ES
¡Peligro de lesión por limpieza insuficiente!
Limpie la piezas de la mascarilla antes del primer
⇒
uso (véase el capítulo «Limpieza y
acondicionamiento higiénico»).
Limpie regularmente la mascarilla.
⇒
A la hora de elegir el producto de limpieza se
⇒
deben considerar posibles
alergias.
En caso de cambio de paciente en el entorno
⇒
hospitalario: Seguir las instrucciones del
documento Indicaciones para el tratamiento
higiénico (véase el capítulo Tratamiento
higiénico).
En el caso de pacientes que tengan el sistema
⇒
inmunológico debilitado o que presenten un
cuadro clínico especial, se han de desinfectar
diariamente las piezas de la mascarilla, previa
consulta con el especialista del sector sanitario.
4
Descripción del producto
Encontrará la representación de los componentes
individuales en la portada.
1 Cintas para la cabeza 6
Manguito giratorio
2 Almohadilla de apoyo
7
Cuerpo de
para la frente
mascarilla
3 Soporte frontal
8
Clip para cintas
4 Anilla de fijación
9
Almohadilla de
máscara
5 Codo
Equipos compatibles
En algunas combinaciones de aparatos, la presión
efectiva de la mascarilla con corresponde a la
presión de terapia que muestra el aparato. Haga que
un especialista del sector sanitario ajuste el aparato
de forma que la presión efectiva de la mascarilla se
corresponda con la presión de terapia. Este ajuste
debería realizarse con el tipo de mascarilla que se
utiliza durante la terapia.
Sistema de espiración
La mascarilla cuenta con un sistema de espiración
integrado. A través de una ranura sale el aire
espirado.
5
Limpieza y tratamiento
higiénico
5.1 Limpiar la mascarilla
1. Lávese las manos antes de la limpieza.
2. Desarmar la mascarilla (véase la ilustración
3. Limpiar la mascarilla a mano (máx. a 30 °C, 1 ml
de detergente neutro en 1 l de agua) de acuerdo
con la tabla siguiente:
Pieza de la
Frecuencia Acción
mascarilla
Todas las
Diariament
Remojar 15 minutos y
piezas de la
e
lavar 3 minutos con un
mascarilla
cepillo de limpieza
suave.
Cintas para
Semanalme
Lavar 15 minutos.
la cabeza
nte
Todos los elementos se pueden lavar una vez
por semana en el lavavajillas (máx. a 70 °C,
líquido lavavajillas neutro, con programa de
máx. 90 minutos, cesta superior, por separado,
sin vajilla sucia).
4. Enjuague todas las piezas con agua limpia.
5. Deje secar todas las piezas al aire.
6. Examine visualmente si hay grietas o
deformaciones. Sustituya las piezas dañadas. Las
decoloraciones son inocuas.
7. Ensamblar la mascarilla (véase la ilustración
5.2 Tratamiento higiénico (entorno
hospitalario)
En caso de un cambio de paciente, observe el
documento Indicaciones para el tratamiento
higiénico . Encontrará el documento en la página web
del fabricante. A requerimiento le podemos enviar el
documento.
5.3 Eliminación
Deseche la mascarilla con los residuos domésticos.
En el entorno hospitalario: deseche la mascarilla con
los residuos domésticos.
6
Averías
Avería
Causa
Medida
Dolor por la
La mascarilla
Aflojar más las
presión en la
se asienta con
cintas para la
cara
demasiada
cabeza.
fuerza.
Corriente de
La mascarilla
Apretar más las
aire en el ojo
está
cintas para la
demasiado
cabeza.
floja.
La mascarilla
Póngase en
no se ajusta.
contacto con un
distribuidor
).
especializado.
Avería
Causa
Medida
No se alcanza
La mascarilla
la presión de
no está
terapia.
ajustada
correctamente
.
La almohadilla
de máscara
está dañada.
El sistema de
tubos flexibles
está dañado.
7
Datos técnicos
Dimensiones en mm
(An x Al x P)
Peso
Volumen de espacio muerto
).
Conexión de tubo flexible:
Cono según EN ISO 5356-1
Resistencia al flujo
a 50 l/min
a 100 l/min
Vida útil
Tiempo de uso
Presión de terapia
Valor indicado de emisión de
ruido, dos cifras, según ISO
4871:
Nivel de intensidad acústica
Nivel de potencia acústica
Factor de incertidumbre
Temperatura:
Funcionamiento
Transporte y almacenamiento
Normas aplicadas
EN ISO 17510: 2020
Clase de producto según el
Reglamento de Productos
Sanitarios (UE) 2017/745
1
El tiempo de uso depende de la limpieza y de los
detergentes utilizados, del tiempo de uso diario, de
la presión de terapia y de la secreción de sudor
individual. El uso de una segunda almohadilla de
máscara (disponible opcionalmente) no prolonga el
tiempo de utilización.
8
Materiales
Todas las piezas de la mascarilla están exentas de
Reajustar la
látex, PVC (policloruro de vinilo) y DEHP
mascarilla.
(dietilhexilftalato). En caso de alergias frente a los
materiales mencionados, utilizar la mascarilla solo
tras consultar con un especialista del sector
sanitario.
Sustituir la
almohadilla de
Cintas para la
CO (algodón), EL (elastano),
máscara.
cabeza
PA (poliamida), P (poliéster),
PU (poliuretano)
Comprobar el
sistema de tubos
Clip para cintas
PA (poliamida), POM
flexibles y el
(polioximetileno)
asiento correcto
Soporte frontal
PA (poliamida)
del sistema de
tubos flexibles.
Muelle del soporte
SI (Silicona)
frontal
Almohadilla de
SI (Silicona)
apoyo para la
frente
96 x 115 x 83
Anilla de fijación
PP (polipropileno)
87 g
(componente duro)
90 ml
Anilla de fijación
TPE (elastómero
Ø 22 mm (macho)
(componente
termoplástico)
blando)
Cuerpo de
PA (poliamida)
0,2 hPa
mascarilla
0,9 hPa
Almohadilla de
SI (Silicona)
5 años
máscara
Hasta 12 meses
1
Codo
PA (poliamida)
4 hPa - 30 hPa
Manguito giratorio PA (poliamida)
9
Curva de presión/flujo
70
19 dB(A)
60
27 dB(A)
3 dB(A)
50
40
+5 °C a + 40 °C
30
-20 °C a +70 °C
20
10
IIa
0
0
5
10
Presión de terapia (hPa)
10 Identificación y símbolos
Las siguientes identificaciones y símbolos pueden
figurar en el producto, los accesorios o sus
embalajes.
ES
15
20
25
30
35