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1 - NORMAS Y ADVERTENCIAS DE CARÁCTER GENERAL
1.1 - PREMISA
El presente manual es propiedad de Las Queda prohibida la reproducción
y la comunicación a terceros de los contenidos del presente documento.
Quedan reservados todos los derechos.
1.2 - DESCRIPCIÓN DE LA MÁQUINA
El aparato de que se trata es un dispositivo destinado a blanquear los dientes
mediante una fuente luminosa con decoloración de tipo ciánico destinado
al sector odontológico. Este dispositivo debe ser utilizado únicamente
por personas debidamente capacitadas y habilitadas, las que deben
haber acumulado una adecuada experiencia en su uso. Antes de utilizar
el blanqueador se debe leer obligatoriamente y por completo el contenido
de este manual de instrucciones, a fin de llegar a conocer la posición y la
función de todos sus mandos. Prestar atención a todas las advertencias
y adoptar todas las precauciones que se indican. La inobservancia de
esta obligación o un uso impropio del aparato podría provocar lesiones al
operador, al paciente y a las personas presentes. A este dispositivo, que está
clasificado como de tipo I, se aplica la Directiva sobre Dispositivos Médicos
93/42/CEE.
QUEDA TERMINANTEMENTE PROHIBIDO ABRIR O REPARAR EL APARATO; EN
CASO DE FUNCIONAMIENTO ANÓMALO, SÍRVASE CONTACTAR SIEMPRE LA
EMPRESA FABRICANTE Let's Smile, via Beato Odorico, 13 33170 Pordenone
Italia.
1.3 - NORMAS DE REFERENCIA
1.3.1 - Normativa obligatoria
•
Directiva CEE nº 2006/95 sobre Baja Tensión (DBT) (Ley n° 791/1977,
Decreto Leg. n° 626/1996 y Decreto Leg. n° 277/97).
•
Directiva CEE nº 89/336 relativa a la Compatibilidad Electromagnética (EMC)
(Decreto Leg. n° 615/1996).
•
Directiva CEE nº 93/42 sobre Dispositivos Médicos (Decreto Leg. n°
46/1997).
•
DPR nº 547 del 27.4.1955, "Normas para la prevención de los accidentes
del trabajo".
•
DPR nº 303 del 27.4.1956, "Normas generales sobre higiene en el trabajo".
•
Decreto Legislativo nº 277 del 12 de agosto de 1991, de aplicación de las
directivas CEE nº 80/605; nº 83/477; nº 86/188 y nº 88/642 en lo referido
a protección de los trabajadores contra riesgos derivados de exposición a
agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo, de conformidad
con lo establecido por el art. 7 de la ley nº 212 del 30 de julio de 1990.
Power Light Bleaching System
4
1.3.2 - Normativa voluntaria
•
EN 60601-1 (2006) Aparatos electromédicos. Parte 1 Normas generales
sobre seguridad.
1.4 - PREDISPOSICIONES A CARGO DEL CLIENTE
El usuario debe instalar el aparato en locales adecuados, dotados de
instalación eléctrica que cumpla con los requisitos establecidos por la
normativa vigente. Se recomienda la instalación del aparato en ambientes
secos e iluminados según lo dispuesto por las normas vigentes.
NOTA:
Por
normas/normativa
legislativo vigente en el país del usuario.
1.5 - INSTRUCCIONES PARA EFECTUAR PEDIDOS DE
INTERVENCIONES Y RECAMBIOS
Para toda operación de mantenimiento eléctrico se ponga en contacto con la
empresa Let's Smile, via Beato Odorico, 13 - 33170 Pordenone Italia.
En caso de anomalía, avería, etc.,describir con precisión el problema a los
técnicos de Unica Group; indicar también el número de lote que aparece
estampado en la etiqueta.
2 - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Tensión
Frecuencia
Potencia máx. consumida
Longitud de onda de
la radiación luminosa
Potencia luminosa
máxima irradiada
Fusible retardado T
El aparato está provisto de doble aislamiento eléctrico (ap. de Clase II) y
cuenta con una protección específica contra las corrientes de dispersión,
que garantiza fiabilidad de la conexión de tierra.
vigentes
se
entiende
el
SM017-SM018-
SM019
V
230/120
Hz
50/60
W
50
nm
505
mw
30.000
A
0,8 (230V)
Espaňol
cuadro
5
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