Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 610

Steriliseringsanvisningar (annan/CE)
Varning
Möjlig ineffektiv sterilisering. De interna spadarna kan steriliseras med ångsterilisering med
förvakuum. Använd inte någon annan steriliseringsmetod.
Försiktighet
Möjlig skada på interna spadar. Rulla ihop kablarna löst och bort från de interna spadarna vid
sterilisering. Skador kan uppstå eller sterilisering kan vara ineffektiv om kabeln har mycket böj eller
är lindad runt handtagen. Diametern på den hoprullade kabeln bör vara minst 15 cm (6 in).
Ångsterilisering med förvakuum (annan/CE)
Använd följande parametrar för ångsterilisering med förvakuum (aktiv, dynamisk luftborttagning med
mättad ånga enligt ISO 17665-1).
Temperatur:
Exponeringstid:
Förbehandlingspulser: Minst 3
Förvakuum:
Ånga (kvalitet):
Omslag:
Torktid:
*För länder med CE-märkning i Europeiska unionen ska sterilisering utföras vid 134 °C (273 °F).
Ångsterilisering med förvakuum är validerat upp till en exponeringstid på 18 minuter och en
temperatur på 137 °C (279 °F), om detta föreskrivs av lokala bestämmelser. För att undvika skador på
produkten ska dessa värden inte överskridas.
**Steriliseringsomslag måste vara godkända för ångsterilisering med förvakuum av FDA eller
motsvarande tillsynsmyndighet i ditt land enligt per ISO 11607-1.
610
132–137 °C (270–279 °F)*
4 till 18 minuter*
340 mbar (254 mmHg)
Använd renat vatten, högrenat vatten eller sterilt vatten med mindre
än 10 cfu/ml och 0,25 EU/ml
Individuellt förpackat i två lager 1-skiktat polypropenomslag (Halyard Health
H600) med användning av sekventiella omslagstekniker.**
Minst 55 minuter
Bruksanvisning för Steriliserbara spadar för intern defibrillering