Konformiteserklæring - Laerdal LCSU 3 Manual Del Usuario

No
en meRKnaD fRa laeRDal
Takk for at du valgte en Laerdal Compact Suction Unit[kompakt sugeenhet]� Vi vil at du skal være en fornøyd kunde� Hvis du har spørsmål eller
kommentarer, skal du sende dem til vår adresse på baksiden av dekslet�
For service, ring til det autoriserte Laerdal Medical Service Center;
Telefon _____________________________________________________
Kjøpedato __________________________________________________
Serienr _____________________________________________________
KonfoRmITeTseRKlÆRInG
Fabrikant:
Adresse:
Produktdesignator:
Type/modell:
Vi erklærer herved at ovennevnte produkt overholder alle krav i EC-direktiv 93/42/EEC og følgende:
Klasse:
Kvalitetssystemstandarder brukt:
Teknisk kontrollorgan:
MDD:
Sikkerhetsstandarder brukt:
EMC-overholdelse til:
Kun til batteridrift:
Autorisert representant:
0044
A-8800
KonformITeTserKlÆrIng
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Laerdal kompakt sugeenhet (LCSU 3)
Modell 88 00 50 & 88 00 60
IIa, regel 2
ISO13485:2003
TÛV NORD
Vedlegg II påført
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA 22�2 Nr� 601�1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 til og med 5
CISR 11/nivå B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Avsnitt 21 kategori M
Kommersielt fly, luftbåret utstyr
Sunrise Medical Ltd�
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
100