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Tabla 203: Inmunidad a los campos electromagnéticos (dispositivos de apoyo a la vida)
Pautas y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de infusión de insulina Accu-Chek Insight debe utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
usuario del sistema de infusión de insulina Accu-Chek Insight debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en un entorno de
estas características.
Pautas de entorno electromagnético
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben utilizarse cerca de cualquier componente del sistema de
infusión de insulina Accu-Chek Insight, incluidos los cables, a una distancia inferior a la recomendada (calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor).
Norma de prueba de
inmunidad
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
RF irradiada
IEC 61000-4-3
152
Nivel de prueba
Nivel de conformidad
IEC 60601
3 Vrms
V1 = 10 Vrms de 150 kHz
de 150 kHz a 80 MHz
10 V/m
E1 = 10 V/m de 80 MHz a
de 80 MHz a 800 MHz
b)
E2a = 2 V/m para
10 V/m
c)
E2b = 10 V/m para
de 800 MHz a 2,5 GHz
Distancia de separación recomendada
d = 1,2 √
a 80 MHz
d = 1,2 √
800 MHz
intervalo de
da = 11,7 √
2,3 GHz a 2,5 GHz
db = 2,3 √
intervalo de
800 MHz a
2,3 GHz y de
2,5 GHz a 2,7 GHz
−
P
de 150 kHz a 80 MHz
−
P
de 80 MHz a 800 MHz
−
P
de 2,3 GHz a 2,5 GHz
−
P
de 800 MHz a 2,3 GHz y
de 2,5 GHz a 2,7 GHz
a)
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