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PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
1. Llevar a temperatura ambiente las pruebas y muestras de sangre entera/suero/plasma. Sacar la prueba de su envoltura.
2. Para muestras de sangre entera: Extraer sangre entera dentro del gotero y colocar 1 gota (30 µ
diluente en el pocillo de la muestra y permitirle remojarse.
Para muestras de suero / plasma: Extraer suero / plasma en el gotero y colocar 2 gotas (50 µl) dentro del pocillo de muestra de la placa. No utilice diluente para muestras de suero / plasma.
3. Dependiendo de la
de anti-VIH de la muestra, la prueba puede hacer
Negativo:
Positivo:
Bajas concentraciones de anticuerpos de VIH
dispositivo de prueba.
procedimiento y repetir la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, no siga
NEGATIVO
POSITIVO
CONTROL DE CALIDAD
Las pruebas tienen caracte sticas de control de calidad incorporadas. uando la prueba se ha completado, el usuario ver una ea coloreada en el rea
coloreada en las reas
y
en muestras positivas. La aparici n de la ea de control
volumen de muestra y tambi n que es un resultado v lido de la prueba. Se recomienda que se utilice control negativo y control positivo para verificar el desarrollo apropiado de la prueba como
medida de control externo. Los usuarios deben de seguir los lineamientos federales, estatales y locales con respecto a los controles de calidad externos.
La 1/2 prueba anti-VIH puede detectar anticuerpos (IgG, IgA e IgM) que se generan contra los diferentes tipos de Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) (incluyendo el
Grupo O) y el tipo 2 (VIH-2)
Study Number
Sample Status
Estatus de la muestra
Muestras positivas
(todos los subtipos disponibles)
Donadores de sangre
Mujeres embarazadas
Anti-VHC
Bilirrubina
Hemoglobina
Sensibilidad y especificidad
Para muestras de S/P se utilizan resultados de muestras positivas (500/500), muestras de donadores de sangre negativas (1058/1058) y muestras c nicas (250/250). sando estos resultados
sensibilidad, especificidad, valores + predictivo, - predictivo se calculan como
Sensibilidad 100 %
Especificidad 100 %
Para muestras de SE se utilizan resultados de muestras positivas (500/500), muestras de donadores de sangre negativas (1011/1011) y muestras c nicas (210/210). sando estos resultados
sensibilidad, especificidad, valores + predictivo, - predictivo se calculan como
Sensibilidad 100 %
Especificidad 100 %
Paneles de seroconversi n: 40 paneles de seroconversi nes para la 1/2 Prueba r lab Anti-VIH se llevaron a cabo donde el ensayo EIA fue el de referencia.
fueron apropiadamente detectadas por la 1/2 Prueba r lab Anti-VIH. la cual reacciono positiva cuando la apparicion de una nea en el rea de control
para la muestra. El ensayo EIA tambi n detect la seroconversi n de todos los 40 paneles. Esta evaluaci n indica que la 1/2 Prueba r lab Anti-VIH ha demostrado un desempe o equivalente
en el diagn stico sensitivo comparado con el marcado E, ensayo EIA.
eacci n cruzada: Se ha probado la reacci n cruzada con las muestras abajo mencionadas, no se encontr reacci n cruzada en la 1/2 Prueba Anti-VIH.
- uestras de Anti-V sangre entera / suero / plasma, ontrol positivo de Anti-VH .
- Sangre entera / suero / plasma muestras de mujeres embarazadas.
Interferencias: Se probaron las siguientes substancias consideradas potencialmente interferentes con la 1/2 Prueba Anti-VIH. Hemoglobina, Bilirrubina, riglic ridos, Factor eumatoideo,
(F
serv interferencia.
No utilice muestras hemo ticas puesto que pueden conducir a resultados falsos o inv lidos.
1. NAIDS Global Fact Sheets, 2016.
2. Global AIDS pdate 2016.
3. NIA A F.B.,
E- ANE , VIDAL N., BENG I P., BI AND
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10. World Health rganization (WH ) http //www.who.int/docstore/hiv/P
12. Defaulters in a cohort of HIV infected patients, luwaseyi, Samson A indunjoye, September 2007
T: +90 232
Fabricante
instrucciones de uso
hasta en 5 minutos. Los resultados deben interpretarse a los 15 minutos como se muestra abajo.
que no existen anticuerpos de VIH.
cando que existen anticuerpos de VIH.
causar una
en el
Aun
se debe de considerar una
se considera un procedimiento de control interno. Esta ea indica que se agreg el suficiente
Tipo de muestra S /P
Muestra
Anti-VIH Estatus
500
Positivo
1058
Negativo
250
Negativo
212
Negativo
150
Negativo
20
Negativo
10
Negativo
Negativo
10
10
Negativo
Valor + Predictivo 100 % Valor -Predictivo 100 %
Valor + Predictivo 100 %
B., et all., HIV-1 subtypes and recombinants in th epublic of on
5. World Health rganization Progress on Global Access to HIV Antiretroviral herapy An pdate on 3x5, June 2005.
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2.htm
11. NAID
source Needs for an Expan
13. Girls education towards a better future for all, published by the Department for International Development, January 2005
ITOB 10031 Sokak No: 15 Tekeli Menderes Izmir / TURKEY
+90 232
T: +90 232
+90 232
vea instrucciones de uso
7
en el
como
izando un nuevo
500
EIA
100 %
Ensayo utilizado
EIA
100 %
1011
EIA
100 %
210
212
EIA
100 %
EIA
100 %
150
EIA
10
100 %
EIA
100 %
-
EIA
100 %
-
-
EIA
100 %
Valor -Predictivo 100 %
Infection, Genetics and Evolution
343
ponse to AIDS in Low and iddle Income ountries, June 2005.
Para uso de
una sola vez
almacenamiento
n
, es agregada 1 gota de
S / P
SE
en muestras negativas y una ea
Tipo de muestra SE
100 %
EIA
Ensayo utilizado
100 %
EIA
100 %
EIA
100 %
EIA
100 %
EIA
EIA
100 %
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as las 40 seroconversi nes
y otra nea en el rea de prueba
11
Fecha de caducidad
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