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Transferencia de métodos
Para usar la bomba en el Modo Métodos, primero hay que crear los métodos de ensayo y
transferirlos del ordenador a la bomba usando el programa Steritest
para transferir los métodos de ensayo desde el programa Steritest
NOTA
El programa Steritest
calidad (SGC) del usuario, que deberá estar instaurado para cumplir las buenas prácticas
de fabricación.
El programa ayuda a los usuarios a crear y modificar métodos de ensayo en el formato de
procesador de textos clásico y actualizar la bomba Steritest
Este programa es sólo una guía o soporte al trabajo del analista durante las etapas de
ensayo en la bomba. El analista puede modificar los parámetros de ensayo (velocidad y
temporizador) en la bomba.
El registro, la verificación y la validación de los métodos de ensayo transferidos
cumplirán el sistema de calidad del usuario.
Este sistema no gestiona registros electrónicos bajo las normativas del 221 CFR 11,
Annex 11, o normativas EU GMP.
1.
En el menú Configuración, gire y apriete el mando de control para seleccionar
Transferencia de métodos.
•
Si la unidad central de comunicación no está conectada a una red activa o
directamente al ordenador mediante un cable de red o a una memoria USB, aparecerá
la siguiente pantalla Transferencia de métodos:
Symbio no está pensado para sustituir al sistema de gestión de
™
Symbio. Utilice este menú
™
Symbio hasta la bomba.
™
Symbio.
™
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