6. La temperatura corporal del paciente debe vigilarse continuamente a lo largo de
toda la terapia.
7. Si se usa el EMCOOLS Flex.Pad simultáneamente con otros sistemas de
enfriamiento, debe vigilarse de forma precisa y continua la temperatura del
paciente. Esta combinación se lleva a cabo a la exclusiva discreción del usuario;
EMCOOLS no asume ninguna responsabilidad al respecto.
8. Debe retirarse el producto cuidadosamente del paciente en cuanto se alcance la
temperatura objetivo o los elementos refrigerantes se hayan derretido por
completo.
9. Para evitar fugas del contenido (HypoCarbon
entrar en contacto con objetos afilados ni punzantes. No existe peligro para el
usuario, el paciente ni terceros en caso de que se derrame el contenido por un
daño mecánico en el material externo, aunque existe el riesgo de resbalar si el
Hypocarbon cae al suelo. El contenido no es tóxico y puede retirarse fácilmente
con agua y jabón.
10. En caso de fuga, la conductividad eléctrica del HypoCarbon
casos, interferir con las mediciones electrónicas y con los aparatos terapéuticos
(como los desfibriladores). En tales casos, debe limpiarse la piel del paciente con
agua y jabón.
11. El EMCOOLS Flex.Pad es un producto no estéril, de un solo uso. Por razones de
higiene y debido al riesgo de contaminación bacteriana o vírica, los productos
usados deben eliminarse con los residuos médicos contaminados. El Flex.Pad
empaquetado en su envase original no necesita eliminarse de forma especial.
12. Los paquetes al vacío abiertos deben eliminarse. Esto también es válido para los
productos que no se hayan usado, puesto que el indicador de color solo garantiza
temperaturas de congelación correctas si el producto se mantiene al vacío.
1.5.
Responsabilidad
Con el fin de garantizar la seguridad del paciente, el usuario final debe asegurar la
documentación de los parámetros típicos del procedimiento, tales como la anamnesis, la
temperatura inicial, la secuencia de temperaturas y la temperatura objetivo, así como la
medicación, la cantidad y número de LOTE de las almohadillas que se usen durante el
tratamiento. EMCOOLS no asume ninguna responsabilidad si el usuario final no proporciona
la documentación arriba indicada.
Adicionalmente, EMCOOLS no asume responsabilidad por el rendimiento del producto ni
por la seguridad del paciente si:
El EMCOOLS Flex.Pad no se usa o almacena de acuerdo con las instrucciones de uso
y/o
No se observan las advertencias y precauciones y/o
Se modifica el producto de cualquier manera.
Fecha de emisión: 09/2016 (ES)
IFU Flex.Pad (EN) 2000206
®
), el EMCOOLS Flex.Pad no debe
®
podría, en raros
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