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Estructura y funcionamiento
2.6.3 Toma de gas
El incubador puede conectarse con el tubo flexible de aire a presión suministrado a través de
una válvula reductora de presión con monitor de bombas de gas (DIN 8546) a una bomba de
gas CO
o directamente a un sistema centralizado de abastecimiento de gas CO
.
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A los incubadores equipados con los módulos de CO
o Premium se pueden conectar dos
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bombas de gas con acoplamiento rápido. En equipos con módulo de O
se puede conectar
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una bomba de N
en lugar de una segunda bomba de CO
( Fig. 4 ).
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La presión inicial no debe superar los 1,2 bar. Un valor comprendido entre 0,8 y 1 bar se consi-
dera el valor ideal.
2.6.4 Toma de agua
A los incubadores equipados con módulo de humedad se puede conectar el bidón de agua
destilada facilitado mediante el tubo flexible también suministrado.
2.7 Uso reglamentario
Los incubadores INCO solo deben utilizarse para la incubación del cultivos de células o simila-
res. Cualquier otro uso se considera antirreglamentario y puede provocar riesgos y daños.
Los incubadores no cuentan con protección contra explosiones (no cumplen la normativa
VBG 24 de las asociaciones profesionales). Los incubadores solo se pueden cargar con ma-
teriales y sustancias que con una temperatura máxima de 50°C no puedan generar vapores
tóxicos ni explosivos ni sean susceptibles de explotar, reventar o inflamarse.
Los incubadores no se pueden usar para secar, vaporizar ni secar al horno esmaltes ni sustan-
cias similares cuyos disolventes puedan formar mezclas explosivas en combinación con el aire.
Si existen dudas en este sentido con respecto a las propiedades de los materiales, el incubador
no deberá cargarse con ellos. No deben generarse mezclas explosivas de gas/aire ni en el inte-
rior de la cámara ni en la proximidad inmediata de la misma.
El incubador no debe utilizarse para procesos de esterilización. No está considerado un este-
rilizador conforme a la Ley Alemana de Productos Médicos (MPG).
En las tomas de gas del equipo solo se pueden conectar bombas de gas con reductor de pre-
sión. No se permite el suministro de otros gases o sustancias que no sean CO
o N
.
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2.7.1 Uso previsto para INCOmed
Para los incubadores INCOmed, comprendidos en el ámbito de aplicación de la Directiva
93/42/CEE (Directiva del Consejo para la Adaptación de Directivas Legales de los Estados
Miembros sobre Dispositivos Médicos), se aplica el siguiente uso previsto:
el incubador de CO
INCOmed sirve para la creación y el mantenimiento de unas condiciones
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ambientales constantes en la gama de aplicaciones de fertilización in vitro (FIV), especialmente
durante la incubación de ovocitos, espermatozoos y cigotos en los recipientes previstos para
aplicaciones de FIV, así como para los procesos de expresión génica y la biosíntesis de ARN y
proteínas.
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