispondente alla posizione esatta dell'indicatore di
pressione sulla valvola. Il trasmettitore emette quindi un segnale elettromagnetico a
codifica sequenziale. Il motore a passi della valvola rileva il segnale e ruota il gruppo
camme, che a sua volta regola la tensione della molla all'impostazione di pressione
selezionata.
Procedura di inizializzazione del programmatore e di selezione della lingua
Prima del primo uso del programmatore con una valvola, effettuare i passaggi che
seguono al fine di impostare il programmatore per il funzionamento e di definire la
lingua del display.
1 Verificare che nel programmatore sia installato il fusibile corretto per la tensione di
alimentazione che si userà:
Tensione di alimentazione Tipo di fusibile
100/120 V CA
220/240 V CA
2 Inserire la spina del trasmettitore nella presa situata nella parte posteriore del
programmatore.
3 Inserire l'estremità con la presa del cavo di alimentazione del programmatore nella
presa del programmatore. Inserire l'estremità con la spina del cavo di alimentazione
in una fonte di alimentazione adeguata.
4 Impostare l'interruttore di alimentazione nel pannello posteriore del programmatore
su ON. Dopo aver completato la procedura di autotest, il pannello LCD sulla parte
anteriore del programmatore si accende e visualizza la seguente schermata con il
titolo:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 5.0
Nota: il numero di versione del software visualizzato può essere diverso da quello
mostrato qui sopra.
26
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
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