Identificación; Declaración De Conformidad Ce - Schuchmann SMILLA Manual De Instrucciones

7. Identificación
7.1 Declaración de conformidad EC
Empresa
declara, bajo su única responsabilidad que el producto nombrado a conti-
nuación está clasificado como un producto de clase 1
"SMILLA" - la ayuda funcional en la vida cotidiana
Art. No.: 19 00 000 (Size 0)
Las normas de los reglamentos y directrices que figuran a continuación de
acuerdo con:
• EC Directiva 93/42/EEC productos sanitarios del 14 de Junio del 1993
• DIN EN 12182 Ayudas técnicas para discapacitados
• EN ISO 14971 Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos en los
productos médicos
• ISO 7176 - 1 Sillas de ruedas – Determinación de la resistencia estática
• ISO 7176 - 3 Sillas de ruedas – Determinación de la eficacia de los frenos
• ISO 7176 - 8 Sillas de ruedas – Requisitos e inspecciones de resistencia
estática, resistencia al impacto y durabilidad
Esta declaración de conformidad se aplica sólo para los productos con los
números de artículo mencionados anteriormente.
Fecha
Firma
Nombre
Función
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
19 01 000 (Size 1)
18.02.2011
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Torsten Schuchmann
Representante de la seguridad de productos sanitarios
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