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Introducción
Descripción del producto
Los sistemas láser OcuLight
de láser infrarrojo de onda continua verdadera (810 nm) para aplicaciones oftalmológicas. El uso
indebido del sistema láser puede tener consecuencias adversas. Siga las instrucciones de uso descritas
en este manual del usuario.
Indicaciones de uso
En esta sección se proporciona información sobre el uso del láser en especialidades clínicas.
La información se desglosa por especialidad e incluye recomendaciones de procedimiento junto con
indicaciones y contraindicaciones específicas. Esta información no es completa y no debe utilizarse en
sustitución de la experiencia o capacitación adecuada del cirujano. La información sobre normativa
facilitada en este documento solo rige en los Estados Unidos. El uso del láser para aplicaciones
no indicadas en este documento estará sujeto a la normativa 21 CFR (código de reglamentos
federales), apartado 812, sobre Exención de dispositivos experimentales (IDE, Investigational Device
Exemption) de la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Para
obtener información sobre la normativa vigente para otras indicaciones no incluidas en este manual,
comuníquese con el departamento de Asuntos Reguladores de IRIDEX.
IRIDEX no expresa ninguna recomendación con respecto a la práctica de la medicina. Se proporcionan
referencias bibliográficas a modo de guía. Cada tratamiento debe basarse en la capacitación clínica,
la observación clínica de la interacción entre el láser y el tejido y en criterios de valoración clínicos
adecuados. El OcuLight SL/SLx está indicado para la fotocoagulación de la retina, trabeculoplastia
láser, ciclofotocoagulación transescleral, fotocoagulación transescleral de la retina y otros tratamientos
con láser de diodo. A continuación se presentan ejemplos de aplicaciones de los sistemas de láser
OcuLight SL/SLx.
Trastorno
Retinopatía diabética
• Retinopatía no proliferativa
• Edema macular
• Retinopatía proliferativa
Glaucoma
• Glaucoma primario de ángulo abierto
• Glaucoma primario de ángulo cerrado
• Glaucoma refractario (recalcitrante/no controlado)
Desgarros, desprendimiento y perforación de retina
Degeneración reticular
Degeneración macular asociada a la edad (DMAE)
13099-ES rev. G
SL/SLx son láseres de diodo semiconductor que administran luz
®
Tratamiento
Fotocoagulación panretiniana (FPR); tratamientos
con láser focal o en rejilla
Trabeculoplastia láser; iridotomía;
ciclofotocoagulación transescleral (CFTEC)
Fotocoagulación transescleral (FTEC) de la retina;
tratamientos con láser focal o en rejilla
FPR; tratamiento con láser focal y en rejilla
Tratamientos con láser focal y en rejilla
Introducción 1
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