Tabla de contenido
Resumen de contenidos para IVY 7600
- Página 1 Modelos 7600/7800 MANUAL DE FUNCIONAMIENTO Monitor cardiaco con sincronización Ilustración del modelo 7800 © 2019 IVY Biomedical Systems Inc. Reservados todos los derechos. N.º de referencia 3232-10-16 Rev.07 ES N.º de referencia 2718-55-16...
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Página 2: Tabla De Contenido
7.7 Configuración predeterminada ....................22 8.0 SALIDA SINCRONIZADA (DETECCIÓN DE PICO) ................23 8.1 El impulso de sincronización ....................... 23 8.2 Marca de detección de pico ......................23 8.3 Bloqueo de polaridad (P-Lock) ....................23 Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... - Página 3 18.0 ELIMINACIÓN ............................44 18.1 Directiva WEEE 2012/19/EU....................... 44 18.2 Directiva RoHS 2011/65/EU ......................44 18.3 Norma de la industria electrónica de la República Popular de China SJ/T11363-2006..44 19.0 ESPECIFICACIONES ..........................45 Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
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Página 4: Responsabilidad Del Usuario
Inc. Este producto no se debe modificar sin el consentimiento previo por escrito del Departamento de Garantía de la Calidad de Ivy Biomedical Systems, Inc. El usuario de este producto será el único responsable de cualquier fallo de funcionamiento derivado de un uso incorrecto, mantenimiento erróneo, reparación inadecuada, daño o modificación atribuibles a cualquier persona ajena a Ivy Biomedical Systems, Inc. -
Página 5: Historial De Revisiones Del Manual
Sección 5.0 revisada conforme a los nuevos requisitos de IEC 60601-1-2:2014. 15 de junio de 2018 Revisó la sección 19,0 para incluir otras normas reglamentarias. 19 de febrero de 2019 Revisó la sección 19,0 para actualizar las normas reglamentarias. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 6: Garantía
13 meses a partir de la fecha del envío original. Ivy Biomedical Systems, Inc. garantiza que, bajo un uso normal, todos los accesorios que suministra, como los cables y derivaciones del paciente, estarán libres de defectos en los materiales y en la mano de obra, y que funcionarán dentro de las especificaciones publicadas, durante un periodo de 90 días a partir de la fecha del envío original. -
Página 7: Introducción
Fax (203) 481-8734 Correo electrónico: sales@ivybiomedical.com En este manual se explica cómo configurar y utilizar los modelos 7600/7800. A lo largo de todo el manual, cuando resulta necesario, se incluye información importante sobre seguridad. LEA ÍNTEGRAMENTE LA SECCIÓN DE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD ANTES DE UTILIZAR EL MONITOR. -
Página 8: Seguridad
(Dispone de una opción que le permitirá usar el monitor con la configuración más reciente o con la configuración STORED [GUARDADA]). ADVERTENCIA: Para evitar RIESGOS inadmisibles provocados por interrupciones del suministro eléctrico, conecte el monitor a un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) adecuado, para uso médico. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 9: Explosión
ADVERTENCIA: No modifique este equipo sin la autorización del fabricante. 5.3 Explosión ADVERTENCIA: ¡Riesgo de explosión! No utilice este equipo en presencia de anestésicos inflamables ni otras sustancias inflamables combinadas con el aire, de ambientes enriquecidos con oxígeno ni de óxido nitroso. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 10: Conexiones Al Paciente
ADVERTENCIA: ¡Incompatible con la resonancia magnética! No exponga el modelo 7600 ni el modelo 7800 a un entorno de resonancia magnética (RM). El modelo 7600 y el modelo 7800 pueden suponer un riesgo de lesiones por proyectiles debido a la presencia de materiales ferromagnéticos que pueden resultar atraídos por el núcleo de imán de la resonancia magnética. -
Página 11: Protección Contra La Electrocirugía
5.9 Amplitud de señal ADVERTENCIA: La amplitud de señal mínima de la “onda R” fisiológica del paciente es de 0,5 mV. El uso de los modelos 7600/7800 por debajo del valor de amplitud especificado arriba puede provocar resultados inexactos. 5.10 Compatibilidad electromagnética Este equipo está... -
Página 12: Consejos Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas
5.12 Consejos y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Consejos y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El monitor de los modelos 7600/7800 está pensado para su uso en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o el usuario de los modelos 7600/7800 deben garantizar que se utilizará... -
Página 13: Consejos Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Consejos y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El monitor de los modelos 7600/7800 está pensado para su uso en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o el usuario de los modelos 7600/7800 deben garantizar que se utilizará en este entorno. - Página 14 RF fijos, se debe tener en cuenta un estudio sobre lugares electromagnéticos. Si la intensidad de campo medida en el emplazamiento en que se utilizan los modelos 7600/7800 sobrepasa el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado arriba, se deberá...
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Página 15: Descripción De Los Símbolos Utilizados
Fecha de fabricación Alarma silenciada ∼ Cumple con WEEE Corriente alterna Peligro de descarga eléctrica: No retire las cubiertas ni los paneles. Acuda a un servicio técnico cuyo personal cuente con la cualificación adecuada. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 16: Descripción Del Monitor
Los modelos 7600/7800 consisten en un monitor cardiaco con sincronización, fácil de usar, que ofrece una pantalla táctil LCD en color de gran brillo. Los modelos 7600/7800 muestran en pantalla dos vectores de ECG simultáneos y la frecuencia cardiaca del paciente. El vector de sincronización de ECG (forma de onda de ECG superior) se puede seleccionar desde las derivaciones I, II III o Auto. -
Página 17: Uso Previsto
6.1 Uso previsto Los monitores cardiacos con sincronización de la serie de modelos 7000 de Ivy Biomedical son instrumentos fáciles de usar para la monitorización del ECG y la frecuencia cardiaca. Están diseñados para su uso en el entorno de las unidades de cuidados intensivos (UCI), unidades de cuidados críticos (UCC) y quirófanos. -
Página 18: Controles E Indicadores
Conector de 6 pines para el cable ECG del paciente Interruptor Power On/Standby (Encendido/Espera) (tecla básica) Ilustración del modelo 7800 Indicador LED de Teclas táctiles Interruptor Alarm Mute alimentación eléctrica programables (Alarma silenciada) (tecla básica) Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 19: Pantalla
6.8 Teclas táctiles programables Al pulsar una tecla táctil programable, aparecerán otros niveles de menú o se activará la función correspondiente. Las funciones de los menús se describen en la estructura de menús. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 20: Estructura De Menús
MENU Filter (Filtro): On (Activado), Off (Desactivado) Selecciones solo para el modelo 7800: P-Lock: On (Activado), Off (Desactivado) Medir impedancia Pacer Detect (Detección de marcapasos): USB Menu (Menú USB) On (Activado), Off (Desactivado) Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 21: Panel Trasero
Los fusibles se encuentran detrás de la tapa del módulo de entrada de corriente. Para sustituir los fusibles, desenchufe el cable de alimentación de corriente alterna. Retire la tapa del módulo de entrada de corriente y sustituya el/los fusible/s por otro/s del mismo tipo y características exclusivamente: T 0,5AL, 250V. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 22: Descripción Del Panel Trasero
El uso del accesorio en las PROXIMIDADES DEL PACIENTE. • Comprobación de que la certificación de seguridad del ACCESORIO se ha llevado a cabo conforme a las normas nacionales armonizadas con IEC 60601-1 y/o IEC 60601-1-1, según corresponda. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 23: Configuración Del Monitor
PRECAUCIÓN: Underwriters Laboratory (UL) no ha probado/aprobado los modelos 7600/7800 con soporte móvil (n.º de referencia de Ivy: 590441) como un sistema conjunto. Monte el soporte móvil (n.º de referencia de Ivy: 590441) siguiendo las instrucciones de montaje de soportes móviles para cargas ligeras de GCX (DU-RS-0025-02). -
Página 24: Ajuste De Fecha Y Hora
Pulse la tecla táctil [SPEED] (VELOCIDAD) para seleccionar la velocidad de trazado. Las opciones posibles son 25 y 50 mm/s. PRECAUCIÓN: La tecla táctil [SPEED] (VELOCIDAD) también sirve para cambiar la velocidad de la grabadora. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 25: Configuración Predeterminada
Activada o desactivada (configuración dependiente) La configuración predeterminada/guardada la puede personalizar la empresa responsable (se necesita contraseña). Para obtener información sobre cómo activar esta función, póngase en contacto con Ivy Biomedical Systems en el (203) 481-4183. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 26: Salida Sincronizada (Detección De Pico)
T alargada o de S pronunciada. El algoritmo P-Lock permite a los modelos 7600/7800 detectar y sincronizar únicamente en el caso del pico de la onda R, rechazando la mayoría de ondas en forma de T alargada y de S pronunciada que puedan haber provocado las falsas sincronizaciones. -
Página 27: Monitorización Del Ecg
PRECAUCIÓN: Los modelos 7600/7800 son compatibles con los dispositivos electroquirúrgicos de alta frecuencia. Cuando el equipo se utiliza con dispositivos electroquirúrgicos de alta frecuencia, las partes aplicadas del equipo se proporcionan con protección contra quemaduras al paciente. -
Página 28: Conexiones Al Paciente
Utilice únicamente electrodos de ECG de plata/cloruro de plata de gran calidad u otros equivalentes. Para conseguir el mejor rendimiento del ECG, utilice los electrodos de ECG suministrados por Ivy Biomedical Systems (consulte la sección Accesorios). Siga el procedimiento que se indica a continuación para la monitorización de ECG: Prepare los puntos para cada electrodo y colóquelos. -
Página 29: Electrodos De Ecg
ECG de Ivy (n.º de referencia de Ivy: 590436). Antes de colocar los electrodos de ECG en la piel del paciente, Ivy recomienda preparar la ubicación del electrodo frotando la piel con una toallita de gasa seca o algún preparado de gel dermatológico, por ejemplo, gel Nuprep (n.º... -
Página 30: Medición De La Impedancia (Solo Modelo 7800)
ECG, así como garantizar que se obtenga una buena señal ECG y, por tanto, un impulso de detección de pico fiable. Ivy recomienda que el valor de impedancia de cada conexión ECG sea inferior a 50.000 Ω (50 kΩ). El uso de un tipo erróneo de electrodos de ECG, su colocación incorrecta o una mala preparación de la piel pueden aumentar el valor de impedancia del electrodo, provocando un desequilibrio entre las... -
Página 31: Amplitud (Tamaño) De La Forma De Onda Del Ecg
Filtrado: De 1,5 a 40 Hz o de 3,0 a 25 Hz (depende de la configuración) No filtrado: de 0,67 a 100 Hz Pulse [MAIN MENU] (MENÚ PRINCIPAL) para volver al menú principal. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 32: Selección De La Derivación
MONITORIZACIÓN DEL ECG 9.7 Selección de la derivación Los modelos 7600/7800 incluyen la función AUTO para la selección de derivación (solo para la derivación de sincronización). Cuando se selecciona, esta función determina qué derivación (I, II o III) proporciona la mejor calidad de señal de ECG y, por tanto, la sincronización cardiaca más fiable. -
Página 33: Mensaje De Señal Baja
El rechazo de la estimulación de los marcapasos de secuencia auriculoventricular (AV) no se ha evaluado; no confíe en el rechazo de dicha estimulación en el caso de pacientes con marcapasos de doble cámara. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 34: Límites De Alarma
Pulse [MAIN MENU] (MENÚ PRINCIPAL) para volver al menú principal. Tipo de alarma Límite predeterminado Frecuencia cardiaca baja Frecuencia cardiaca alta Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 35: Funcionamiento Con Sistemas Interconectados
XRAY DISCONNECT (DESCONEXIÓN RAYOS X): El modelo 7800 y el escáner de TC NO están correctamente interconectados. STORING DATA (GUARDANDO DATOS): Se están guardando los datos de ECG. Estado X-RAY (RAYOS X) STORING DATA (GUARDANDO DATOS) Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 36: Almacenamiento Y Transferencia De Los Datos Del Ecg
1 GB. Si se conecta cualquier otro tipo de dispositivo USB en este puerto, se podría estropear el monitor. ADVERTENCIA: El dispositivo de memoria USB que se utilice en este puerto NO DEBE RECIBIR ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA DE NINGUNA FUENTE EXTERNA. Puerto USB Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 37: Funcionamiento De La Grabadora
12.1 Cambio del papel Sustituya el rollo de papel térmico como se indica a continuación. (Papel de la grabadora, n.º de referencia de Ivy: 590035) Pulse el botón de acceso al compartimento del papel para abrir la tapa frontal de la grabadora. -
Página 38: Modos De Grabación
ECG tras producirse una situación de alarma, según la velocidad seleccionada: a 50 mm/s, 15 segundos antes y 15 segundos después a 25 mm/s, 20 segundos antes y 20 segundos después Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 39: Velocidad De Grabación
Las opciones posibles son 25 y 50 mm/s. NOTA: La tecla táctil [SPEED] (VELOCIDAD) también sirve para cambiar la velocidad de trazado del ECG. 12.4 Muestras de impresión Modo DIRECT (DIRECTO): Modo XRAY (RAYOS X) (solo modelo 7800): Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 40: Mensajes De Alarma
Se ha excedido el límite superior de la frecuencia cardiaca durante tres segundos. HR LOW (FC BAJA): Se ha excedido el límite inferior de la frecuencia cardiaca durante tres segundos. ASYSTOLE (ASÍSTOLE): El intervalo de tiempo transcurrido entre cada latido ha sobrepasado los seis segundos. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 41: Alarmas Técnicas
En caso de que alguno de los valores de impedancia de los electrodos se sitúe por encima de los 50 kΩ, se mostrará el mensaje “CHECK ELECTRODE” (COMPR. ELECTRODO) en amarillo. La derivación o derivaciones correspondiente/s mostrarán el valor en rojo parpadeando, lo que significa que dicho valor está fuera del intervalo recomendado. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 42: Pruebas Del Monitor
1) Que desaparezca el mensaje LEAD OFF (DERIV. SUELTA), y 2) Que el monitor inicie el recuento de QRS. 14.2 Simulador de ECG Los modelos 7600/7800 disponen de un simulador de ECG integrado que se utiliza para verificar la integridad del cable del paciente, los cables conductores y los circuitos electrónicos encargados del procesamiento de la señal ECG. - Página 43 PRECAUCIÓN: La prueba del simulador descrita más arriba se debe realizar cada vez que se vaya a monitorizar a un paciente. Si no observa las indicaciones de arriba, póngase en contacto con el personal técnico cualificado. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
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Página 44: Solución De Problemas
Colocación de los electrodos (consulte la sección de ECG frecuencia cardiaca. para ver un diagrama de colocación correcta). Los electrodos de ECG deben tener suficiente gel conductor. La impedancia medida debe ser < 50 kΩ. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 45: Mantenimiento Y Limpieza
16.3 Mantenimiento preventivo El monitor cardiaco con sincronización de los modelos 7600/7800 no requiere mantenimiento preventivo alguno. Los modelos 7600/7800 no contienen ningún elemento que requiera mantenimiento. Antes de conectar el monitor a un nuevo paciente, compruebe que: •... -
Página 46: Accesorios
Kit de montaje del soporte móvil para los monitores de la serie 7000 Para solicitar accesorios, póngase en contacto con Atención al Cliente: • Tel.: (800) 247-4614 • Tel.: (203) 481-4183 • Fax: (203) 481-8734 • Correo electrónico: sales@ivybiomedical.com Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... -
Página 47: Eliminación
Directiva WEEE 2012/19/EU - No elimine los productos WEEE (Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos) en la basura normal. Al final de la vida útil del producto, póngase en contacto con Atención al Cliente de Ivy Biomedical Systems, Inc. para conocer las instrucciones de devolución. -
Página 48: Especificaciones
Tiempo de medición: < 4 segundos; recuperación del ECG < 8 segundos Mínimo recomendado < 50 kΩ Impedancia de los electrodos: Electrodo recomendado: 10 % tipo esponja de cloruro (n.º de referencia de Ivy: 590436) Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800... - Página 49 Amplitud de la forma de onda de ECG: 1 mV Intervalo del simulador: De 10 a 250 lpm. Frecuencia del simulador: En pasos de 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 lpm. Ajustable en saltos de 1 lpm. Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
- Página 50 Especificaciones mecánicas – Modelo 7600 Tamaño: Alto: 19,02 cm Ancho: 20,17 cm Profundidad: 13,16 cm Peso: 1,80 kg Especificaciones mecánicas – Modelo 7800 Tamaño: Alto: 22,14 cm Ancho: 23,50 cm Profundidad: 15,49 cm Peso: 2,54 kg Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
- Página 51 IPX1 – Protección contra la caída vertical de gotas de agua Entorno de almacenamiento -40 °C a +70 °C Intervalo de temperatura: Humedad relativa: De 5% a + 95% Altitud: De -100 metros a + +14.000 metros Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
- Página 52 IEC 60601-2-27 (2011) • IEC 62304:2006 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-2:2016 • MDD 93/42/EEC • CE 0413 • ISO 13485:2016 • RoHS2 2011/65/EU • WEEE 2012/19/EU • FDA/CGMP • MDSAP Manual de funcionamiento de los modelos 7600/7800...
- Página 53 IEC 60601-2-27 (2011), IEC 60601-1-6:2010 (Third Edition) + A1:2013, IEC 60601-1- 8: 2006 (Second Edition) + Am.1: 2012 Ivy Biomedical Systems, Inc. ha declarado que este producto cumple con la Directiva del Consejo Europeo 93/42/EEC Medical Device Directive cuando se utiliza conforme a las instrucciones proporcionadas en los manuales de funcionamiento y de servicio.