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El servicio y la reparación de equipos electromédicos solo puede ser realizada por el fabricante del equipo o por repre-
sentantes autorizados.
El fabricante se reserva el derecho a declinar toda responsabilidad sobre la seguridad de funcionamiento, fiabilidad y ren-
dimiento de los equipos reparados por terceras partes.
Después de la reparación, un ingeniero electrónico cualificado deberá verificar la seguridad de todos los equipos.
Personal debidamente cualificado deberá realizar la calibración anual utilizando el equipo apropiado.
Apénd. 1.7.1
Todos los equipos de tipo Alpha OAE+ deben ser revisados y calibrados anualmente por un centro de servicio autorizado
por el fabricante.
Apénd. 1.8
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Dinamarca
(
+45 45 75 55 55
www.otometrics.com
Apénd. 1.8.1
El fabricante será considerado responsable por los efectos sobre la seguridad, fiabilidad y rendimiento del equipo solo si:
•
Todas las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones, las realiza el fabricante del
equipo o personal autorizado por el fabricante.
•
La instalación eléctrica en la que se conecta el equipo cumple con los requisitos de EN/IEC.
•
El equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
El fabricante se reserva el derecho de rechazar toda responsabilidad relacionada con la seguridad del funcionamiento, fia-
bilidad y desempeño de todo equipo que haya sido puesto en servicio o reparado por terceros.
Otometrics - MADSEN Alpha OAE+
Declaración
Fabricante
Responsabilidad del fabricante
Apénd. 1 Normas y seguridad
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