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15.0 Esterilización
La esterilización debe realizarse después de la limpieza,
desinfección y embalaje estéril antes del uso.
15.1 Embalaje estéril
15.1.1 Individualmente: al embalar los dispositivos,
15.1.2 Kits: cuando corresponda, los dispositivos, una
950-0036-01r0_fmt_es-NT
asegúrese de que el envoltorio sea lo
suficientemente grande como para contener el
dispositivo Starfish sin tensar los sellos. El
embalaje debe completarse utilizando una bolsa
o envoltorio que cumpla con las especificaciones
recomendadas para la esterilización por vapor
detalladas anteriormente. Si se utiliza un
envoltorio, debe completarse siguiendo las
directrices de AAMI o equivalentes con un
envoltorio adecuado. Un envoltorio adecuado es
aquel que, por ejemplo, tiene la habilitación de la
FDA o del organismo público local en el
momento del uso.
vez limpios, desinfectados e inspeccionados,
deben colocarse en sus bandejas o estuches, o
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