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Sistema taladro sierra
DrillSaw Mini 300™
Guía del usuario
La Guía del usuario del sistema taladro sierra DrillSaw
Mini 300™ de Arthrex ofrece información de seguridad de
funcionamiento para todos los componentes del sistema
taladro sierra DrillSaw Mini 300™ de Arthrex, incluidos los
accesorios. Los operarios deben leer exhaustivamente esta
Guía del usuario antes de utilizar este sistema y deben seguir
todas las advertencias, precauciones y notas de seguridad.
0086
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.)
Línea para llamadas sin cargo: 1-(800) 934-4404
www.arthrex.com
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 Múnich (Alemania)
Tel.: +49 89 909005-0
Fax: +49 89 909005-280
www.arthrex.de
DFU-0223-2
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Resumen de contenidos para Arthrex DrillSaw Mini 300
- Página 1 Mini 300™ de Arthrex ofrece información de seguridad de funcionamiento para todos los componentes del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ de Arthrex, incluidos los accesorios. Los operarios deben leer exhaustivamente esta Guía del usuario antes de utilizar este sistema y deben seguir todas las advertencias, precauciones y notas de seguridad.
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar ..................1 Convenciones de seguridad importantes ............1 Definiciones de símbolos ................... 4 Información sobre el envío, el desempaque y la garantía ........5 Descripción del producto y uso previsto ..........6 Descripción del producto .................. - Página 4 Índice Limpieza y desinfección ..............25 Batería ......................25 Limpieza preliminar ..................26 5.2.1 Piezas de mano y compartimentos de la batería ..........26 5.2.2 Accesorios y placas de transferencia ..............26 Limpieza y desinfección térmica automática ............ 27 Esterilización ..................28 Esterilización aprobada ..................
- Página 5 Índice Lista de figuras Figura 1 Pieza de mano ......................... 8 Figura 2 AR-300L Batería ........................9 Figura 3 Compartimento de la batería ....................10 Figura 4 Conexión y desmontaje de un accesorio ................15 Figura 5 Conexión al compartimento de la batería ................. 16 Figura 6 Desmontaje del compartimento de la batería ..............
- Página 6 "Arthrex U.S. Product Warranty" (Garantía del producto de Arthrex para los Estados Unidos) del sitio web de Arthrex, Inc. en www.arthrex.com, cuyas disposiciones se recogen en este documento a modo de referencia.
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Página 7: Advertencias Generales Y Observaciones Sobre La Seguridad: Leer En Primer Lugar
Es fundamental que se comprendan claramente los símbolos y las convenciones que aparecen a continuación. La Guía del usuario del taladro sierra DrillSaw Mini 300 identifica la información fundamental, importante y útil con estos símbolos y convenciones. - Página 8 21. Para evitar posibles lesiones, nunca permita que un accesorio rotativo o de sierra entre en contacto con los tejidos blandos y los vasos circundantes. 22. No utilice el sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 de Arthrex en zonas cercanas a campos magnéticos de gran intensidad.
- Página 9 IRF y de CEM. Este dispositivo puede causar interferencia en otros dispositivos cercanos si no se instala y utiliza según las instrucciones de Arthrex. No conecte accesorios a la pieza de mano a menos que esta se encuentre en modo seguro.
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Página 10: Definiciones De Símbolos
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 1.2 Definiciones de símbolos Precaución: Las leyes federales únicamente Señal de seguridad permiten que este Siga las instrucciones dispositivo se de uso adquiera a pedido de un médico. Frágil; manipular con No estéril... -
Página 11: Información Sobre El Envío, El Desempaque Y La Garantía
Cualquier daño podría poner en riesgo la seguridad del paciente, por lo que debe informarse de inmediato a Arthrex o a un distribuidor autorizado de Arthrex. La garantía podría anularse si el daño producido en el envío o durante la primera instalación no se informa en un plazo de siete días hábiles desde la recepción del... -
Página 12: Descripción Del Producto Y Uso Previsto
Descripción del producto y uso previsto 2.1 Descripción del producto El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 de Arthrex es un instrumento quirúrgico que funciona con batería. La pieza de mano contiene un microprocesador y funciona con una batería de iones de litio. La activación de la pieza de mano se realiza pulsando un interruptor manual. -
Página 13: Composición Del Conjunto De Accesorios
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 2.4 Composición del conjunto de accesorios Piezas y accesorios del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 de Arthrex: Pieza de mano • • Accesorios (véase la tabla 22) Batería • Compartimento de la batería (batería aséptica solamente) •... -
Página 14: Funciones Del Producto
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 2.5 Funciones del producto Pieza de mano AR-300 Las funciones de la pieza de mano se identifican y definen a continuación. Figura 1 Pieza de mano Tabla 1 Pieza de mano... -
Página 15: Batería De Ion De Litio Para Ar-300L
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Batería de ion de litio para AR-300L A continuación, se identifican y definen los principales elementos de la batería para AR-300L. Figura 2 Batería Tabla 2 Batería Contactos de la batería DFU-0223-2 Rev. -
Página 16: Compartimento De La Batería Para Ar-3000Lbh
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Compartimento de la batería para AR-3000LBH A continuación, se identifican y definen los principales elementos del compartimento de la batería. Figura 3 Compartimento de la batería Tabla 3 Compartimento de la batería Contactos de la batería... -
Página 17: Especificaciones Técnicas
Seguir el ciclo de trabajo es una parte importante del mantenimiento del sistema mecánico Mini 300 de Arthrex. Los tiempos de ciclo de trabajo se han determinado con una carga media, utilizando el accesorio de sierra sagital y a una temperatura ambiente de 25 °C (77 °F). -
Página 18: Accesorios
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Tabla 6 Condiciones ambientales para el almacenamiento (en el embalaje de envío) Temperatura -40 ° a +70 °C (-40 ° a +158 °F) Humedad relativa 8 % a 80 % (relativa), sin condensación 3.2 Accesorios... -
Página 19: Seguridad, Cem Y Normativa
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 3.3 Seguridad, CEM y normativa Tabla 8 Seguridad, CEM y normativa Parámetro Valor del parámetro Clasificación del sistema IEC 60601-1 Clase I (protección contra choque eléctrico) Clase de la FDA Clase I (Administración de... -
Página 20: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Arthrex. El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 ha sido diseñado para aceptar CEM de otros dispositivos dentro de las limitaciones descritas en el apartado 11.0. -
Página 21: Instalación
Cómo instalar la pieza de mano Se recomienda a los usuarios de este dispositivo que se pongan en contacto con los representantes de Arthrex si necesitan someterse a una técnica quirúrgica más compleja. Instalación: conexión y desmontaje de un accesorio a la pieza... -
Página 22: Instalación: Conexión Del Compartimento De La Batería A La Pieza De Mano
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario ¡ A D V E R T E N C I A ! Asegúrese siempre de que la pieza de mano esté en modo seguro cuando conecte y desconecte las sujeciones y los accesorios. -
Página 23: Instalación: Desmontaje Del Compartimento De La Batería De La Pieza De Mano
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.4 Instalación: desmontaje del compartimento de la batería de la pieza de mano Estas instrucciones describen el procedimiento para desmontar el conjunto del compartimento de la batería de la pieza de mano AR-300. -
Página 24: Instalación: Conexión Rápida De Los Accesorios De Perforación Y Fresado
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.5 Instalación: Conexión rápida de los accesorios de perforación y fresado Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar una broca en los accesorios de conexión rápida para AR-300. Insertar una broca... -
Página 25: Instalación: Accesorios De Perforación Y Fresado, Mandril Jacobs Con Llave
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.6 Instalación: accesorios de perforación y fresado, mandril Jacobs con llave Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar una broca en los perforadores con llave para AR-300. Inserte una broca en un mandril Jacobs... -
Página 26: Instalación: Accesorios De Perforación Y Fresado, Mandril Sin Llave
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.7 Instalación: accesorios de perforación y fresado, mandril sin llave insertar una broca Estas instrucciones describen el procedimiento para en los accesorios sin llave para AR-300. Inserte una broca en un mandril sin llave... -
Página 27: Instalación: Accesorio De Corte
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.8 Instalación: Accesorio de corte insertar una hoja de corte para Estas instrucciones describen el procedimiento para sierra en los accesorios para corte sagital y en el accesorio para corte oscilante para AR-300. -
Página 28: Instalación: Accesorio De Fresado/Perforación
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.9 Instalación: accesorio de fresado/perforación Estas instrucciones describen el procedimiento para conectar la fresa al accesorio de fresado/perforación. Inserte una broca/fresa Figura 11 Inserte una fresa/broca Tabla 16 Retraiga el mandril Introduzca el instrumento giratorio y hágalo girar hasta que lo... -
Página 29: Instalación: Accesorio De Introducción De Alambres/Clavos
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.10 Instalación: accesorio de introducción de alambres/clavos insertar un clavo Estas instrucciones describen el procedimiento para en el accesorio de introducción de clavos para AR-300. Inserte un clavo/alambre Figura 12 Inserte un clavo/alambre... -
Página 30: Compartimento De La Batería/Batería/Placa De Transferencia
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 4.11 Compartimento de la batería/Batería/Placa de transferencia Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar la batería en el compartimento de la batería de AR-300. Inserte la batería de tipo "drop-in" en el compartimento de Figura 13 la batería... -
Página 31: Limpieza Y Desinfección
DrillSaw May 300 inmediatamente después de su uso; no permita que los líquidos corporales y el tejido se sequen en ninguno de los componentes del sistema. Con la excepción de la batería y la unidad de carga, Arthrex recomienda procesar los componentes del sistema (piezas de mano, accesorios, placas de transferencia y compartimentos de la batería) con un procedimiento automatizado utilizando un equipo... -
Página 32: Limpieza Preliminar
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 2. Con una segunda toallita o paño (húmedo), humedezca bien la superficie de la batería y asegúrese de que permanezca visiblemente húmeda durante el tiempo de contacto recomendado por el fabricante del desinfectante. Se pueden utilizar toallitas o paños adicionales para asegurar que la superficie permanezca... -
Página 33: Limpieza Y Desinfección Térmica Automática
Si su equipo de lavado-desinfección tiene una etapa de limpieza ULTRASÓNICA, debe desactivarla antes de limpiar las piezas de mano del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300. La limpieza ultrasónica de la pieza de mano NO está aprobada y puede provocar daños en la pieza de mano. -
Página 34: Esterilización
AAMI o equivalentes (de acuerdo con la FDA o la autoridad local competente). En las bandejas solo deben incluirse dispositivos de Arthrex. Estas instrucciones validadas no son aplicables a bandejas de dispositivos distintos a los que se usan con las bandejas de Arthrex. -
Página 35: Agentes De Encefalopatía Espongiforme Transmisible
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Después de la esterilización: El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 de Arthrex debe enfriarse a temperatura ambiente y secarse antes de su uso en cirugía. Se recomienda utilizar siempre tiempos de secado para asegurar que todos los contactos eléctricos estén secos y evitar fallos de funcionamiento. -
Página 36: Mantenimiento
Mantenimiento Aunque no necesita mantenimiento, la limpieza periódica y la manipulación apropiada de su sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 es la mejor manera de proteger su inversión y evitar reparaciones fuera de garantía. El cuidado y la manipulación recomendados del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 incluyen la correcta operación, limpieza y esterilización cotidianas, que son extremadamente... -
Página 37: Soporte Técnico
Arthrex o llame a la Línea gratuita de soporte técnico de Arthrex al 1-(888) 420-9393, de lunes a viernes de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del este; o al +49 89 90 90 05 8800 o techsupport@arthrex.de de 8:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del centro. -
Página 38: Política De Reparaciones
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Política de reparaciones Antes de devolver el dispositivo, póngase en contacto con Arthrex para recibir instrucciones y un número de autorización de devolución. DFU-0223-2 Rev. 0 Pág. 32... -
Página 39: Fin De Vida Útil, Directivas Ambientales
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario 0 Fin de vida útil, Directivas ambientales Directiva RAEE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos La Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos obliga a los fabricantes, importadores y/o distribuidores de equipos electrónicos a contemplar el reciclado de los equipos electrónicos al final de su vida útil. -
Página 40: Emisiones Electromagnéticas
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 debe garantizar que este se use en dicho entorno. -
Página 41: Tabla 20 Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Tabla 20 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 debe garantizar que este se use en dicho entorno. -
Página 42: Tabla 21 Orientación Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética (Continuación)
Tabla 21 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (Continuación) El sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300 debe garantizar que este se use en dicho entorno. - Página 43 Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente DFU-0223-2 Rev. 0 Pág. 37...
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Página 44: Tabla 22 Accesorios Para El Sistema Drillsaw Mini 300
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Tabla 22 Accesorios para el sistema DrillSaw Mini 300™ AR-300 Pieza de mano AR-300B Accesorio de pulido de 2,35 mm AR-300B-2 Accesorio de perforación de 2,35 mm AR-300DAO-1 Accesorio de perforación: estilo AO AR-300DAO-2 Accesorio de perforación: estilo AO... - Página 45 Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario AR-300H Asa de alargamiento AR-300C-G Bandeja para AR-300 AR-300C Estuche para instrumental AR-300KEY Llave de repuesto para el mandril Jacobs para AR-300 AR-300HKEY Llave de repuesto para el mandril Hybrid para AR-300 AR-400UBC Cargador de batería universal...
- Página 46 Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente DFU-0223-2 Rev. 0 Pág. 40...
- Página 47 Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente DFU-0223-2 Rev. 0 Pág. 41...
- Página 48 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.) www.arthrex.com Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Strasse 9 81249 Múnich (Alemania) Tel.: +49 89 909005-0 www.arthrex.de Todos los derechos reservados. 0086 DFU-0223-2 Rev. 0 Pág. 42...