Cuidados Relacionados Con La Compatibilidad Electromagnética; Limitaciones De Uso Del Dispositivo Médico; Funcionamiento Esencial Del Dispositivo - DDM G10803 Manual Del Usuario

Cuidados relacionados con la compatibilidad electromagnética
El torniquete deben ser instalados y puestos en servicio de acuerdo a las recomendaciones de EMC anexas. El
funcionamiento del dispositivo está garantizada para todos interrupción inferior a los niveles de cumplimiento
reportados en el Apéndice.
Las averías pueden ser causados por la proximidad de los equipos de comunicaciones de RF portátiles o no CE
móvil.
De acuerdo con el apartado 5.2.2.1 (d) de la norma IEC 60601-1-2 comunicado de 2014, la documentación de
acompañamiento deberá incluir la siguiente información :
Es adecuado para el dispositivo o sistema de ME no se usa junto con otros dispositivos o se apila con ellos. Si no
es posible hacerlo de otro modo, es apropiado para el dispositivo o sistema de ME es monitoreado para verificar
el funcionamiento normal en la configuración en la que se va a utilizar.
El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los vendidos por el fabricante como piezas de recambio o
internos puede provocar un aumento de los niveles de emisiones o disminución de los niveles de inmunidad de
los dispositivos electro-médico.
Compatibilidad electromagnética estableció con los siguientes accesorios :
Cambio de tarjeta de la fuente de alimentación
5 metros de cordón de red
Pb batería de 12 V 4000 mAh
conector de enchufe CEE22
Limitaciones de uso del dispositivo médico
El final de la vida (estimado en alrededor de 5 años), aparecido previamente un mal funcionamiento o una caída
accidental del dispositivo médico requiere informar al departamento biomédico de los riesgos que puedan
presentar para llevar a cabo una revisión general de las características antes de la entrega de acuerdo con la
unidad y asegurar la integridad de funcionamiento esencial se describe a continuación

Funcionamiento esencial del dispositivo

o
Presión Ajuste de un torniquete de acuerdo con un valor definido por el operador
o
Mantener esta presión durante toda la duración de la intervención
o
Visualización de tiempo de funcionamiento con la información visual del sonido y del tiempo definido
o
activar una alarma audible y visual en caso de fallo del sistema de compensación de presión asignado
o
Llevar torniquete o presión a 0 después de la intervención del operador la tecla
una pulsación larga
Designación
.
8
, se requiere
INS 152 – Indice 10- 10/2018