SOLO PARA USO ODONTOLÓGICO Introducción Le damos la enhorabuena por haber adquirido el motor para endodoncia X-SMART IQ™. Maillefer Instruments Holding Sàrl (en lo sucesivo, Dentsply Maillefer) se encargará de mantener actualizado en todo momento el Manual de usuario para que refleje la información más reciente.
Indicaciones de uso Indicaciones de uso X-SMART IQ™ es una pieza de mano motorizada inalámbrica con control de par utilizada para accionar las limas durante un procedimiento de endodoncia tanto en modo recíproco como de rotación continua. 7/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
(como afeitadoras eléctricas, secadores, etc.), no deberá utilizarse X-SMART IQ™. • No utilice X-SMART IQ™ para implantes o cualquier otra intervención odontológica que no sea de endodoncia. • No se ha determinado la seguridad y efectividad en embarazadas y niños.
Las radiaciones electromagnéticas emitidas por la pieza de mano motorizada X-SMART IQ™ se encuentran por debajo de los límites recomendados especificados por la normativa correspondiente aplicable (DIN EN 60601-1-2:2007).
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Advertencias ® • La funda de protección del iPad y la cubierta de la pieza de mano motorizada incluyen imanes permanentes. Estos imanes pueden afectar al funcionamiento normal de marcapasos, desfibriladores cardíacos implantados y audífonos. No coloque los accesorios cerca de estos dispositivos o de cualquier otro objeto sensible a los campos magnéticos estáticos.
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. El dispositivo podría caerse si se somete a movimientos abruptos. ® • No desactive el sonido del iPad cuando utilice X-SMART IQ™. ® • No desinfecte la funda de protección del iPad si no se han introducido correctamente los tapones de protección.
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Advertencias Aplicación DENSPLY ENDO IQ™ • Dentsply Maillefer no será responsable de la aplicación desarrollada en caso de realizarse modificaciones no autorizadas (p. ej., un jailbreak). • Las notas del tratamiento vinculadas a pacientes en la aplicación están sujetas a los requisitos de la legislación aplicable en materia de privacidad de los datos.
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• Una fuga de líquido podría ser indicativo de que la batería está defectuosa. Normas y normativas aplicables al transporte de X-SMART IQ™ Transporte aéreo Transporte terrestre • Baterías de litio UN 3481 •...
Precauciones Precauciones Lea las siguientes precauciones antes del uso. • Compruebe la compatibilidad de la aplicación DENSPLY ENDO IQ™ ® antes de actualizar el sistema operativo del iPad • Instale siempre la versión más reciente de la aplicación DENSPLY ENDO IQ™. Compruebe periódicamente si hay ®...
Reacciones adversas Reacciones adversas No se conocen reacciones adversas. No se ha determinado la seguridad y efectividad en embarazadas y niños. 15/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Instrucciones paso a paso Instrucciones paso a paso Consulte el capítulo 3 Advertencias para comprobar qué cuidados especiales se deben emplear antes de empezar a utilizar el dispositivo completo. Antes del uso, compruebe el contenido exacto del paquete. Consulte el apartado 6.3 Contenido del paquete.
Acción Saque con cuidado el dispositivo y los accesorios del embalaje y colóquelos sobre una superficie plana. Compruebe que X-SMART IQ™ incluya todos los componentes que se indican a continuación. No todos los componentes que se indican a continuación se encuentran disponibles en todos los kits.
Instrucciones paso a paso Componentes no incluidos El kit no incluye los siguientes componentes: ® iPad con aplicación iOS (no forma parte del kit). Configuración del sistema ® 6.5.1 Encendido del iPad y ajuste del volumen N.° Acción ® Encienda el iPad Ajuste el volumen al máximo.
Instrucciones paso a paso 6.5.2 Activación de AssistiveTouch ® La función AssistiveTouch sustituye las acciones del botón Inicio del iPad que no está accesible cuando el dispositivo está introducido en la funda de protección. Para activar la función AssistiveTouch N.° Tecla Acción Seleccione Ajustes.
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Instrucciones paso a paso Para pulsar el botón Inicio con AssistiveTouch N.° Acción Toque el botón de inicio virtual. Seleccione Inicio. También puede minimizar la aplicación deslizando 5 dedos para volver a la pantalla Inicio. 20/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Instrucciones paso a paso 6.5.3 Activación del WiFi Para descargar la aplicación DENSPLY ENDO IQ™ deberá activar el WiFi. N.° Tecla Acción Seleccione Ajustes. Seleccione WiFi. Active el WiFi. Seleccione la red e introduzca la contraseña. ® 6.5.4 Activación del Bluetooth ®...
Instrucciones paso a paso 6.5.5 Instalación y actualización de la aplicación DENSPLY ENDO IQ™ Se recomienda encarecidamente realizar con regularidad una copia de seguridad de los datos sincronizando el dispositivo con iTunes. La aplicación DENSPLY ENDO IQ™ se encuentra disponible en la App ®...
Instrucciones paso a paso 6.5.6 Configuración del sistema completo N.° Acción ® Introduzca el iPad en la funda de protección y coloque los protectores de goma. ® Preste atención a la orientación del iPad . En caso de error, utilice la llave roja para abrir la funda de protección.
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Instrucciones paso a paso N.° Acción Instale la cubierta de la pieza de mano motorizada a modo de soporte de la carcasa de protección. Coloque el conjunto sobre una superficie firme. Es posible utilizar varias configuraciones. Introduzca el contra-ángulo en la pieza de mano motorizada. Asegúrese de que el motor esté...
Instrucciones paso a paso Pieza de mano motorizada 6.6.1 Descripción de la pieza de mano motorizada ® LED de estado de conexión del Bluetooth ® del iPad /pieza de mano motorizada ►Consulte el apartado 6.7.3 Conexión de la pieza de mano motorizada Botón de INICIO/PARADA del motor LED de estado del modo...
Instrucciones paso a paso 6.6.1.1 Descripción de los colores de los LED Botón/ Estado Descripción Pieza de mano motorizada lista. Pieza de mano motorizada lista para llevar a cabo la calibración. O pieza de mano motorizada en modo de ahorro de energía.
Instrucciones paso a paso Botón/ Estado Descripción Segunda pieza de mano motorizada conectada al ® iPad Consulte el apartado 6.7.3.1 Conexión de una segunda pieza de mano motorizada. Pieza de mano motorizada en modo independiente. Consulte el apartado 6.6.3 Modo independiente: funcionamiento sin la aplicación DENSPLY ENDO IQ™.
Instrucciones paso a paso Botón/ Estado Descripción Nivel de batería bajo. Conecte la pieza de mano motorizada al adaptador de CA. Consulte el apartado 6.8 Almacenamiento y carga de la pieza de mano motorizada. Para obtener información sobre las señales acústicas, consulte el apartado 6.6.1.3 Descripción de los...
Instrucciones paso a paso 6.6.1.3 Descripción de los sonidos Modo Descripción El dispositivo Sonido intermitente cuando: funciona en rotación • El dispositivo está girando en sentido inverso. continua • El par medido es sobre un 75 % más alto que el par definido. El dispositivo Sonido intermitente cuando: funciona en...
Instrucciones paso a paso 6.6.1.5 Cuidado de la batería Siga también las instrucciones de carga del apartado 6.8 Almacenamiento y carga de la pieza de mano motorizada y las advertencias del apartado Batería, en el capítulo 3 Advertencias. Cargue la pieza de mano motorizada completamente antes de utilizarla por primera vez (unas 6 h) para optimizar la vida útil de la batería.
Instrucciones paso a paso 6.6.2.2 Retirada de la lima N.° Acción Presione el pulsador ( ) y tire hacia afuera de la lima ( 6.6.3 Modo independiente: funcionamiento sin la aplicación DENSPLY ENDO IQ™ ® La pieza de mano motorizada se puede utilizar sin el iPad y la aplicación DENSPLY ENDO IQ™.
Instrucciones paso a paso Aplicación DENSPLY ENDO IQ™ 6.7.1 Inicio de la aplicación ® DENSPLY ENDO IQ™ es una aplicación iOS multiusuario para iPad incluye las siguientes funciones: • Un sistema de registro e informe de tratamientos (consulte el apartado 6.7.6.1 Detalles del tratamiento).
Instrucciones paso a paso 6.7.2 Edición o creación de un perfil de usuario La primera vez que utilice la aplicación, se conectará automáticamente como usuario predeterminado. Puede editar el perfil con sus datos. Si hay un solo usuario definido, se conectará automáticamente como dicho usuario.
Instrucciones paso a paso 6.7.3 Conexión de la pieza de mano motorizada ® La pieza de mano motorizada y el iPad establecen comunicación a través ® de Bluetooth N.° Acción ® Pulse el botón multifunción hasta que el LED del Bluetooth parpadee.
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Instrucciones paso a paso N.° Acción Seleccione en la ventana emergente el número de serie de la pieza de mano motorizada correspondiente. El número de serie (2) se puede consultar en la parte trasera de la pieza de mano motorizada. Cuando está...
Instrucciones paso a paso 6.7.3.1 Conexión de una segunda pieza de mano motorizada No es posible conectar más de dos piezas de mano motorizadas a la aplicación DENSPLY ENDO IQ™. Si hay dos piezas de mano motorizadas conectadas a la aplicación DENSPLY ENDO IQ™, tendrán los mismos ajustes del motor.
Instrucciones paso a paso 6.7.3.2 Desconexión de la pieza de mano motorizada N.° Acción Haga clic en el icono (1). Seleccione Desconectar (2) y confirme la operación. La pieza de mano motorizada desaparece de la barra de estado. 37/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Manual de usuario ►Consulte el apartado 6.7.5.1 Información y ajustes de la pieza de mano motorizada Advertencias X-SMART IQ™ Botón Inicio; se vuelve a la pantalla de inicio Biblioteca de formación ►Consulte el apartado 6.7.7 Personalización de la secuencia de limas ►Consulte el apartado...
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Instrucciones paso a paso La aplicación presenta asimismo los siguientes botones: Botón Acción Volver a la página anterior sin guardar. Guardar y salir de la página actual. Información sobre el paciente (consulte el apartado 6.7.6 Informes del tratamiento). Notas del tratamiento (consulte el apartado 6.7.6.2 Notas del tratamiento).
Instrucciones paso a paso 6.7.5 Tres modos de uso Modo independiente Inicio y registro del tratamiento Inicio del tratamiento Uso de la pieza de mano Uso de la pieza de mano Uso de la pieza de mano motori- motorizada en un modo motorizada con secuencias zada con secuencias predefinidas predefinido sin la aplicación...
Instrucciones paso a paso 6.7.5.1 Información y ajustes de la pieza de mano motorizada ® Nivel de conexión del Bluetooth La pieza de mano ® entre el iPad y la pieza de mano motorizada motorizada está en funcionamiento Haga clic aquí para mostrar la ventana emergente que aparece a continuación: Nivel de batería de la pieza Este símbolo es azul en el caso de la primera...
Puede acceder fácilmente a la función Iniciar tratamiento haciendo clic en el botón de INICIO/PARADA del motor una vez que la pieza de mano motorizada está conectada a la aplicación X-SMART IQ™. Pulse el botón multifunción de la pieza de mano motorizada para pasar a la lima siguiente.
Instrucciones paso a paso 6.7.5.3 Inicio y registro del tratamiento Los botones y funciones que se describen en el apartado «Inicio del tratamiento» son aplicables también al apartado «Inicio y registro del tratamiento». Para asignar el tratamiento actual a un paciente Para seleccionar el diente en el que se está...
Instrucciones paso a paso 6.7.6 Informes del tratamiento Los informes del tratamiento le permitirán: • Crear, editar o eliminar un paciente. • Ver, editar o eliminar los tratamientos asociados a los pacientes. Para clasificar a los pacientes por ID de paciente Para seleccionar los pacientes del Para clasificar los pacientes por...
Instrucciones paso a paso 6.7.6.1 Detalles del tratamiento Información básica sobre el paciente e información específica sobre el tratamiento asociado Para crear y enviar un informe en PDF por correo electrónico Para eliminar el tratamiento Para revisar las notas del tratamiento.
Instrucciones paso a paso 6.7.6.2 Notas del tratamiento Diente tratado Volver a la página Para guardar los anterior sin guardar. tratamientos Para eliminar el tratamiento Información relacionada con los tratamientos: Tipo de canal, longitud, método de obturación, producto de obturación, tamaño de obturación, lima y nota 46/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Instrucciones paso a paso 6.7.7 Personalización de la secuencia de limas Una secuencia de limas es un conjunto de limas utilizadas durante un tratamiento. Está compuesta por limas facilitadas por Dentsply Maillefer u otro fabricante. Las secuencias de limas se dividen en 4 categorías: •...
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Por tanto, los valores predeterminados incluidos en la biblioteca se deberán comprobar antes del uso. Los valores de par que se muestran en la aplicación serán precisos y fiables únicamente si el contra-ángulo 6:1 X-SMART IQ™ se ha sometido a un mantenimiento y una lubricación adecuados. 48/72...
Instrucciones paso a paso 6.7.7.1 Creación de una nueva lima Color de la lima Indica el tipo de rotación de la lima Selección del modo de función de Sistemas de limas de rotación continua inversión automática. Sistemas de limas recíprocas ►Consulte el apartado 6.6.1.2 Función de inversión automática...
Instrucciones paso a paso 6.7.7.2 Creación de una secuencia de limas La secuencia de limas estándar no se puede editar ni eliminar, pero es posible crear una copia editable. Solo se podrá eliminar una lima personalizada si no se está utilizando en ninguna secuencia.
Instrucciones paso a paso Almacenamiento y carga de la pieza de mano motorizada N.° Acción Guarde la pieza de mano motorizada en el soporte. Enchufe el cargador del motor. Coloque la cubierta de la pieza de mano motorizada. Tiempo de carga: 6 horas como máximo 51/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Cumpla las directrices, normas y requisitos nacionales en cuanto a limpieza, desinfección y esterilización. No coloque la pieza de mano motorizada de X-SMART IQ™ en una unidad autoclave o lavadora-desinfectadora. Utilice ropa de protección durante todos los procesos de limpieza, desinfección y esterilización.
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Limpieza, desinfección y esterilización No ponga en ningún caso los componentes en una lavadora- desinfectadora, un autoclave o un baño de ultrasonidos. Si utiliza un desinfectante en forma de spray, no pulverice en ningún caso los dispositivos y accesorios directamente. Utilice únicamente desinfectantes para superficies que estén homologados por institutos reconocidos oficialmente, que no contengan cloro y que estén catalogados como libres de aldehídos.
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Limpieza, desinfección y esterilización Pieza de mano motorizada Funda de protección para iPad Mini ™ Adaptador para pulverización Cubierta de la pieza de mano Soporte de la pieza de mano motorizada motorizada Cable de carga 54/72 F1902142.ES / 07 / 2015 / updated 05/2016...
Limpieza, desinfección y esterilización Lubricación del contra-ángulo Es fundamental lubricar el contra-ángulo después de cada procedimiento de limpieza interna, antes de cada esterilización o después de 30 min de uso, pero, como mínimo, una vez al día. Dentsply Maillefer recomienda usar el aceite W&H Service Oil F1 MD-400, en envase spray de 400 ml.
Limpieza, desinfección y esterilización Limpieza, desinfección y esterilización del contra- ángulo El contra-ángulo se debe someter a limpieza previa, desinfectar térmicamente (si procede) y esterilizar antes y después de cada tratamiento. Empiece siempre con la preparación en el punto de uso y la limpieza previa manual de acuerdo con las instrucciones del apartado ...
Limpieza, desinfección y esterilización 7.5.1 Tratamiento previo del contra-ángulo No introduzca el contra-ángulo en una solución desinfectante o en un baño de ultrasonidos. Use guantes de protección durante la preparación y el transporte del contra-ángulo. Utilice únicamente productos de limpieza que no tengan capacidad de unión a proteínas.
Limpieza, desinfección y esterilización 7.5.2 Reprocesamiento asistido por máquina del contra-ángulo (desinfección térmica) N.° Operación Observaciones Utilice una lavadora-desinfectadora conforme a la norma EN ISO 15883; p. ej., Belimed WD, Limpieza/desinfección programa: neutro. automática Utilice una solución de limpieza: p. ej., 0,5 % (v/ Limpieza a 65 °C (149 v) deconex 24 LIQ, de Borer Chemie.
Limpieza, desinfección y esterilización 7.5.3 Esterilización del contra-ángulo (con autoclave) No están permitidos el procedimiento de esterilización rápida ni el procedimiento de esterilización con accesorios sin embalaje. Además, no utilice los procedimientos de esterilización por aire caliente, esterilización por radiación ni esterilización con formaldehído, óxido de etileno o plasma.
Limpieza, desinfección y esterilización 7.5.3.1 Procedimiento aprobado de esterilización del contra-ángulo N.° Operación Observaciones Proceda a la limpieza y la desinfección antes de Embalaje la esterilización. El contra-ángulo se debe Coloque el contra-ángulo lubricar también antes de la esterilización. en embalajes de barrera estériles conformes con Utilice una temperatura de esterilización con la norma EN 868-5.
Descripción Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 Fabricante CH-1338 Ballaigues Suiza Modelo X-SMART IQ™ Dimensiones (Largo x Alto x Ancho) 206 mm x 24,6 mm x 24,8 mm PBT / PET Acero inoxidable 316L TPE (elastómero termoplástico) Material...
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Características técnicas Especificaciones Descripción • Uso: en espacios cerrados; • Temperatura ambiente: 15 °C - 35 °C; (59 °F - 95 °F) • Humedad relativa: < 80 %; sin condensación a 0 °C; Condiciones ambientales • Altitud de funcionamiento < (~ 6561 ft.
Código de error de la pieza de mano motorizada Código de error de la pieza de mano motorizada Si se produce un fallo de la pieza de mano motorizada, el tipo de fallo se indicará por medio de una combinación de colores, tal y como se describe en la siguiente tabla.
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Código de error de la pieza de mano motorizada Estado Fallo Solución El sensor del botón de INICIO/ Reinicie el dispositivo (consulte el apartado PARADA del 6.6.1 Descripción de la pieza de mano motor no motorizada). funciona correctamente Fallo del Reinicie el dispositivo (consulte el apartado módulo de radio 6.6.1 Descripción de la pieza de mano...
Resolución de problemas Resolución de problemas Si el dispositivo no funciona correctamente, lea la siguiente lista de verificación. Si no puede resolver el problema consultando la lista de verificación, póngase en contacto con el centro de servicio técnico. Consulte también cualquier código de error que pueda indicarse en el dispositivo, tal y como se describe en el capítulo 9 Código de error de la pieza de mano...
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Resolución de problemas Problema Causa / Solución ® iPad apagado (batería agotada). La pieza de mano mantiene los últimos ajustes utilizados durante ® 5 min. Puede recargar el iPad y volver a conectarlo a la pieza de mano motorizada o utilizarla en modo independiente. ®...
La capacidad de rendimiento máximo de X-SMART IQ™ está cubierta por una garantía de 12 meses y la del contra-ángulo por una garantía de 24 meses a partir de la fecha de entrega al cliente (tal y como se indica en los documentos de entrega que incluyen el número de serie del producto,...
Exclusión de responsabilidad El fabricante declina cualquier responsabilidad en los casos siguientes: • Uso de X-SMART IQ™ para un fin y una aplicación diferentes a los requisitos específicos establecidos en este Manual de usuario. • Métodos de limpieza, desinfección y esterilización diferentes a los establecidos en este Manual de usuario.
Desecho del producto Desecho del producto Cumpla la normativa, directrices y requisitos nacionales relativos al desecho de aparatos eléctricos y baterías al final de su vida útil. Los distribuidores dentales especializados estarán encantados de facilitarle la información relativa al desecho específica de su país. Asegúrese de no mezclar el producto o la batería con otro tipo de residuos a la hora de desecharlo.
Identificación de símbolos Identificación de símbolos 13.1 Símbolos normativos Símbolo Identificación Número de serie Número de lote Número de catálogo Consulte el manual / folleto de instrucciones Instrucción electrónica de uso Fecha de fabricación Fabricante Equipo Clase II Pieza aplicada tipo BF Reciclaje: NO TIRAR A LA BASURA.
Identificación de símbolos Símbolo Identificación Los embalajes abiertos no se sustituyen Marcado CE 0459 Corriente alterna Límite de temperatura Limitación de humedad Limitación de la presión atmosférica Mantener alejado de la lluvia Frágil; manipular con cuidado Accesorio Fecha de caducidad °...