El dispositivo es un aparato en clase IIa según el Anexo
IX, regla 10 de la Norma 93/42/CEE (y siguientes
modificaciones/adiciones) y es marcado
La conformidad del aparato con la Norma 93/42/CEE fue
verificada y certificada por el Ente Notificado:
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2 – 90431, Nümberg, Germany
Num. Certificado: HD 60138391 0001
De acuerdo con el proceso de certificación establecido en la
Directiva 93/42/CEE, Anexo II (excluido punto 4).
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Shenzhen, 18/03/2020
Luogo, data
Clasificación
El
dispositivo
clasificaciones:
•
Aparato de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo
IX,
modificaciones/adiciones);
•
clase II con parte sobrepuesto tipo BF, (Classif.
EN 60601-1);
•
aparato y accesorios no sujetos a esterilización;
•
aparato no apto para su empleo en presencia de
una mezcla anestésica inflamable con aire o con
oxygen o con protóxido de nitrógeno;
•
aparato para funcionamiento continuo;
•
aparato inadecuado para el uso al aire libre.
Destino y ámbito de empleo
Destino:
IACER Srl
TERMOMETRO
regla
10
5
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Jianping Kang
Rappresentante legale
reúne
las
y
Medición
MNPG304
siguientes
siguientes