Conformidad Con Normas De Seguridad; Cumplimiento De Las Normas Y Referencias A Normativas - natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento

Natus Quantum Amplifier

Conformidad con normas de seguridad

Cumplimiento de las normas y referencias a normativas

Sueño multicanal/Sistema de caja amplificadora de EEG, Quantum Amplifier, cable desmontable
conectado transportable 100/230VCA, 50/60Hz, 80VA.
1. Tipo de protección contra descarga eléctrica: Clase I
2. Grado de protección contra descarga eléctrica: Tipo BF
3. Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4. Grado de seguridad de la aplicación en presencia de una mezcla anestésica inflamable con
aire o con oxígeno u óxido nitroso: Equipo no adecuado para su uso en presencia de una
mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
5. Modo de funcionamiento: Continuo
6. Condiciones ambientales: Normal: 10-30°C, 30-75% rH, 700-1060hPa
El Quantum Amplifier y sus accesorios han sido diseñados para cumplir con las siguientes normativas
nacionales e internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y referencias a normativas
CAN /CSA-C22.2 Nº 60601-1: 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007,
Tercera Edición
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010, Edición 3.0
IEC 62366:2007, Edición 1.0
IEC 60601-2-26:2012, Edición 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Edición 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Edición 1
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Manual del usuario y de mantenimiento
Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad y el funcionamiento
básicos
Equipo eléctrico médico – Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad y el funcionamiento
básicos – Normativa colateral: Capacidad de uso
Dispositivos médicos – Aplicación de ingeniería
de capacidad de uso a dispositivos médicos
Equipo eléctrico médico – Parte 2-26: Requisitos
específicos para la seguridad del equipo de
electroencefalogramas
Equipo eléctrico médico – Parte 2-61: Requisitos
específicos para la seguridad y el funcionamiento
básicos del equipo del oxímetro de pulso