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Introducción
El Vital Signs Simulator ProSim™ 8 de Fluke Biomedical
(de aquí en adelante, el Producto) es un simulador
portátil, compacto y con múltiples funciones, utilizado
para realizar el seguimiento del paciente.
Uso previsto
El Producto está diseñado para comprobar y verificar el
funcionamiento básico de los dispositivos de vigilancia
del paciente o sistemas utilizados para vigilar varios
parámetros fisiológicos de un paciente, entre los que se
encuentran el ECG, la respiración, la presión arterial
invasiva, la presión arterial no invasiva, la temperatura y
el gasto cardiaco. De forma adicional, los Dispositivos
proporcionar una señal óptica para comprobar que la
electrónica del oxímetro de impulsos es funcional.
El usuario previsto es un técnico de equipos biomédicos
con formación que realiza revisiones periódicas de
mantenimiento preventivo en monitores de pacientes en
servicio. Los usuarios pueden ser empleados de
hospitales, clínicas, fabricantes del equipo original o de
empresas que reparen y realicen el mantenimiento de
equipos médicos. El usuario final es una persona con
formación en tecnología de instrumentación médica.
Este Producto está diseñado para utilizarse en el entorno
del laboratorio, fuera de la zona de cuidados del paciente
y no para su utilización en pacientes, o en dispositivos de
comprobación mientras estén conectados a los
pacientes. El Producto no se ha diseñado para la
calibración de equipos médicos. Se ha diseñado para un
uso diferente.
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