WelchAllyn CONNEX 6000-ECG Instrucciones De Uso

Módulo de ecg de dispositivos

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Módulo de ECG de dispositivos
Welch Allyn Connex
Instrucciones de uso
Para su uso con dispositivos Connex® compatibles que ejecuten la
versión de software 2.3X o superior
®

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para WelchAllyn CONNEX 6000-ECG

  • Página 1 Módulo de ECG de dispositivos ® Welch Allyn Connex Instrucciones de uso Para su uso con dispositivos Connex® compatibles que ejecuten la versión de software 2.3X o superior...
  • Página 2 Para obtener más información sobre las aplicaciones FOSS que pueden utilizarse en este producto, visite nuestro sitio web de FOSS en www.welchallyn.com/opensource. Si lo necesita, puede encontrar una copia del código abierto FOSS en nuestro sitio web de FOSS.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Contenido Introducción ..................... 1 Uso previsto ......................1 Indicaciones de uso ..................... 1 Contraindicaciones ....................2 Símbolos ....................3 Elementos de la pantalla ................ 5 Acerca de las advertencias y precauciones .......... 7 Advertencias generales y avisos ................7 Advertencias y precauciones del módulo de ECG ..........11 Instalación ....................
  • Página 4 ® iv Contenido Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex...
  • Página 5: Introducción

    Introducción Este manual describe las prestaciones y el funcionamiento del módulo de ECG/ respiración por impedancia de Welch Allyn. Este módulo se ha diseñado como una opción para el Welch Allyn Connex® Vital Signs Monitor (VSM) y el Connex® Integrated Wall System (IWS).
  • Página 6: Contraindicaciones

    ® 2 Introducción Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex • Respiración por impedancia Contraindicaciones El módulo de ECG/respiración por impedancia de Welch Allyn no está diseñado para bebés que pesen menos de 10 Kg (22 libras) o pacientes neonatos. Este módulo no está...
  • Página 7: Símbolos

    Símbolos Para obtener información sobre el origen de estos símbolos, consulte el glosario de símbolos de Welch Allyn: www.welchallyn.com/symbolsglossary. Símbolos de la documentación ADVERTENCIA Los avisos de advertencia de este manual indican condiciones o prácticas que podrían dar lugar a enfermedad, lesiones o incluso la muerte.
  • Página 8 ® 4 Símbolos Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Recicle el producto Marcado de China RoHS para el independientemente de otros control de la contaminación productos desechables causada por productos electrónicos. XX indica el período de uso inocuo para el medio ambiente en años.
  • Página 9: Elementos De La Pantalla

    Elementos de la pantalla ECG, frecuencia cardiaca, frecuencia del pulso, respiración por impedancia Cuadro de ECG y selector de derivaciones Frecuencia cardíaca/ Pulsaciones por minuto (para Frecuencia del pulso representar frecuencia cardíaca/frecuencia del pulso) Icono de curva guardada Icono de curva guardada, (pestaña Revisar) situación de alarma (pestaña Revisar)
  • Página 10 ® 6 Elementos de la pantalla Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex...
  • Página 11: Acerca De Las Advertencias Y Precauciones

    Acerca de las advertencias y precauciones Las advertencias y precauciones pueden aparecer en el módulo de ECG, en el envoltorio, en el embalaje de envío o en este documento. El uso del módulo de ECG/respiración por impedancia es seguro tanto para los pacientes como para el personal médico si se respetan las instrucciones y las advertencias y precauciones que se incluyen en este manual.
  • Página 12 ® 8 Acerca de las advertencias y precauciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex ADVERTENCIA Compruebe siempre el modo de paciente (adulto, pediátrico o neonato) cuando monitorice un nuevo paciente. El modo de paciente determina los límites de alarma predeterminados, así como los ajustes de algoritmos internos.
  • Página 13 Instrucciones de uso Acerca de las advertencias y precauciones 9 ADVERTENCIA Peligro de descarga eléctrica. No abra el módulo de ECG. No intente realizar reparaciones. El módulo de ECG no tiene partes internas que el usuario pueda reparar. Realice únicamente la limpieza periódica y los procedimientos de mantenimiento descritos específicamente en este manual.
  • Página 14 ® 10 Acerca de las advertencias y precauciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex PRECAUCIÓN Riesgo de interferencias electromagnéticas. El equipo cumple las normas nacionales e internacionales aplicables relativas a interferencias electromagnéticas. Estas normas tienen la función de reducir al mínimo las interferencias electromagnéticas del equipo médico.
  • Página 15: Advertencias Y Precauciones Del Módulo De Ecg

    Instrucciones de uso Acerca de las advertencias y precauciones 11 Advertencias y precauciones del módulo de ECG Además de las advertencias y precauciones anteriores, tenga en cuenta lo siguiente cuando utilice el módulo de ECG. ADVERTENCIA Los líquidos pueden dañar los componentes electrónicos del interior del módulo de ECG.
  • Página 16 ® 12 Acerca de las advertencias y precauciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. Los datos capturados de este dispositivo no deben utilizarse como único medio para establecer el diagnóstico de un paciente o prescribir un tratamiento. ADVERTENCIA Las variaciones fisiológicas en la población de pacientes constituyen una variedad casi infinita de posibles morfologías de las ondas de ECG.
  • Página 17 Consulte la lista de accesorios o visite www.welchallyn.com. ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. Utilice solo cables de ECG especificados o suministrados por Welch Allyn. El uso de cualquier otro cable de ECG puede anular la protección del desfibrilador y constituir una...
  • Página 18 ® 14 Acerca de las advertencias y precauciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex ADVERTENCIA Para evitar lesiones graves o la muerte, tome medidas de precaución coherentes con una buena práctica clínica durante la desfibrilación de un paciente: •...
  • Página 19 Instrucciones de uso Acerca de las advertencias y precauciones 15 ADVERTENCIA Riesgo de mediciones inexactas. Para utilizar electrodos de ECG con pinza para la muñeca de manera eficaz, tenga en cuenta lo siguiente: • El tamaño de los electrodos de ECG con pinza para la muñeca es fijo: no se puede ajustar.
  • Página 20 ® 16 Acerca de las advertencias y precauciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al personal o al paciente. Los montajes de pared deben ser instalados por personal de servicio autorizado de Welch Allyn o por un ingeniero biomédico para garantizar la integridad y correcta colocación del montaje.
  • Página 21: Instalación

    Instalación Controles, indicadores y conectores El conjunto de ECG/respiración por impedancia incluye el módulo de toma de ECG, un cable de paciente de ECG con 3 o 5 derivaciones para conexión rápida, una pinza incorporada para facilitar el montaje del módulo y un cable USB para conectarlo al dispositivo host.
  • Página 22: Montaje Y Conexión Del Módulo De Ecg

    ® 18 Instalación Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex N.º Característica Descripción Indicador de estado del módulo LED Indica el estado del módulo de la manera siguiente: • Sin LED: apagado, sin alimentación • Verde fijo: con alimentación •...
  • Página 23 Instrucciones de uso Instalación 19 Si aflojó el soporte de montaje para abrir la puerta de USB, Nota desplace el dispositivo hacia delante en el soporte, cierre la puerta y, a continuación, vuelva a deslizar el monitor hacia atrás en su posición de montaje. Asegúrese de que el dispositivo esté...
  • Página 24 ® 20 Instalación Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex...
  • Página 25: Alarmas

    Alarmas El dispositivo Connex muestra alarmas fisiológicas y técnicas activadas por el módulo de ECG/respiración por impedancia. Las alarmas fisiológicas se producen cuando las mediciones de las constantes vitales exceden los límites establecidos para la alarma. Las alarmas técnicas se producen cuando hay un problema con el monitor, con un accesorio conectado al módulo, con el dispositivo Connex o con la red.
  • Página 26 ® 22 Alarmas Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex...
  • Página 27: Adquisición De Ecg

    Adquisición de ECG Para obtener más información sobre cómo funciona el módulo de ECG con el dispositivo host, consulte la sección de ECG de las instrucciones de uso de los dispositivos Welch Allyn Connex®. Descripción general de la colocación de las derivaciones ADVERTENCIA Riesgo para la seguridad del paciente.
  • Página 28: Colocación De La Derivación, 3 Derivaciones

    ® 24 Adquisición de ECG Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Colocación de la derivación, 3 derivaciones R - Rojo L - Amarillo F - Verde RA - Blanco LA - Negro LL - Rojo Colocación de la derivación, 5 derivaciones N - Blanco R - Rojo L - Amarillo...
  • Página 29: Respiración Por Impedancia

    Instrucciones de uso Adquisición de ECG 25 RL - Verde RA - Blanco LA - Negro V - Marrón LL - Rojo Respiración por impedancia En algunos pacientes, la detección de respiración por impedancia puede ser inadecuada mediante la colocación de electrodos de ECG estándar. En estos casos, cambie la colocación de los electrodos RA y LL de la línea axilar media en cada lado del pecho como se indica en las ilustraciones.
  • Página 30: Conexión De Las Derivaciones Al Paciente

    Consulte la lista de accesorios o visite www.welchallyn.com. ADVERTENCIA Riesgo de mediciones inexactas. La monitorización de la respiración por impedancia no es fiable cuando los electrodos de ECG se colocan en las extremidades.
  • Página 31 Instrucciones de uso Adquisición de ECG 27 ADVERTENCIA Riesgo de mediciones inexactas. Para utilizar electrodos de ECG con pinza para la muñeca de manera eficaz, tenga en cuenta lo siguiente: • El tamaño de los electrodos de ECG con pinza para la muñeca es fijo: no se puede ajustar.
  • Página 32 ® 28 Adquisición de ECG Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex ADVERTENCIA La frecuencia respiratoria se debe desactivar cuando se utilicen electrodos de pinza de muñeca de ECG. Para conectar las derivaciones al paciente 1. Prepare al paciente. •...
  • Página 33 Instrucciones de uso Adquisición de ECG 29 ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. Para evitar la contaminación cruzada y la propagación de infecciones: • Deseche los componentes de un solo uso (por ejemplo, electrodos) después de utilizarlos. • Limpie y desinfecte regularmente todos los componentes que entren en contacto con el paciente.
  • Página 34 ® 30 Adquisición de ECG Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex...
  • Página 35: Mantenimiento

    Mantenimiento Limpieza del equipo ADVERTENCIA Mantenga el módulo de ECG, los electrodos reutilizables y el cable del paciente limpios. El contacto del paciente con un equipo contaminado puede propagar la infección. PRECAUCIÓN No use nunca éter, acetona, freón, derivados del petróleo ni otros disolventes para limpiar el cable del paciente o el módulo de ECG.
  • Página 36: Inspección Del Equipo

    Europeo y el Consejo de la Unión Europea sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). Si el producto está contaminado, no se aplicará esta directiva. Para obtener información más específica consulte www.welchallyn.com/weee. Solución de problemas Consulte las instrucciones de uso de los dispositivos Welch Allyn Connex® para obtener...
  • Página 37: Guía Y Declaraciones Del Fabricante Sobre Emc

    Guía y declaraciones del fabricante sobre Compatibilidad electromagnética (EMC) Se deben tomar precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagnética (EMC) en todos los equipos electromédicos. Este dispositivo cumple la norma IEC EN 60601-1-2:2007. • Los equipos de electromedicina se deben instalar y poner en funcionamiento según la información de EMC que se proporciona en este documento y en las Instrucciones de uso de los dispositivos Welch Allyn Connex.
  • Página 38 ® 34 Guía y declaraciones del fabricante sobre EMC Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Electromagnetic emissions IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ Not applicable flicker emissions IEC 61000-3-3 Electromagnetic immunity The 901106 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the 901106 should assure that it is used in such an environment.
  • Página 39 Instrucciones de uso Guía y declaraciones del fabricante sobre EMC 35 Electromagnetic immunity Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms, 6 Vrms ISM d= (1.17) IEC 61000-4-6 150 kHz to 80 MHz, 6 Vrms ISM freq. Radiated RF 3 V/m 80 MHz to 2.5 3 V/m d= (1.17) 80 to 800 MHz...
  • Página 40 ® 36 Guía y declaraciones del fabricante sobre EMC Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the 901106 11.70 11.70 23.30 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distanced in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
  • Página 41: Especificaciones

    Especificaciones Especificaciones físicas Característica Especificación Longitud 101,6 mm (4,00 pulg.) Ancho 57,15 mm (2,25 pulg.) Altura 27,94 mm (1,10 pulg.) Peso 73,71 g (2,60 onzas) Protección contra la entrada de líquidos IPX0 = Sin protección contra la entrada de líquidos. Clasificación del dispositivo Clase EMC Clase IIB...
  • Página 42: Especificaciones De Ecg

    ® Especificaciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Especificaciones de ECG Característica Especificación Intervalo de detección de frecuencia 20 a 300 pulsaciones por minuto cardíaca Precisión de frecuencia cardíaca ± 3 % o ± 3 latidos por minuto, lo que sea mayor Amplitud de detección de QRS ≥0,3 mV y ≤5,0 mV con anchura de QRS de entre 40 ms y 120 ms Rechazo de onda T alta...
  • Página 43: Especificaciones Del Cable De Ecg

    Instrucciones de uso Especificaciones 39 Característica Especificación Frecuencia de muestreo 250 ±2 % muestras por segundo Filtro de red principal 50 Hz, 60 Hz, desactivado (predeterminado = 60 Hz) Fuente de alimentación USB (4,5 V a 5,5 V) Interfaz de datos digital Serie (USB –...
  • Página 44: Especificaciones De Alarmas Y Software

    ® Especificaciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Característica Especificación Respiración, detección de derivaciones Electrodo desactivado: corriente CC de 50 nA máx. para RA, LA, LL, V; desconectadas y activación de la supresión 200 nA máx. para RL de ruido (corrientes aplicadas) Supresión de ruido: corriente CC de 200 nA máx.
  • Página 45: Protección Contra Electrocirugía

    Instrucciones de uso Especificaciones 41 Parámetro Informe inicial después Tiempo máximo para la Nota de la desfibrilación recuperación Marcador de marcapasos en curva Arritmia Adquiriendo o 5 s + 5 latidos Depende de la frecuencia cardíaca del paciente No se puede analizar Protección contra electrocirugía Protección electroquirúrgica según EN60601-2-27:2011.
  • Página 46: Parámetros Predeterminados

    ® Especificaciones Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Parámetros predeterminados Característica Especificación Código de color de derivaciones Derivación para vista Velocidad de barrido 25 mm/s Ganancia 10 mm/mV Detector de arritmias Activado Respiración por impedancia Desactivado Impresión en alarmas de Taqui V, Fib V y Activado Asístole Marcapasos...
  • Página 47: Apéndice

    Apéndice Accesorios aprobados Número de componente Descripción 6000-ECG Módulo de ECG 6000-CBL3I Cable del paciente 3L IEC 6000-CBL3A Cable del paciente 3L AHA 6000-CBL5I Cable del paciente 5L IEC 6000-CBL5A Cable del paciente 5L AHA 6000-ECG3I Módulo + USB + Cable del paciente 3L IEC 6000-ECG3A Módulo + USB + Cable del paciente 3L AHA 6000-ECG5I...
  • Página 48: Garantía Limitada

    ® 44 Apéndice Módulo de ECG de dispositivos Welch Allyn Connex Garantía limitada Welch Allyn, Inc., garantiza que el módulo de ECG/respiración por impedancia (el Producto) cumple las especificaciones del etiquetado del producto y estará exento de cualquier defecto material y de mano de obra durante un año a partir de la fecha de compra, a excepción de los accesorios utilizados con el producto que tienen una garantía de 90 días a partir de la fecha de compra.

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