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Normas Aplicables - KONTROLab S-Portable Series Manual De Usuario

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PRECAUCIÓN
EL
SIGUIENTE
recomendaciones de seguridad para proteger al personal.
Utilice el procedimiento cuando el generador no se ha utilizado durante varios días. Este procedimiento
proporciona exposiciones a media potencia antes de que el tubo se utilice al máximo en los valores de mA o kV.
Esto reducirá la posibilidad de dañar el tubo de rayos X y los componentes de alta tensión. No se requiere ninguna
configuración de la prueba.
Para conseguir la máxima estabilidad y fiabilidad, utilice las siguientes técnicas en el arranque:
Selecciona lo siguiente:
60kV / 5 mA.
Haga de tres a cinco exposiciones con intervalos de 30 segundos.

4.6 NORMAS APLICABLES

La serie S-portátil cumple con los requisitos y normas de diseño reglamentarios.
Este producto cumple con los requisitos de DHHS 21 CFR subcapítulo de J.
1) SEGURIDAD
ES 60601-1:2006 / A1: 2013
EN60601-1-3: 2008
EN60601-1-6: 2010
EN62366: 2008
EN60601-2-28: 2010
EN60601-2-54: 2009
2) EMC
EN60601-2: 2007
El sistema de rayos X con la marca CE cumplen con la Directiva del Consejo Europeo relativa a productos
sanitarios. Una de las normas armonizadas de la presente Directiva define los niveles permitidos de emisión
electromagnética de este equipo y su inmunidad requerida de la emisión electromagnética.
No es posible, excluir la posibilidad de que otros equipos electrónicos de alta frecuencia, que sean totalmente
compatibles con las normas EMC, no lo harán un efecto adverso del funcionamiento de este sistema de rayos X.
Si el otro equipo tiene un alto nivel de potencia de transmisión y está muy cerca del generador, puede estar en
riesgo de interferencia, con teléfonos, micrófonos inalámbricos y otros equipos de radio móvil similar con la
PROCEDIMIENTO
PRODUCE
S-Portable Series Usuario Manual Rev. B
RAYOS
19
X.
Observe
las

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