MYNOSYS ZEPTO Instrucciones De Uso

SISTEMA MYNOSYS ZEPTO
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema Mynosys Zepto
de alimentación integrado, conjunto de tubos, punta de capsulotomía y dosificador con
rueda acoplado, (2) la consola reutilizable Zepto
integrada), y (3) el separador de fluidos Zepto
el extremo distal de la pieza de mano Zepto
plegable y micromoldeada de aproximadamente 1,18 mm de altura y 6,10 mm de diámetro
Esta ventosa de silicona contiene un elemento de corte con anillo de nitinol integrado (de
aproximadamente 4,4 mm de diámetro) que administra energía altamente concentrada para
la capsulotomía. La pieza de mano desechable Zepto
contiene controles de vacío, circuitos temporizadores electrónicos y elementos diagnósticos
de seguridad.
PRINCIPIOS FÍSICOS DE FUNCIONAMIENTO
La tecnología de corte de Mynosys Zepto
microfabricado y de masa muy baja que se apone a la cápsula del cristalino, que se calienta
y se enfría con rapidez, en cuestión de microsegundos, sin propagar el calor de forma
significativa a los tejidos circundantes situados apenas a unas micras. La energía de
capsulotomía se transfiere de manera eficaz a las moléculas de agua situadas
inmediatamente debajo del borde del elemento de corte, que se convierten así en vapor a
microescala que se expande con gran rapidez para cortar mecánicamente la cápsula del
cristalino subyacente. La aspiración que se realiza mediante la consola Zepto
mantener la ventosa de silicona y el elemento de corte en estrecho contacto con la cápsula
anterior del cristalino. La conversión a vapor a microescala se produce en un área
submicrónica adyacente al elemento de corte, por lo que no afecta a otros tejidos oculares.
ENTORNO OPERATIVO
El dispositivo Zepto
PERFIL HABITUAL DEL CIRUJANO
Cirujano oftalmólogo con formación en el sistema Mynosys Zepto
Contacte con su representante de Mynosys Zepto
sistema.
CONTENIDO
REF. Contenido
12684 Una consola reutilizable Mynosys Zepto
Z1000 Una pieza de mano Zepto
E1000 Un separador de fluidos Zepto
APLICACIONES
El sistema Zepto está indicado para practicar la capsulotomía anterior durante la cirugía de
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cataratas.
CONTRAINDICACIONES
Entre las contraindicaciones del sistema Zepto
• Pacientes pediátricos (por el momento)
Cualesquiera contraindicaciones para cirugía de cataratas, entre otras:
• Microftalmos
• Buftalmos
12945.F
consta de (1) una pieza de mano Zepto
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ha de utilizarse en hospitales y clínicas de cirugía privadas.
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INSTRUCCIONES DE USO
® :
(con controles y fuente de alimentación
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. La punta de capsulotomía se encuentra en
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y consta de una ventosa de silicona circular,
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se conecta a la consola Zepto
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emplea un elemento de corte de nitinol
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recibir formación sobre el uso del
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desechable
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desechable
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para la capsulotomía anterior cabe destacar:
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Fecha de entrada en vigor: 20180803
desechable con cable
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permite
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, que
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