Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 16

TR
Temizleme maddesi seçiminde olası alerjileri
⇒
dikkate alın.
Klinik ortamda hasta değişimi durumunda:
⇒
Hijyenik hazırlama ile ilgili bilgiler belgesini takip
edin (Hijyenik Hazırlık İşlemleri bölümüne
bakın).
Bağışıklık sistemi zayıf veya özel bir hastalık
⇒
geçmişi olan hastalarda, sağlık uzmanına
danışıldıktan sonra maske parçaları günlük
olarak dezenfekte edilmelidir.
4 Ürün tanımı
Her bir parçanın görünümü için başlık sayfasına
bakın.
1 Kafa bandı 6 döner kovan
2 Alın yastığı 7 Maske gövdesi
3 Alın desteği 8 Maske bandı klipsi
4 Emniyet bileziği 9 Maske yastığı
5 Ara bağlantı parçası
Maskeyle birlikte kullanılmaya uygun cihazlar
Bazı cihaz kombinasyonlarında, gerçek basınç cihaz
tarafından görüntülenen terapi basıncına karşılık
gelmez. Maskedeki gerçek basıncın terapi basıncına
karşılık gelmesi için bir sağlık uzmanının cihazı
ayarlamasını sağlayın. Bu ayar, terapi sırasında
kullanılacak maske tipiyle yapılmalıdır.
Soluk verme sistemi
Maske entegre bir soluk verme sistemine sahiptir.
Solunan hava bir boşluktan dışarı çıkar.
5 Temizleme ve hijyenik hazırlık
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Temizleme işleminden önce ellerinizi yıkayın.
2. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim
3. Maskeyi aşağıdaki tabloya göre elle temizleyin
(maks. 30 °C, 1 l suya 1 ml yumuşak deterjan):
Maske Frekans Yapılacak işlem
parçası
Tüm maske Günlük 15 dakika boyunca
parçaları bekletip yıkayın ve
yumuşak bir temizleme
fırçası ile 3 dakika
boyunca temizleyin.
Kafa bandı Haftalık 15 dakika yıkayın.
Tüm parçalar haftalık olarak bulaşık
makinesinde temizlenebilir (maks. 70 °C,
yumuşak bulaşık deterjanı, maks. 90 dakika
program süresi, üst sepet, ayrı yıkama
programı).
4. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayın.
5. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakın.
6. Çatlak ve deformasyon bakımından görsel
kontrol yapın. Hasarlı parçaları değiştirin. Renk
bozulmaları herhangi bir zarar teşkil etmez.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim ).
5.2 Hijyenik hazırlık (klinik ortam)
Hasta değişimi durumunda, Hijyenik hazırlıkla ile
ilgili bilgiler belgesini takip edin. Belgeyi üreticinin
web sitesinde bulabilirsiniz. Talep etmeniz halinde
belgeyi size gönderebiliriz.
5.3 Giderilmesi ya da imha edilmesi
Maskeyi evsel atıklarla birlikte imha edin. Klinik
ortamda: Maskeyi hastane yönetmeliklerine uygun
olarak imha edin.
6 Arızalar
Arıza Nedeni Önlem
Yüzde baskı Maske yüze Kafa bandını daha
nedeniyle ağrı fazla sıkı gevşek ayarlayın.
oturuyor.
Gözlere hava Maske fazla Kafa bandını daha
çarpıyor gevşek sıkı ayarlayın.
oturuyor.
Maske yüze Yetkili satıcıya
uymuyor. başvurun.
Terapi Maske doğru Maskeyi yeniden
basıncına ayarlanmamış. ayarlayın.
).
ulaşılamıyor.
Maske yastığı Maske yastığını
hasarlı. değiştirin.
Hortum Hortum sistemini
sistemi hasar ve hortum
görmüş. sisteminin yerine
doğru şekilde
oturup
oturmadığını
kontrol edin.
7 Teknik veriler
mm cinsinden ölçüler
(G x Y x D) 96 x 115 x 83
Ağırlık
Ölü boşluk hacmi
Hortum bağlantısı: EN ISO
5356-1 normuna uygun koni
Akış şiddeti direnci
50 l/dk değerinde
100 l/dk değerinde
Ömür süresi
Kullanım süresi
Terapi basıncı
ISO 4871 uyarınca öngörülen
iki sayılı gürültü emisyon
değeri:
Ses basınç seviyesi
Ses şiddeti seviyesi
Belirsizlik faktörü
Isı derecesi:
Çalıştırma
Taşıma ve depolama
Uygulanmış standartlar
Tıbbi cihaz yönetmeliği MDR
(AB) 2017/745 uyarınca ürün
sınıfı
1 Kullanım süresi, temizliğe ve kullanılan temizlik
maddelerine, günlük kullanım süresine, terapi
basıncına ve münferit ter sekresyonuna bağlıdır.
İkinci maske yastığının (isteğe bağlı olarak teslim
edilir) kullanılması kullanım süresini uzatmaz.
8 Malzemeler
Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC
(polivinilklorid) ve DEHP (dietilheksilftalat)
bulunmamaktadır. Listelenen malzemelere karşı
herhangi bir alerjiniz varsa maskeyi yalnızca sağlık
uzmanına danıştıktan sonra kullanın.
Kafa bandı CO (pamuk), EL (elastan), PA
(poliamid), P (poliester), PU
(poliüretan)
Maske bandı klipsi PA (poliamid), POM
(polioksimetilen)
Alın desteği PA (poliamid)
Alın desteği yayı SI (silikon)
Alın yastığı SI (silikon)
Emniyet bileziği PP (polipropilen)
(sert bileşen)
Emniyet bileziği TPE (termoplastik elastomer)
(yumuşak bileşen)
87 g
Maske gövdesi PA (poliamid)
90 ml Maske yastığı SI (silikon)
Ø 22 mm (erkek uç) Ara bağlantı parçası PA (poliamid)
döner kovan PA (poliamid)
9 Basınç-Akış karakteristik eğrisi
0,2 hPa
0,9 hPa
70
5 yıl
60
Maks. 12 ay 1
50
4 hPa - 30 hPa
40
30
20
19 dB(A)
10
27 dB(A)
3 dB(A)
0
0 5 10
Terapi basıncı (hPa)
+5 °C ila + 40 °C 10 Tanımlar, işaretler ve semboller
-20 °C ila +70 °C
Aşağıdaki tanımlar, işaretler ve semboller ürünün
EN ISO 17510: 2020
üzerinde, aksesuarlarda veya ambalaj üzerinde
bulunabilir.
IIa
Sembol Açıklama
Ürün tanım numarası (tıbbi ürünler için
tek tip ürün tanımı)
Sipariş numarası
Ürünün bir tıbbi ürün olduğunu gösterir
Kalem mal veya parti numarası
Üretici ve varsa üretim tarihi
Kullanma talimatını dikkate alın
CE işareti (ürünün geçerli Avrupa Birliği
direktiflerine / yönetmeliklerine uygun
olduğunu onaylar)
Taşıma ve depolama için izin verilen ısı
derecesi aralığı
Bildirilmiş tarihe kadar kullanılabilir
Güneş ışığına karşı koruyun
TR
15 20 25 30 35