W&H LINA MB17 Instrucciones De Uso página 5

Introducción Introducción Introducción Introducción
Cualificaciones de los usuarios Cualificaciones de los usuarios Cualificaciones de los usuarios Cualificaciones de los usuarios
Existen dos tipos de usuarios que pueden operar con el esterilizador: Existen dos tipos de usuarios que pueden operar con el esterilizador:
Usuario Avanzado es el responsable, en la clínica/práctica, de la eficiencia del protocolo de higiene del lugar, incluyendo el proceso Usuario Avanzado Usuario Avanzado Usuario Avanzado es el responsable, en la clínica/práctica, de la eficiencia del protocolo de higiene del lugar, incluyendo el proceso
de esterilización. Dicha persona es también la responsable de impartir el/los curso/s de capacitación a los USUARIOS, de la correcta de esterilización. Dicha persona es también la responsable de impartir el/los curso/s de capacitación a los USUARIOS, de la c
utilización del dispositivo y del adecuado mantenimiento de éste. utilización del dispositivo y del adecuado mantenimiento de éste. utilización del dispositivo y del adecuado mantenimiento de éste. utilización del dispositivo y del adecuado mantenimiento de éste.
Los Usuarios Los Usuarios son las personas que utilizan el esterilizador de acuerdo a las instrucciones proporcionadas por el USUARIO Los Usuarios Los Usuarios son las personas que utilizan el esterilizador de acuerdo a las instrucciones proporcionadas por el USUARIO
AVANZADO. Dichas personas deben haber sido entrenadas en la utilización correcta y segura del esterilizador. Los entrenamientos AVANZADO. Dichas personas deben haber sido entrenadas en la utilización correcta y segura del esterilizador. Los entrenamient
deben efectuase de forma regular y debe haber documentación que evidencie el éxito positivo de éstos. deben efectuase de forma regular y debe haber documentación que evidencie el éxito positivo de éstos.
Conformidad a las Directivas y Normativas Europeas Conformidad a las Directivas y Normativas Europeas Conformidad a las Directivas y Normativas Europeas Conformidad a las Directivas y Normativas Europeas
Directiva 93/42/CEE sobre Dispositivos Médicos, clase IIb, de acuerdo a la Regla 15 – Apéndice IX . Directiva 93/42/CEE sobre Dispositivos Médicos, clase IIb, de acuerdo a la Regla 15
Directiva 97/23/CEE (PED – Equipos a Presión ) para cada cámara de esterilización diseñada y producida en conformidad al
Apéndice 1 y al procedimiento descrito en D1 Anexo III. Apéndice 1 y al procedimiento descrito en D1 Anexo III.
Directiva 2002/96/CEE (RAEE) sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. Directiva 2002/96/CEE (RAEE) sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.
Norma Europea EN13060 (esterilizadores de vapor de agua pequeños). Norma Europea EN13060 (esterilizadores de vapor de agua pequeños).
Ver Declaración de Conformidad y Tarjeta de Garantía en la documentación adjunta. Ver Declaración de Conformidad y Tarjeta de Garantía en la documentación adjunta.
Equipos a Presión ) para cada cámara de esterilización diseñada y producida en conformidad al
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