Typografische Conventies; Beoogd Gebruik - GCE Zen-O RS-00500 Manual De Usuario

Deze apparatuur is geclassificeerd als:
• Klasse II
• Klasse IIa volgens de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG
• Type BF
• IP22 met de draagtas

1.3. Typografische conventies

Deze instructies bevatten waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen die hel-
pen de aandacht te vestigen op de belangrijkste veiligheidsaspecten en operationele aspec-
ten van het apparaat. Om deze items te helpen identificeren wanneer ze in de tekst voorko-
men, worden ze weergegeven met behulp van de volgende typografische conventies:
WAARSCHUWING: Berichten die ernstige bijwerkingen en mogelijke veiligheidsproblemen
aangeven.
VOORZORGSMAATREGEL: Deze berichten vragen aandacht voor informatie met betrekking
tot elke door de specialist of patiënt uit te voeren speciale zorg voor het veilige en effectieve
gebruik van het apparaat.
BELANGRIJK: Berichten die de aandacht vestigen op aanvullende belangrijke informatie over het
apparaat of een procedure.

Beoogd gebruik

2 .
De Zen-O™ draagbare zuurstofconcentrator heeft als doel aanvullende zuurstof te leveren
aan volwassen patiënten met chronische longziekten of patiënten die aanvullende zuurstof
nodig hebben.
Het apparaat is draagbaar, waardoor patiënten die een zuurstofapparaat nodig hebben, thuis
behandeld kunnen worden volgens het voorschrift of de aanwijzingen van een arts.
Zen-O™ is niet bedoeld voor levensondersteuning of levensinstandhouding, en wordt
niet-steriel geleverd. Het is een enkel op recept te gebruiken apparaat, en is ontworpen voor
gebruik binnen en buiten. Voor de juiste bedrijfsomstandigheden gaat u naar hoofdstuk
15. Technische Beschrijving.
De Zen-O™ draagbare zuurstofconcentrator is niet bedoeld voor gebruik:
• in levensondersteunende of levensinstandhoudende situaties
• in een operatie- of chirurgische omgeving
• bij niet-volwassen patiënten
• in combinatie met brandbare anesthetica of brandbare materialen
113/292
NL