Roche cobas b 101 Guía Rápida De Manejo página 8

Test QC. Control de calidad líquido
Cuando se recomienda realizar un QC control líquido:
• Valores cuestionables de resultados.
• Si se desea realizar un control del estado del instrumento.
•
Según la normativa de control de calidad establecida por el centro/cliente.
El control se emplea para verificar la exactitud y la precisión del test cobas, las soluciones QC tienen valores definidos.
Los valores diana se determinaron con el instrumento cobas b 101 , bajo condiciones estrictamente estandarizadas, empleando al menos
3 lotes del correspondiente test cobas. El valor diana especificado constituye la media de todos los valores obtenidos, el intervalo de
control correspondiente se calcula como el valor diana ± 3 desviaciones estándar (siendo la desviación estándar el valor obtenido a partir
de numerosas determinaciones del valor diana). Los resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos.
• Las soluciones de control cobas están listas para su uso. Se trata de soluciones basadas en suero humano con sustancias de
origen humano, conservantes y estabilizadores. Consta de dos niveles.
Level 1, 2 frascos con 2 mL c/u, inferior al valor umbral
Level 2, 2 frascos con 2 mL c/u, superior al valor umbral
• Los valores teóricos exactos se encuentran codificados en el disco QC info disc y en la ficha de valores incluida en el envase.
Conservación: Guardar a 2-8 °C. No emplear los controles fuera de la fecha de caducidad.
Estabilidad sin abrir a 2-8 °C hasta la fecha de caducidad indicada, una vez abierto 7 días a 20-25 °C o 30 días a 2-8 °C.
8