Cálculo De Fvalue De Esterilización - ABB SM2000 Guia Del Usuario

Registrador videográphico avanzado
SM2000
2.9.5 Cálculo de Fvalue de esterilización
La capacidad del calor para matar microorganismos varía con el
tipo de organismo y aumenta exponencialmente con el aumento
de la temperatura.
Por lo tanto, el tiempo necesario para esterilización se reduce si
la temperatura objetivo aumenta y debe tenerse en cuenta el
tiempo que se tarda para acercarse y alejarse de la temperatura
objetivo.
- un incremento de 10 °C de 121.1 a 131.1 °C en la
Ejemplo
temperatura de esterilización por vapor del organismo Bacilo
Stearo-thermphilus aumenta la tasa de mortandad en un
coeficiente de diez.
El cambio en la temperatura de esterilización que causa un
cambio de un coeficiente de 10 en la tasa de mortandad es único
para cada organismo y se lo denomina valor Z.
Aunque se acepta universalmente la temperatura de 121.1 °C
como una referencia para los procesos de esterilización por
vapor, la temperatura de esterilización real varía, dependiendo
de los productos involucrados y de cada proceso de
esterilización.
El Fvalue se calcula utilizando la fórmula general:
x y
(
---------- -
10
F F
= + -------------------- -
val t ( ) ( )
val t 1 –
60
Donde
F = Fvalue actual
val(t)
F = Fvalue en la última muestra
val(t–1)
x = Temperatura real
y = Temperatura objetivo
z = Coeficiente Z
temperatura que representa un coeficiente de 10
de reducción en la eficiencia de destrucción)
– Un típico ciclo de esterilización por vapor – consulte la
Ejemplo
Fig. 2.7 a continuación.
El período AB es la parte de evacuación de cámara del ciclo,
cuando se evacua y purga alternativamente la cámara con vapor
para retirar el aire. El ascenso de la rampa hasta alcanzar la
temperatura de esterilización final comienza en B. La
conductividad térmica de la carga determina el tiempo que le
tomó llegar hasta el punto D, pero por lo general es el 30% del
tiempo total del ciclo. Es en el área, C D y E F, que los Fvalues
ayudan a acortar el tiempo de esterilización, acumulando crédito
para el tiempo necesario para acercarse y alejarse de la
temperatura de esterilización.
Fig. 2.7 Ciclo de esterilización típico por vapor
IM/SM2–ADV–E Edición 6
–
)
z
(Es decir, el intervalo
Es importante observar el gran cambio en el equivalente del
tiempo de esterilización que resulta de un pequeño aumento en
la temperatura de esterilización. Pasar de 121 °C a 122 °C, un
aumento de sólo 1 °C, reduce el tiempo necesario para matar un
número igual de organismos con un coeficiente del 26%.
Asimismo, un error de medición que resulta en un punto de
ajuste de 1 °C demasiado bajo puede resultar en un producto
que no sea adecuadamente esterilizado.
Como el cálculo del Fvalue es esencialmente una función
logarítmica, el efecto de errores de medición es significativo en el
Fvalue resultante.
La Tabla 2.6 a continuación muestra el error en el Fvalue como
resultado de diversos errores de medición con un valor Z de
10 °C.
Error de temperatura (°C)
0.1
–0.1
0.5
–0.5
1.0
Tabla 2.6 Precisión de Fvalue
El registrador puede medir entradas de termopar y RTD con una
precisión superior al 0,1%. El resultado es una precisión de
cálculo de FValue superior.
Para mejorar aún más la precisión se puede utilizar el dispositivo
de ajuste de escala para ajustar las lecturas de canal individuales
para que la temperatura de esterilización sea correcta.
de
Como el cálculo del Fvalue es una función integral, la velocidad
de muestra tiene un efecto directo en la precisión cuando la
temperatura está cambiando. Con una señal de estado estable
la velocidad de muestra no afecta la precisión.
2 Configuración matemática
Error Fvalue (Fo)
2.3%
–2.3%
12.0%
–11.0%
26.0%
13