Información Sobre Riesgos Residuales; Principales Medidas A Adoptar Para Evitar Cualquier Funcionamiento Incorrecto; Medida Interrumpida / Medidas Incompletas - BioSerenity Cardioskin Manual Del Usuario

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Información de seguridad
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5.2 Información sobre riesgos residuales
5.2.1 Principales medidas a adoptar para evitar cualquier
funcionamiento incorrecto
Advertencia
Para evitar el riesgo de contaminación del paciente, el profesional de la
salud se cerciorará de que el textil esté limpio antes de usarlo en un
paciente
Advertencia
Si el paciente siente toda irritación o dolor, interrumpa
inmediatamente la utilización y consulte a un médico.
Advertencia
El dispositivo será dañado por el agua: existe un riesgo de medidas erróneas si
el tejido está considerablemente húmedo.
Advertencia
Se recomienda utilizar el dispositivo lejos de toda fuente de calor extremo y
de cigarrillos. El tejido puede inflamarse con la cercanía de un objeto en
llamas o en combustión.
Advertencia
Los pulsos de los marcapasos o el registrador implantable de bucle pueden
conducir a un evento erróneo o a la detección de QRS.
Advertencia
No utilizar el textil en un paciente con heridas.

5.2.2 Medida interrumpida / Medidas incompletas

Estos problemas pueden aparecer tras la desconexión de uno o varios botones de presión o
cualquier otro problema técnico.
Los siguientes indicadores ayudan al profesional de la salud a determinar la existencia de
problemas en la medida:
• la aplicación móvil permite verificar la calidad de la señal (indicador de calidad con
un gradiente de color, verde, amarillo, naranja o rojo; el verde indica una conexión
óptima y el rojo un terminal desconectado).
• La aplicación móvil y la interfaz de la plataforma web permiten una verificación visual
de la señal de ECG durante el registro.
• El LED en el registrador indica cuando la batería está baja (LED naranja).
• El LED en el registrador indica que el registro está listo para iniciarse o está en curso.
(respectivamente, LED verde parpadeante y LED verde fijo).

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