Typografische Konventionen; Zweckbestimmung - GCE Zen-O RS-00500 Manual De Usuario

• ISO 7637-2:2011 Straßenfahrzeuge - Elektrische, leitungsgeführte und gekoppelte
Störungen - Teil 2: Elektrische, leitungsgeführte Störungen auf Versorgungsleitungen
• Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Dieses Gerät wurde wie folgt klassifiziert:
• Klasse II
• Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG
• Typ BF
• IP22 mit Tragetasche

1.3. Typografische Konventionen

Diese Anweisungen enthalten Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise, um die Auf-
merksamkeit auf die wichtigsten Sicherheits- und Bedienungsaspekte des Geräts zu lenken.
Um die Identifikation dieser Aspekte bei ihrem Auftreten im Text zu vereinfachen, werden sie
mit den folgenden typografischen Konventionen betont:
WARNUNG: Aussagen, die ernste negative Reaktionen und potentielle Sicherheitsrisiken
beschreiben.
VORSICHT: Aussagen, die die Aufmerksamkeit auf Informationen zu besonderer Sorgfalt
durch den Arzt und/oder den Patienten lenken, um das Gerät sicher nutzen zu können.
WICHTIG: Aussagen, die die Aufmerksamkeit auf weitere signifikante Informationen zum Gerät
oder zu einem Verfahren lenken.

Zweckbestimmung

2 .
Der mobile Zen-O™-Sauerstoffkonzentrator stellt Patienten mit chronischen Lungenkrank-
heiten oder für Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, konzentrierten Sauerstoff
zur Verfügung.
Das Gerät ist mobil, sodass Patienten, die ein Sauerstoffgerät benötigen, auf Anweisung eines
Arztes oder nach Verordnung zu Hause behandelt werden können.
Der Zen-O™ ist nicht zur Verwendung im Bereich der Lebensunterstützung oder Lebenser-
haltung vorgesehen und wird nicht steril ausgeliefert. Dieses Gerät ist für den Einsatz in ge-
schlossenen Räumen und im Freien vorgesehen. Informationen zu den korrekten Betriebsbe-
dingungen finden Sie im Kapitel 15. Technische Beschreibung.
Der mobile Zen-O™-Sauerstoffkonzentrator ist nicht für die Verwendung in folgenden
Situationen vorgesehen:
• Lebensunterstützung oder Lebenserhaltung
• Operations- oder chirurgische Umgebung
• Für Minderjährige
• Kombination mit brennbaren Anästhesie- oder entzündlichen Materialien
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