4.
MEDDELELSE TIL PRODUCENT OG MYNDIGHEDER
Såfremt der opstår en alvorlig hændelse i forbindelse med dette medicinske
udstyr, der påvirker operatøren eller en anden person, skal operatøren (eller den
ansvarshavende person) rapportere denne alvorlige hændelse til producenten
eller sælgeren af det medicinske produkt. Inden for EU skal operatøren rapportere
denne alvorlige hændelse til den ansvarshavende myndighed i det pågældende
land.
5.
ANORDNINGENS SAMMENSÆTNING
Anordningen består af følgende:
• 2-pin tilslutning
• Lemo-konnektor
• Kabel
6.
TILSLUTNING TIL ANDET UDSTYR
Denne anordning må kun anvendes sammen med følgende
FORSIGTIG!
ZEISS diatermisonder.
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
MONTERINGS- OG BETJENINGSVEJLEDNING
BEMÆRK
• Dette produkt er udviklet til brug på behandlingssteder, hvor øjenkirurgi
udføres. Produktet er udelukkende beregnet til at blive anvendt af kvalificeret og
fagudlært personale. Følg denne brugsanvisning, og undgå at kompromittere
steriliteten i operationsområdet.
Risici som følge af brugerens forudgående erfaring.
FORSIGTIG!
Resultater ved brug af enheden kan påvirkes af brugerens forudgående erfaring.
• Brugeren skal være tilstrækkelig trænet i håndtering af produktet, inden det
bruges.
Risiko grundet ikke-sterilt produkt.
FORSIGTIG!
• Følg anvisningerne for rengøring, desinfektion og sterilisering i dokumentet
"Anvisning til genbehandling", inden produktet bruges første gang.
FORSIGTIG!
• Enheden må ikke være i berøring med patienten eller andre kabler.
FORSIGTIG!
• Enheden er ikke beregnet på kontinuerlig drift.
BEMÆRK
• Undgå kontakt med metalgenstande, før og under brug, især hvis de er skarpe
og/eller spidse.
23