Datos De Calibración - bioMerieux mini VIDAS Manual Del Usuario

D a t o s d e c a l i b r a c i ó n
Manual del usuario mini VIDAS
mini VIDAS establecimiento de la curva patrón y calibración
Cada caja contiene una tarjeta MLE (Master Lot Entry) que comprende los
datos de calibración impresos en forma de código de barras. Estos datos
permiten establecer a continuación la curva de calibración de cada test.
Aunque esta tarjeta se adjunte con cada caja, los datos sólo se introducen una
vez por cada lote de reactivo. Esta hoja contiene las informaciones siguientes:
− 4 valores de RFV, que corresponden a cuatro puntos identificados de la
curva maestra.
Los niveles de concentración de analito correspondientes a estos cuatro puntos
se especifican en el programa informático para cada test.
Por ejemplo, para la Ferritina:
calibrador 1 = 5 ng/ml
calibrador 2 = 150 ng/ml
calibrador 3 = 500 ng/ml
calibrador 4 = 1200 ng/ml
Las RFV que se dan en la hoja de datos de calibración son los valores situados
precisamente en la curva maestra de fábrica. El programa informático VIDAS
calcula la curva global a partir de estos datos (concentraciones y RFV).
− Nombre del test
− Número de lotes de los conos y cartuchos (utilizado para asociar los datos
de la curva maestra al número de lote del cartucho).
− Modelo matemático utilizado para establecer la curva maestra (7 = Rodbard,
8 = Polinomio, 9 = Semilog).
− Valores de determinación para el o los calibradores
− Gama de valor de determinación para los controles.
− Gama de RFV para el o los calibradores.
Se establece un total de comprobación para asegurarse de que no hay ningún
error de transmisión (manual o por código de barras) en la serie de caracteres
de cada línea.
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Anexo C: Control de calidad
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