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CATETER DE PERFUSÃO, MEDIÇÃO DE LESÃO E EXTRACÇÃO DE TROMBO TIPO RÁPIDO
P
INSTRUÇÕES DE USO
Esterilização com óxido de etileno gás. Apirogénico. Um só uso. Não volte a esterilizar nem a processar. Observe a integridade da embalagem.
Utilize antes da sua data de caducidade. Armazene em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
1. Descrição
O cateter para extracção de trombo mole, é um cateter do tipo de intercâmbio rápido, com um furo e marcadores radiopacos perto da ponta distal.
O corpo tem uma combinação de lúmen simples na sua parte proximal e duplo lúmen na sua parte distal. O lúmen de maior tamanho é utilizado
para injectar líquidos (medicamentos ou líquido de contraste) ou para retirar o trombo quando é conectado à seringa incluída no sistema, enquanto
que o outro lúmen, permite o uso da guia para facilitar e permitir o avanço do cateter para, e, através da estenose que se vai tratar.
Na parte distal, junto à ponta, há uma série de marcadores radiopacos espaçados de 0, 10, 20, 30 mm para se poder medir in situ o comprimento
da lesão a tratar. Além disso, coincidindo com o porto de inserção da guia de arame, há outra marca radiopaca que delimita a parte proximal da parte
distal. Na parte mais distal, encontra-se um furo que serve para injectar líquido de contraste ou medicação que preparem a microcirculação antes
de se proceder à recanalização da artéria, ou, no caso de visualização de trombo, se proceder à sua extracção "in situ" ligando o dispositivo à seringa
de extracção manual incluída. O cateter acaba em ponta de forma cónica e baixo diâmetro para penetrar em oclusões completas que se formaram
por recente enfarte agudo do miocárdio. A região distal possui um revestimento hidrofílico lubrificante.
O corpo proximal apresenta um diâmetro externo de 1,40 mm e na sua parte mais proximal tem acoplado um adaptador luer Standard para ser ligado
à linha de extensão e à seringa de extracção de trombo. Todo o sistema é compatível com cateteres-guia 6F.
O cateter é apresentado juntamente com dois seringas de extracção, uma chave de via única, uma linha de extensão com torneira de interrupção
anexa e uma cuba para recolher e depositar os coágulos extraídos do doente.
2. Indicações
O cateter Cordynamic® Hunter extractor de trombo é especialmente indicado para:
- Visualizar o estado da artéria e a possibilidade da existência de trombos para além da oclusão aguda total.
- Administrar medicamentos para preparar a microcirculação.
- Medir a lesão "in situ" graças aos marcadores radiopacos.
- Extracção de êmbolos e trombos moles de formação recente no sistema arterial coronário.
3. Contra-indicações
•
Vasos de diâmetro < 2 mm
•
Espasmo de uma artéria coronária sem estenose significativa.
•
Extracção de material fibroso, aderido ou calcificado, tal como coágulos crónicos ou placas ateroscleróticas.
•
Sistema venoso
4. Advertências
•
Dispositivo de um só uso. NÃO reesterilize. Respeite a data de caducidade da embalagem.
•
Não use solventes orgânicos nem produtos fabricados de base oleosa (tal como os meios de contraste Ethiodol ou Lipiodol) nem com viscosidade
elevada.
•
Uma vez no sistema vascular, a manipulação do cateter deve ser efectuada sob visão fluoroscópica de alta qualidade. Se for encontrada alguma
resistência, injecte líquido de contraste através do cateter e determine a causa antes de continuar o procedimento.
•
Uma vez iniciada a extracção de trombo através do lúmen de extracção, não é possível utilizar novamente o cateter para irrigar medicamentos
ou para injectar líquido de contraste, dado que poderiam ser liberados novamente nos vasos eventuais trombos que tenham ficado no cateter, podendo
provocar eventos trombo-embólicos, lesões graves e até mesmo a morte. Retire o cateter, limpe-o fora do doente e volte a introduzi-lo se for necessário.
•
Se, enquanto se está a proceder à extracção do trombo, o fluxo na seringa parar, ou se nota resistência, não tente irrigar o lúmen de extracção
no doente. Retire o cateter do doente, irrigue o lúmen de extracção limpando-o cuidadosamente e volte a introduzi-lo no doente, se for necessário.
•
A ACTP só deve ser efectuada em hospitais equipados com meios de emergência para se poder efectuar operação a coração aberto no caso
de complicações. Os procedimentos devem ser efectuados por médicos com a formação adequada para o uso do dispositivo.
•
Avalie o estado crítico do doente
•
Verifique a exactidão dos dados
5. Precauções
Antes do seu uso, inspeccione a embalagem e deite fora os produtos cuja embalagem se encontre em mau estado.
Inspeccionar o cateter antes da utilização para detectar possíveis nós ou dobras. Não utilizar um cateter danificado
Os cateteres percutâneos só devem ser utilizados por médicos altamente familiarizados e treinados na técnica de execução de angioplastias coronárias
transluminais percutâneas.
Antes da introdução do cateter recomenda-se a administração de anticoagulantes e de vasodilatadores coronários.
Ao utilizar um cateter-guia 6F, não existirá espaço suficiente para aplicar o meio de contraste em volta do cateter Hunter.
Verificar que todos os ajustes se encontram seguros, para que não seja introduzido ar na linha de extensão ou seringa duranta a extracção.
6. Efeitos adversos
Podem-se verificar os efeitos adversos seguintes:
•
Morte
•
Enfarte agudo do miocárdio
•
Angina instável
•
Embolia
•
Perfuração e ruptura dos copos sanguíneos
•
Espasmos da artéria coronária
•
Arritmias
•
Oclusão total da área coronária
•
Hematomas
•
Hemorragias
•
Infecções
•
Fístula arteriovenosa
•
Alterações na tensão arterial
INTERCÂMBIO PARA PCI
®
Cordynamic
Hunter
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