NL
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology verleent de klant
van een nieuw origineel Löwenstein Medical Techno-
logy-product en een door Löwenstein Medical Tech-
nology ingebouwd reserveonderdeel een beperkte
fabrikantengarantie overeenkomstig de geldende
garantievoorwaarden voor het desbetreffende pro-
duct en de onderstaande garantieperiode vanaf
koopdatum. De garantievoorwaarden zijn op de
website van de fabrikant op te roepen. Desgewenst
sturen wij u de garantievoorwaarden ook toe.
Houd er rekening mee dat elke aanspraak op garan-
tie en aansprakelijkheid vervalt als noch het in de ge-
bruiksaanwijzing aanbevolen toebehoren, noch ori-
ginele reserveonderdelen gebruikt zijn.
Neem in geval van garantie contact op met uw leve-
rancier.
Product
Garantieperiode
Maskers inclusief accessoires 6 maanden
12 Verklaring van overeenkomst
Hierbij verklaart de fabrikant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalweg 40, 22525
Hamburg, Duitsland) dat het product in overeen-
stemming is met de betreffende bepalingen van de
EU-verordening voor medische hulpmiddelen
2017/745. De volledige tekst van de verklaring van
overeenkomst vindt u op de website van de fabri-
kant.
In de EU: als gebruiker en/of patiënt moet u alle in
verband met het product optredende ernstige voor-
vallen aan de fabrikant en de bevoegde instanties
melden.
1
Bediening
Voor de bediening van het masker zijn volgende
stappen op de afbeeldingen weergegeven:
Masker opzetten
Masker instellen
Masker afnemen
Masker demonteren
Masker monteren
Voor blinde of slechtziende gebruikers
De gebruiksaanwijzing is ook in een elektroni-
sche versie beschikbaar op de website van de
fabrikant.
2
Inleiding
2.1 Toepassingsdoel
Het masker CARA wordt toegepast voor de behande-
ling van slaapapnoe en voor de niet-invasieve en
niet-levensbehoudende beademing van patiënten
met ventilatoire insufficiëntie. Het masker dient als
verbindingselement tussen de patiënt en het thera-
pieapparaat.
2.2 Contra-indicaties
Bij patiënten met een gewicht < 30 kg mag het mas-
ker niet worden gebruikt.
In de volgende situaties mag het masker niet wor-
den gebruikt: noodzaak tot onmiddellijke intubatie,
bewusteloosheid, acuut braken.
In de volgende situaties mag het masker alleen met
uiterste voorzichtigheid worden gebruikt: drukplek-
ken en acuut letsel in de gezichtshuid, huidallergieën
in het gezicht; deformaties van gezicht of neus/keel-
holte, acute pijn in de gezichtszone, beperkte of af-
wezige hoestreflex, claustrofobie, acute misselijk-
heid.
Wanneer u er niet zeker van bent of een van deze si-
tuaties voor u geldt, neem dan contact op met uw
medische specialist. Neem de contra-indicaties in de
gebruiksaanwijzing van uw apparaat in acht.
2.3 Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen bij het gebruik
van het masker optreden: verstopte neus, droge
neus, droge mond bij het ontwaken, drukgevoel in
de bijholtes, irritaties van het bindvlies, rode plekken
op de huid, drukplaatsen in het gezicht, storende ge-
luiden tijdens het ademen.
Bij het optreden van deze bijwerkingen contact op
met uw medische specialist.
2.4 Klinisch nut
Overbrengen van het therapeutische effect van het
therapieapparaat op de patiënt
3
Veiligheid
Letselgevaar door beschadigde of belaste
maskerdelen!
Vóór elk gebruik en na elke reiniging een visuele
⇒
controle uitvoeren.
Gebruiksduur in acht nemen (zie hoofdstuk tech-
⇒
nische gegevens).
Maskerdelen eventueel vervangen.
⇒
Letselgevaar door het gebruik van zuurstof!
Zuurstof kan in de kleding, het beddengoed of in de
haren gaan zitten. De invoer van zuurstof zonder
bescherminrichting kan brand veroorzaken.
Zuurstof-veiligheidsventiel gebruiken.
⇒
Gebruiksaanwijzing van het zuurstofinvoersys-
⇒
teem in acht nemen.
Zuurstofbronnen op een afstand van > 1 m van
⇒
het apparaat opstellen.
Niet roken.
⇒
Vermijd open vuur.
⇒
Ruimte goed ventileren.
⇒
Masker olie- en vetvrij houden.
⇒
Letselgevaar door onderverzorging van de
patiënt!
Onderdruk-/lekkagealarmen op het apparaat ac-
⇒
tiveren.
De passende maskergrootte gebruiken en con-
⇒
troleren of het masker goed zit.
Patiënten met gereduceerde spontane ademha-
⇒
ling bewaken.
Gevaar voor letsel door CO
-terugademing!
2
Masker alleen bij lopende therapie gebruiken.
⇒
Gebruik het masker alleen in het aangegeven
⇒
therapiedrukbereik.
Patiënten die het masker niet zelfstandig kun-
⇒
nen afzetten, moeten onder toezicht staan van
een verpleegkundige.
Uitademsystemen niet afsluiten.
⇒
Gevaar voor letsel door lekken van narcoseg-
as of verneveling van medicijnen!
Masker niet tijdens de anesthesie gebruiken.
⇒
Masker niet gebruiken voor de verneveling van
⇒
medicijnen.
Gevaar voor letsel door onvoldoende reini-
ging!
De maskerdelen vóór het eerste gebruik reini-
⇒
gen (zie hoofdstuk Reiniging en hygiënische
voorbereiding).
Masker regelmatig reinigen.
⇒
NL