Declaraciones De La Fcc - Qardio ARM Manual Del Usuario

EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la Directiva
de R&TTE
EN301489-1-3 V1.9.2:2011 Compatibilidad electromagnética y cuestiones de
espectro de radiofrecuencia (ERM); norma de compatibilidad electromagnética
(EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 1: Requisitos técnicos comunes
EN301489-1-17 V2.2.1:2012 Compatibilidad electromagnética y cuestiones de
espectro de radiofrecuencia (ERM); norma de compatibilidad electromagnética
(EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 1: Requisitos técnicos comunes
EN60601-1-2:2007/AC 2010: Equipos electromédicos: Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial.
Norma colateral: compatibilidad electromagnética
EN 55011 Grupo 1 Clase B:2009+A1:2010: Equipos industriales, científicos y
médicos. Características de las perturbaciones de radiofrecuencia. Límites y
métodos de medición
FCC parte B 15B:2013 Compatibilidad electromagnética
Regla de la FCC Parte: 15.247 Cat.: DSS (Bluetooth) Regla de la FCC Parte:
15.247 Cat.: DTS (BT4.0)
EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos sanitarios – Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión de riesgos (ISO
10993-1:2009)
ANSI/AAMI SP10:2002/A1 2003(R) 2008: Esfigmomanómetros manuales,
electrónicos o automatizados
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009 Esfigmomanómetros no invasivos: Parte 2:
Validación clínica para el tipo de medición automática

DECLARACIONES DE LA FCC

Federal Communications Commission (FCC) Statement 15.21
You are cautioned that changes or modifications not expressly approved by the
part responsible for compliance could void the user's authority to operate the
equipment.
15.105(b)
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B
digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules. These limits are designed to
provide reasonable protection against harmful interference in a residential
installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency
energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may
cause harmful interference to radio communications. However, there is no
guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this
equipment does cause harmful interference to radio or television reception,
which can be determined by turning the equipment off and on, the user is
encouraged to try to correct the interference by one or more of the following
measures:
-Reorient or relocate the receiving antenna.
-Increase the separation between the equipment and receiver.
-Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which
the receiver is connected.
-Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
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