Clasificaciones; Clasificación Del Dispositivo - Reichert AMETEK Phoroptor VRx Guía Para El Usuario

Normativas
El Phoroptor VRx cumple con:
IEC 60601-1
AAMI ES60601-1
CSA C22.2#60601-1
IEC 60601-1-6
IEC 62366
UL 60601-1
CSA C22.2#601.1
IEC 60601-1-4
IEC 60601-1-2
CENELEC EN60601-1
ETSI EN 301 489-1
ETSI EN 301 489-17
ISO 15004-1
Clasificación del dispositivo
Protección eléctrica:
Clasificación de la protección
contra el ingreso de materiales
extraños:
Tipo de instrumento (60601-1): Tipo B
Modo de operación (60601-1): Continuo
FDA de EE. UU.:
Directiva para dispositivos
médicos de la UE:
CMDR de Canadá:
16241-101-SPA Rev. A
Clase I
IP3X (unidad central y controlador) o IP2X (cabezal Phoroptor)
REF 16241 Clase I, 21 CFR 886.1770
REF 16242 Clase I, 21 CFR 886.1665 y 886.1770
Clase I, Regla 12
Clase I, Regla 12

Clasificaciones

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