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2 Uso correcto
2.1 Uso previsto
ENDOFLATOR 50
Los insufladores con calefactor sirven para administrar y calentar CO
mantenimiento de una cavidad) o la sustitución del aire del entorno en la laparoscopia, toracoscopia,
endoscopia transanal y en la extracción endoscópica de vasos. Los insufladores no son invasivos y
están previstos para aplicaciones breves.
Tubo de insuflación
Los juegos de tubos de insuflación se utilizan para pasar el CO
de tubos para insuflación no son invasivos y están destinados a un uso a corto plazo.
2.2 Indicaciones
Los insufladores y sus accesorios son adecuados para intervenciones endoscópicas en las que se
insufla CO
Entre estas se incluyen:
–
Laparoscopia
–
Toracoscopia
–
Cirugía transanal
–
Extracción endoscópica de vasos
2.3 Contraindicaciones
Los insufladores y sus accesorios no deben utilizarse en intervenciones que requieran contacto
directo con el SNC (sistema nervioso central) y el sistema circulatorio central. Aparte de esto, no hay
contraindicaciones directamente asociadas con el producto para utilizar los insufladores y sus
accesorios.
2.4 Riesgos de aplicación
En la literatura clínica se han señalado los siguientes riesgos en relación con la insuflación:
–
Hipotermia leve
–
Embolia de CO
–
Enfisema que requiere tratamiento
–
Acidosis sistémica
–
Neumotórax
–
Hipotensión
–
Otras complicaciones pulmonares
–
Otras complicaciones cardiovasculares
–
Íleo postoperatorio
2.5 Grupos objetivo de usuarios
El producto médico solo puede ser empleado por médicos y personal de asistencia médica que
dispongan de una cualificación profesional adecuada.
Manual de instrucciones • ENDOFLATOR 50 • UIP500_ES_V2.0_09-2022_IFU_CE-MDR
.
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Uso correcto
para la insuflación (creación y
2
del insuflador al paciente. Los juegos
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