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Manual de uso Rev. 1.3
MiniSpir Light
Manual de instrucciones
Fecha de preparación
Fecha de emisión
MINISPIR LIGHT manual de uso
26.02.2013
26.02.2013
Rev 1.3
página 1 de 15

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para MIR MiniSpir Light

  • Página 1 MiniSpir Light Manual de instrucciones Manual de uso Rev. 1.3 Fecha de preparación 26.02.2013 Fecha de emisión 26.02.2013 MINISPIR LIGHT manual de uso Rev 1.3 página 1 de 15...
  • Página 2 60950/1992. ATENCIÓN Antes de conectar el MiniSpir Light a un PC realice todos los pasos necesarios para correcta instalación del software winspiroLIGHT entregado con el aparato. Al finalizar la instalación se puede conectar el aparato al PC y en pantalla se mostrará un mensaje de reconocimiento de un nuevo periférico.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Características técnicas ..............................8 1.6.1 Características del espirómetro ..........................8 1.6.2 Otras características ..............................8 FUNCIONAMIENTO DEL MiniSpir Light ..........................9 Conexión al PC ................................9 Uso del MiniSpir Light..............................9 Realización de la espirometría ............................9 Interpretación de la espirometría ........................... 9 Transmisión de datos .................................
  • Página 4: Introduccción

    IEC 60601-1 que garantiza su compatibilidad electromagnética dentro de los límites indicados por la norma IEC 60601-1-2. MiniSpir Light se controla continuamente durante la producción y por lo tanto cumple los niveles de seguridad y los estándares de calidad exigidos por la Directiva 93/42/CEE para los PRODUCTOS SANITARIOS.
  • Página 5: Peligro De Contaminación Cruzada

    BTPS. Si para la prueba de calibración se utiliza una jeringa de 3 litros y si el MiniSpir Light está perfectamente calibrado, el valor de FVC (jeringa) medido será: 3.00 (FVC) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (FVC a BTPS).
  • Página 6: Cable De Conexión Usb

    IEC 601-1-1, es necesario utilizar exclusivamente aparatos conformes a las normas de seguridad vigentes. Si el PC con el cual se conecta el MiniSpir Light está en la misma habitación del paciente, es necesario que cumplan con la norma EN60601-1.
  • Página 7: Marcado Ce Para Productos Sanitarios

     Económico al sustituirlo El medidor de volumen y de flujo a turbina, utilizado en el MiniSpir Light (desechable), garantiza una gran precisión de las mediciones y ofrece la gran ventaja de no necesitar calibraciones periódicas. Sin embargo si el médico lo pide es posible efectuar una calibración antes del uso.
  • Página 8: Características Técnicas

    “sano”. MiniSpir Light conectado con un PC a través del puerto USB y con el software “winspiroLIGHT” en el entorno Windows, muestra las informaciones y los parámetros medidos para cada examen realizado con el paciente. Los datos espirométricos correspondientes a cada examen hecho al paciente son transferidos y guardados en el PC donde se podrán visualizar las...
  • Página 9: Condiciones Operativas

     Coloque la pinza nasal sobre la nariz del paciente de manera que tape todas las posibles vías de salida de aire.  Sujete el MiniSpir Light como si fuera un teléfono móvil. El lado que lleva la etiqueta MiniSpir Light de identificación tiene que estar en contacto con la palma de la mano.
  • Página 10: Inicio Espiración Demasiado Lento

    Transmisión mediante cable USB La transmisión de los datos captados por el MiniSpir Light se realiza a través de una conexión por cable USB. Para efectuar la conexión con el PC refiérase al apartado 2.1 del presente manual. Los datos captados por el MiniSpir Light en la fase de ejecución de la prueba son enviados al PC en forma digital y son procesados por el software winspiroLIGHT.
  • Página 11: Actualización Del Software Interno

    Actualización del software interno Mediante la conexión USB con el PC, se puede efectuar una actualización del software interno del MiniSpir Light. Las actualizaciones se pueden descargar registrándose en el sitio web: www.spirometry.com. Para más detalles y aclaraciones en relación con el proceso de actualización del software referirse al manual del software “winspiroLIGHT”.
  • Página 12: Declaración De Conformidad Ce

    Estados Miembro. Esta declaración se basa en el certificado CE n.º MED 9826 expedido por Cermet, Entidad Notificada n.º 0476. Roma 01.01.2013 Paolo Sacco Boschetti Presidente MINISPIR LIGHT manual de uso Rev 1.3 página 12 de 15...
  • Página 13: Condiciones De Garantía

    CONDICIONES DE GARANTÍA MiniSpir Light, junto con su dotación de accesorios, está garantizado durante un periodo de 12 meses en el caso de uso profesional (médico, hospitales, etc.). La garantía empieza en la fecha de compra demostrada con una copia de la factura u otro documento.
  • Página 14: Anexo 1

    Recomendaciones y declaraciones del fabricante - emisiones electromagnéticas El aparato MiniSpir Light está previsto para funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del MiniSpir Light tienen que garantizar que el aparato sea utilizado en dicho entorno. Prueba de emisión Conformidad Entorno electromagnético - guía...
  • Página 15 MiniSpir Light rebasa el nivel de conformidad aplicable indicado más arriba, habría que ponerlo bajo observación durante el funcionamiento normal del MiniSpir Light. Si se notan prestaciones anómalas, pueden ser necesarias medidas suplementarias como una diferente orientación y posición del MiniSpir Light.

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