9 Especificaciones Técnicas
Esta sección brinda un resumen de las especificaciones técnicas más importantes. Puede
encontrar más detalles en el documento
de www.pathme.de/support/.
9.1 Infomación General del Equipo
Clasificación del Equipo
Device classification
Clasificación de las partes aplicables
Partes aplicables
Grado de protección
(código IP)
Normas de aplicación
9.2 Características del Equipo
Dimensiones del equipo
Peso del equipo
(incluyendo batería)
Propiedades de la Pantalla
Consumo máximo de energía
9.3 Cargador
Para aplicaciones médicas, únicamente se permite el uso de los siguientes cargadores para los
equipos Senti y Sentiero:
-
Sinpro MPU12C-104
-
Sinpro MPU16C-104
-
Friwo FW7662M/12 (GPP6) – solamente para equipos de escritorio
Clase II a
(93/42/EEC)
Clase II
(MDR Canada)
Tipo BF (body floating)
Auriculares, auriculares de inserción, sonda, vibrador óseo, cable de
electrodos, botón de respuesta del paciente
Portátil: IP30
Escritorio: IP40
ISO 389-1, ISO 389-2, ISO 389-3, ISO 389-4, ISO 389-5, ISO
389-8
(biocompatibilidad)
eléctrica)
60601-1-6
60645-1
IEC 60645-7
Portátil: aprox. 209 x 98 x 52 mm
Escritorio: aprox. 150 x 210 x 45 mm
Portátil: aprox. 500 g
Escritorio: aprox. 475 g
LCD gráfico, 240 x 320 pixels
Portátil: 3.5'', Escritorio: 5.0''
2 W
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Especificaciones
(calibración de transductores)
, ISO 15223-1
, IEC 60601-1-2
, IEC 60601-1-4
(EMC)
, IEC 60601-2-40
(usabilidad)
, IEC 60645-5
(ATP)
(timpanometría)
, IEC 62304
(ABR)
(ciclo de vida del software)
Técnicas, que puede descargar
, ISO 10993-1
, IEC 60601-1
(manual)
(seguridad
, IEC
(PEMS)
, IEC
(equipos PEA)
, IEC 60645-6
,
(OEA)