Conformidad; Conformidad Con Las Normas Y Directivas Europeas; El Esterilizador Con Ciclos De Esterilización Cumple Con Los Siguientes Estándares - W&H Lisa VA131-17 Instrucciones De Uso

Conformidad

CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y DIRECTIVAS EUROPEAS

El ESTERILIZADOR con ciclos de esterilización cumple con los
siguientes estándares:
Normas y
Descripción
directivas
Directiva sobre productos sanitarios (MDD).
Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios para dispositivos de
clase IIb, de conformidad con la Regla 15 - ANEXO IX de la Directiva
93/42/CEE
anterior.
Directiva sobre equipos a presión (PED).
Directiva 2014/68/UE (PED - Directiva sobre equipos a presión) para
cada cámara de esterilización diseñada y fabricada de conformidad
2014/68/UE
con el ANEXO 1 y el procedimiento descrito en el módulo D1 Anexo III.
2012/19/UE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
EN 13060 Pequeño esterilizador de vapor.
IEC 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y
uso en laboratorio, requisitos generales.
IEC 61010- Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y
2-040 uso en laboratorio; requisitos especiales para autoclaves que usan
vapor para el tratamiento de materiales médicos y para procesos de
laboratorio.
IEC 61326-1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio:
Requisitos de EMC.
IEC 61770 Contrasifonaje.
LISA | Instrucciones de uso | VA131 ASP Rev. 05 | 31/07/2018 | © 2018 W&H Sterilization Srl
Nota: Consulte la Declaración de conformidad y la Tarjeta de garantía en
los documentos adjuntos.
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