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Siemens SONOLINE Serie Instrucciones De Utilizacion página 161

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4 C o n f i g u r a c i ó n d e l s i s t e m a
Conexión de equipos periféricos
Los dispositivos periféricos incorporados deben ser
instalados por un representante autorizado de Siemens o por
terceras personas autorizadas por Siemens. El uso de
cualquier otro dispositivo con el sistema corre por cuenta y
riesgo del usuario y puede invalidar la garantía del sistema.
Para cumplir las normas EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1
(Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad), la conexión del equipo periférico al sistema de
ultrasonido debe satisfacer una de las siguientes
condiciones:
!
El equipo periférico mismo es un dispositivo médico
aprobado de conformidad con EN 60601-1 e
IEC 60601-1, o
Los equipos periféricos no médicos aprobados de
!
conformidad con cualquier otra norma de EN o IEC
(EN XXXXX o IEC XXXXX, por ejemplo, equipos que
cumplen con normas tales como EN 60348 e IEC 60348,
EN 60950 e IEC 60950, etc.) deben conectarse usando la
siguiente configuración:
Conecte el sistema de ultrasonido a un terminal de
protección a tierra independiente, con una conexión
de cable a tierra al conector equipotencial del
sistema. Asegúrese de que el cable a tierra esté
conectado a una toma de tierra protectora adecuada,
independiente de la toma de tierra existente del
sistema (a través del cable de alimentación).
El equipo periférico se encuentra por lo menos a una
distancia de 1,5 metros (1,8 metros [6 pies] en los
Estados Unidos y Canadá) fuera del entorno del
paciente. El entorno del paciente se define como
la zona en que tienen lugar los exámenes médicos,
la observación o el tratamiento del paciente.
El equipo periférico está conectado a una toma de
corriente fuera del entorno del paciente, pero aún
dentro de la misma habitación que el sistema de
ultrasonido.
Si desea información adicional y otras combinaciones
posibles, consulte la norma sobre equipos eléctricos
médicos EN 60601-1-1 o IEC 60601-1-1, Anexo BBB.7,
Escenario 3c.
Nota: La información mencionada anteriormente se basa en las normas
EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1 del año 1992 que rigen actualmente. Si
las normas regulatorias de su país para equipos médicos no se
corresponden con las normas EN 60601-1 e IEC 60601-1 así como
EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1, es posible que sus requisitos locales
sean diferentes.
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S O N O L I N E
A N T A R E S
I N S T R U C C I O N E S
Conector equipotencial
situado en el panel de
alimentación del
sistema.
D E
U T I L I Z A C I Ó N

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