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Información técnica
INFORMACIÓN REGULADORA
Función esencial
La bomba de montaje distal está diseñada para ofrecer soporte
estructural cuando se instala en una prótesis y cumple con
ISO 10328 para esta función.
Símbolo
Definición
Rango de temperatura aceptable para el
almacenamiento a largo plazo.
Rango de humedad aceptable para el
almacenamiento a largo plazo.
Rango de presión aceptable para el
almacenamiento a largo plazo.
Consulte las instrucciones de uso.
A lado del nombre y la dirección de
los fabricantes.
Este producto cumple con las normas
vigentes para su venta y su uso en los
países de la Comunidad Europea.
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Bomba de vacío LimbLogic M
El bloqueo o la obstrucción del puerto de escape de la
unidad de control de vacío evitará el funcionamiento
apropiado de la bomba de vacío.
La bomba de vacío LimbLogic M está diseñada para
que la use sólo un paciente. El uso de este sistema
con varios pacientes podría provocar contaminación
cruzada entre ellos.
El sistema de vacío LimbLogic M se ha diseñado y
evaluado clínicamente para ser un dispositivo de
apoyo para suspensión. No se ha evaluado desde el
punto de vista clínico para la cicatrización de heridas
u otros usos. WillowWood actualmente no apoya el
uso del LimbLogic M para usos distintos que los de
suspensión y absorción del impacto.
Use únicamente los pernos que proporcione
WillowWood. Todas las pruebas del sistema de vacío
LimbLogic M se han realizado con los pernos incluidos
con el sistema. El uso de otros pernos puede ocasionar
fallas mecánicas.
PERFIL DEL USUARIO
Usuario del protesista
El LimbLogic M está diseñado para que lo use un protesista
certificado o un técnico en prótesis para la instalación de
dispositivos protésicos.
Usuario del paciente
El LimbLogic M está diseñado para que lo usen pacientes que
cumplen con las siguientes condiciones.
– Edad: Cualquiera. Determinado según la evaluación que realice
un protesista de la habilidad y la salud del paciente.
- Peso mínimo para activar la bomba: 45 kg (100 lb)
– Peso máximo: (El peso corporal más cualquier carga que se
lleva normal o habitualmente no pueden exceder estos límites
de peso).
150 kg (menos de 330 libras) para el nivel de actividad
K 2 a K 3 de los Estados Unidos
135 kg (menos de 330 libras) para el nivel de actividad
K 4 de los Estados Unidos
– Estado de salud: Nivel de actividad K 2 a K 4
– Mentalmente competentes para operar el sistema según el
criterio del protesista.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO
Restricciones
– Aunque este componente de WillowWood es resistente a
salpicaduras de agua dulce, aerosoles ligeros y a desinfectantes
con paños húmedos, no está clasificado para una exposición
prolongada a la humedad y líquidos como la inmersión parcial
o total en agua (como nadar, bañarse y ducharse).
Este producto tampoco está clasificado para entrar en
contacto con aerosoles a presión, cualquier contacto con
agua salada, así como la exposición a agua clorada, jabones y
cualquier líquido con contenido químico.
MEDICIONES FÍSICAS
Dimensiones (mm):
62 largo x 51 ancho x 105 alto
Peso (g):
475
Información técnica
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