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Resumen de contenidos para GALIX PaceStar Serie
- Página 1 MARCAPASOS EXTERNO MULTIPROGRAMABLE CON TERMINACION DE TAQUICARDIA Y ELECTROGRAFIA INTRACARDIACA Y DATA LOGGING PaceStar GALIX MODELO Manual de Operación 2555 Collins Avenue, Suite C-5 Miami Beach, FL 33140, U.S.A. Tel.: (305) 534-5905 Fax : (305) 534-8222 www.galix-gbi.com...
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Página 2: Tabla De Contenido
INDICE 1. DESCRIPCION 1.1. CARACTERISTICAS 1.2. PRESENTACION 1.3. APLICACIONES 2. GUIA RÁPIDA DE OPERACION 3. MENSAJES DEL DISPLAY, TECLAS Y SEÑALES ACUSTICAS 3.1. MENSAJES DEL DISPLAY 3.2. TECLAS DE COMANDO (ON/OFF, LOCK/UNLOCK, DATA, CONFIG, ECG) 3.3. TECLAS DE INGRESO DE DATOS (IZQUIERDA, DERECHA, ARRIBA, ABAJO, ENTER, CANCEL) 3.4. - Página 3 8. ESPECIFICACIONES 9. GARANTIA CUIDADO: El Marcapasos GALIX PaceStar-T/LT puede ser usado en las siguientes aplicaciones de estimulación: • Estimulación auricular normal a frecuencias de 30 a 200 ppm. • Sobrestimulación transitoria auricular a frecuencias de 120 a 600 ppm.
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Página 4: Descripcion
El PaceStar-T de GALIX posee una función especial de sobreestimulación por alta frecuencia que puede variar desde los 120 a los 600 ppm en modo asincrónico. Los modelos PaceStar- T/LT también ofrecen dos métodos adicionales de terminación de taquicardias utilizando... - Página 5 El PaceStar de GALIX mide la vida remanente de la batería y el tiempo de estimulación en un modo particular. Asimismo mide la frecuencia propia del paciente, el intervalo de dos ondas R u ondas P consecutivas y el intervalo entre una espiga de marcapasos y la próxima onda intracavitaria.
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Página 6: Presentacion
La alimentación del PaceStar de GALIX se realiza a través de dos pilas alcalinas de 1.5V tipo AA, suministrando mas de 20 días de operación continua con parámetros de marcapaseo de emergencia. El equipo puede funcionar transitoriamente con tan solo una pila. De este modo, la operación del equipo no se interrumpe si las pilas son reemplazadas secuencialmente. -
Página 7: Aplicaciones
1.3. APLICACIONES A continuación se indican algunas de las aplicaciones del PaceStar-T/LT de GALIX. MARCAPASEO • Estimulación transitoria para pacientes con trastornos de conducción. • Estimulación auricular transitoria para pacientes con arritmias sinusales sin trastornos de conducción A-V (Período Refractario Programable). -
Página 8: Guia Rápida De Operacion
GUIA RAPIDA DE OPERACIÓN Figura 2.1: PaceStar PaceStar Manual de Operación - 8 -... - Página 9 Tome la unidad. El catéter o el cable de extensión no deben estar conectados. Coloque dos pilas alcalinas tipo 1.5V AA nuevas en el compartimiento de baterías observando la polaridad correcta. Presione la tecla ON/OFF. El display mostrará la siguiente secuencia de imágenes: GALIX BIOMEDICAL INSTRUMENTATION PaceStar-T/LT Marcapasos Ext.
- Página 10 El símbolo "σ" (arriba a la derecha) titila cada vez que se genera un pulso de estimulación. Debido a que no hay señal sensada, el PaceStar-T/LT generará pulsos continuamente a una frecuencia de 70 ppm. El bloque central del display es utilizado para mostrar los datos medidos, las opciones de configuración, el trazado de ECG y distintos mensajes.
- Página 11 • Ahora presione la tecla DATA. Aprecerá la vida remanente de la batería. Si usted ha insertado nuevas baterías deberá aparecer el mensaje: - Data - 1) VIDA BATERIA VB > 20d ↑↓ para opciones (vida remanente de la batería mayor a 20 días). De otra manera se pueden esperar los siguientes mensajes: - Data - 1) VIDA BATERIA...
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Página 12: Cambio De Parametros
CAMBIO DE PARAMETROS: • Antes de realizar cualquier cambio en los parámetros de estimulación es necesario desbloquear el teclado. Presione la tecla LOCK y luego la tecla ENTER en cuanto aparezca el mensaje Apretar <Enter> para DESBLOQUEAR El símbolo de Teclado-Bloqueado desaparecerá. - Página 13 RATE (ppm) AMPL (V) SENS (mV) 120 ← 10.0 σ HYST (bpm) WIDTH (ms) REFR (ms) • Presione ENTER nuevamente. El valor de frecuencia del LCD mostrará 120 ! (120ppm es la última frecuencia seleccionada). Juegue con ARRIBA y ABAJO nuevamente. Escoja 200ppm.
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Página 14: Encendamos Nuevamente La Unidad Pacestar-T/Lt
ENCENDAMOS NUEVAMENTE LA UNIDAD PACESTAR-T/LT : • Presione la tecla ON/OFF. Luego de presentar el siguiente mensaje introductorio: GALIX BIOMEDICAL INSTRUMENTATION PaceStar-T Maracapasos Ext. el PaceStar-T/LT retomará el modo SSI con los parámetros selecionados por el usuario antes de apagar el equipo. - Página 15 RATE (ppm) AMPL (V) SENS (mV) 90 ← σ HYST (bpm) WIDTH (ms) REFR (ms) El PaceStar-T/LT reconoce una falla en la alimentación y guarda los datos en una memoria no- volátil antes de apagarse automáticamente. Esta operación se podrá verificar de la siguiente forma.
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Página 16: Mensajes Del Display, Teclas Y Señales Acusticas
3. MENSAJES DEL DISPLAY, TECLAS Y SEÑALES ACUSTICAS 3.1. MENSAJES DEL DISPLAY El LCD del PaceStar-T/LT posee 64 lineas de 128 píxeles (ver Figuras 3.1 y 3.2 ). Las 12 primeras líneas de píxeles superiores e inferiores son usadas para mostrar continuamente el valor de los parámetros de estimulación: frecuencia, amplitud, sensibilidad, histérisis, ancho de pulso y período refractario. - Página 17 Figura 3.1: PaceStar-T/LT (Parámetros de Emergencia) Figura 3.2: Display PaceStar Manual de Operación - 17 -...
- Página 18 CANCEL ENTER EMERG TACHY Config Data On/Off Lock/ Unlock PaceStar-T Figura 3.3: Teclado de Membrana Los Mensajes del PaceStar-T/LT tienen la intención de guiar al operador y dependen de la función que esté activa. Ejemplos de mensajes son: Apagado en 2 segundos FALLA DE BATERIA! •...
- Página 19 Los Datos provistos por en el cuadro central se refieren a información fisiológica y administrativa. Ejemplos de datos provistos son: - Data - 1) VIDA BATERIA 1d< VB <10d ↑↓ para opciones - Data - 3) FRE= 120 bpm INT= 500 ms ↑↓...
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Página 20: Teclas De Comando (On/Off, Lock/Unlock, Data, Config, Ecg)
Lo que el PaceStar-T/LT realiza después de encenderse depende de los siguientes casos: • Si se produjo un apagado intencional, presentará un mensaje introductorio corto: GALIX BIOMEDICAL INSTRUMENTATION PaceStar-T/LT Maracapasos Ext. -
Página 21: Tecla Config
TECLA LOCK/UNLOCK Cuando el teclado del PaceStar-T/LT esta desbloqueado, presionando la tecla LOCK/UNLOCK se bloquea. Aparecerá el símbolo a la izquierda del cuadro central del display. Cuando el teclado del PaceStar-T/LT está bloqueado, el usuario puede desbloquearlo presionando la tecla LOCK/UNLOCK y luego presionando la tecla ENTER cuando aparece el mensaje Apretar <ENTER>... - Página 22 Los parámetros de configuración y acciones disponibles son: • CONFIGURACION DE LOS PARAMETROS DE TERMINACION DE TAQUICARDIA POR TRENES DE PULSO • CONFIGURACION DE LOS PARAMETROS DE TERMINACION DE TAQUICARDIA POR BARRIDO AUTODECRECIENTE • CONFIGURACION DE LA FRECUENCIA DE RECONOCIMIENTO DE TAQUICARDIA •...
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Página 23: Teclas De Ingreso De Datos (Izquierda, Derecha, Arriba, Abajo, Enter, Cancel)
3.3. TECLAS DE INGRESO DE DATOS (IZQUIERDA, DERECHA, ARRIBA, ABAJO, ENTER, CANCEL) La selección de los Parámetros de Estimulación y la modificación de los Valores de los Parámetros de Estimulación son realizadas exclusivamente mediante las teclas de Desplazamiento (IZQUIERDA, DERECHA, ARRIBA, ABAJO), ENTER y CANCEL. Esto solo puede realizarse si el teclado se encuentra desbloqueado. -
Página 24: Tecla Emerg
Las teclas ARRIBA y ABAJO son también utilizadas para acceder a los diferentes ítems en los Menúes de Datos y Configuración, y para aumentar/disminuir los valores de los parámetros en el Menú de Configuración. La tecla ENTER es usada para confirmar una selección en particular y la tecla CANCEL para cancelar el valor ingresado y conservar el valor anterior. -
Página 25: Operacion
ENTER. El Generador de Pulso PaceStar-T/LT está listo ahora para ser conectado al catéter intracavitario. El GALIX PaceStar-T/LT puede trabajar en diferentes posiciones: colocado sobre una mesa al costado del paciente, o sujeto al brazo o a la cintura del paciente por medio de las bandas de sujeción provistas. -
Página 26: Conexion Del Cable De Extension
4.2. CONEXION DEL CABLE DE EXTENSION Observar el conector en el ángulo superior derecho de la unidad. Tomar el cable de extensión e insertar su conector circular en el receptáculo del equipo. Girar suavemente el conector del cable de extensión hasta alinear su guía con la del receptáculo del marcapasos. Un clic al tacto indicará... -
Página 27: Medicion Del Umbral De Estimulacion
4.4. MEDICION DEL UMBRAL DE ESTIMULACION Con el PaceStar-T/LT desconectado del cable de extensión, seguir los pasos indicados en la Sección 4.1 con la única diferencia que la amplitud de pulso esta fijada al mínimo (0.2V), y la frecuencia 10ppm por encima del ritmo intrínseco del paciente. Antes de apagar la unidad verificar que la señal de estimulación "σ"... - Página 28 Encienda el PaceStar-T/LT . Después de un mensaje introductorio la unidad retomará el modo de operación previo al apagado. La señal sensada "♥" en el LCD deberá titilar a la frecuencia intrínseca del paciente. Notar que cuanto menor sea el nivel de sensibilidad, menor será...
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Página 29: Mediciones Y Estadisticas (Data)
4.6. MEDICIONES Y ESTADISTICAS (DATOS) La tecla DATA, datos de mediciones y estadísticas: • Vida de la pila • Tiempo de Estimulación • Frecuencia Cardíaca del Paciente e Intervalo P-P/R-R • Análisis Estadístico de Marcapaseo • Versión y Número de serie •... -
Página 30: Parametros De Configuracion (Config)
4.7. PARAMETROS DE CONFIGURACION (CONFIG) La siguiente tabla indica los Parámetros de Configuración a los que puede accederse presionando la tecla CONFIG estando el teclado desbloqueado (valores por defecto entre paréntesis). • TERMINACION DE TAQUICARDIA CATEGORIA PARAMETRO ALCANCE/OPCIONES • Número de Pulsos en el Primer •... - Página 31 • REGISTRO CONTINUO DE DATOS (únicamente PaceStar-LT) CATEGORIA PARAMETRO ALCANCE/OPCIONES • Registro de Datos ADQUISICION DE # No / # Si (No) • Borrado Memoria Registro de DATOS # Ejecutar/ # Sin cambio Datos • Descarga de Datos Registrados # Ejecutar / # Sin cambio DATA TRANSMISSION Figura 4.1: Configuración del Parámetro de Reversión de Estimulación (Inglés)
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Página 32: Electrografia Intracardiaca (Ecg)
Figura 4.3: Configuración del Parámetro de Reversión de Estimulación (Portugués) 4.8. ELECTROGRAFIA INTRACARDIACA (ECG) La función de electrografía intracardíaca es activada presionado la tecla ECG. Después de una presentación corta del mensaje: ECG: +/-20mV, 2seg El trazo de la señal de ECG en tiempo real será presentado en el área central del LCD (ver Figura 4.4). -
Página 33: Estimulacion De Emergencia (Emerg)
Estas alternativas pueden ser accedidas presionando la tecla ECG. Un breve mensaje introductorio indicará las escalas del display. Para abandonar la función ECG deberá presionarse la tecla ECG una vez después de acceder la última escala del display. Los pulsos de estimulación son marcados con un trazo rectangular (ver Figura 4.5). Durante el Período Refractario Absoluto (150ms de duración), la presentación de ECG es borrada y sustituida por un segmento de línea horizontal. -
Página 34: Terminacion De Taquicardia (Tachy)
Figura 4.5: Estimulación con Presentación de marca de Pulso de Estimulación 4.10. TERMINACION DE TAQUICARDIA (TACHY) El PaceStar-T/LT identifica la presencia de taquicardia siempre que la frecuencia instantánea de dos ciclos cardíacos consecutivos sea mayor a la Frecuencia de Reconocimiento de Taquicardia. Esta condición se indica con el símbolo titilante “T”... -
Página 35: Cambio De Baterias
4.11. CAMBIO DE BATERIA El compartimento de batería contiene dos baterías alcalinas de 1.5V tipo AA. Con dos baterías nuevas la unidad PaceStar-T/LT funcionará por mas de 20 días si la función ECG se encuentra inhabilitada. Si las baterías son reemplazadas secuencialmente, la estimulación no será interrumpida. El PaceStar-T/LT puede operar temporalmente con una sola batería. -
Página 36: Proceso De Registro De Datos (Data Logging) (Sólo Pacestar-Lt)
Figura 4.6 Compartimento de Batería Abierto 4.12. PROCESO DE REGISTRO DE DATOS [DATA LOGGING] (únicamente modelo PaceStar-LT) Cuando el Registro de Datos es habilitado, el marcapasos PaceStar-T/LT registra en su memoria RAM cambios de valores de parámetros, eventos, ECG y conteos. La información registrada es pasada a la Memoria Interna No Volátil en las siguientes circunstancias: •... - Página 37 Cuando uno de estos sectores se llene (por ejemplo, el asignado a ECG), aparecerá el símbolo ⊗ de Memoria de Registro Llena en la parte superior izquierda del display de cristal líquido, y se suspenderá el proceso de registro para ese tipo particular de mensaje (por ejemplo, el registro de tiras de ECG queda suspendido).
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Página 38: Mensajes De Registro De Datos (Sólo Pacestar-Lt)
Para realizar la Desacarga de Datos Registrados es necesario: • conectar el cable óptico provisto al conector lateral del PaceStar-LT y al conector correspondiente de la interfaz O-Box, • conectar el cable USB a la interfaz O-Box y a la PC (Computadora Personal), •... - Página 39 CFG-ARR Código Descripción Cat. SubCat. Texto de Mensaje Frecuencia de Nueva Frecuencia de Reconocimiento de Reconocimiento de Taquicardia: Taquicardia Nuevo Número de Pulsos de la Ráfaga Inicial Número de Pulsos de la BURUNI en el Método de Trenes de Pulsos Ráfaga Inicial (programado por el usuario): Nuevo Número de Pulsos de la Ráfaga Final...
- Página 40 CFG-SOUND Código Descripción Cat. SubCat. Texto de Mensaje Habilitar Bip de Pulso de BPPMEN SOUND El “Bip” de Marcapaseo fue Habilitado Marcapasos Inhabilitar Bip de Pulso de BPPMDI SOUND El “Bip” de Marcapaseo fue Inhabilitado Marcapasos BPSWEN Habilitar Bip de Onda-S SOUND El “Bip”...
- Página 41 SYS-PACE Código Descripción Cat. SubCat. Texto de Mensaje Frecuencia PRATE PACE Nueva Frecuencia de Marcapaseo (RATE): (Rate) Amplitud de Pulso PAMPL PACE Nueva Amplitud de Pulso (AMPL): (Pulse Amplitude) Nivel de Sensibilidad PSENS PACE Nuevo Nivel de Sensibilidad (SENS): (Sensitivity) Histéresis PHYST PACE...
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Página 42: Metodos De Terminacion De Taquicardia
El PaceStar-T/LT de GALIX provee límites de sobrestimulación de alta frecuencia de 120 a 600 ppm, con ancho de pulso y amplitud de pulso totalmente programables por el médico. -
Página 43: Tren De Pulsos
5.2. TREN DE PULSOS La Terminación de Taquicardias utilizando extra-estímulos está basada en el hecho de que un estímulo totalmente sincronizado a una despolarización cardíaca espontánea, puede bloquear el circuito de conexión reentrante, que es causa de taquicardia ventricular sostenida. En otras palabras, hay una región de terminación en el ciclo de la taquicardia y un estímulo aplicado en esta región termina la taquicardia. -
Página 44: Fuera De Rango
Los pasos para aplicar el método de trenes de pulsos son los siguientes: • Presionar la tecla TACHY. El display mostrará el mensaje: SOBREEST.: TRENES: BARRIDO: • Seleccionar la opción Trenes moviendo el cursor con las teclas de flechas. • Presionar ENTER. -
Página 45: Barrido Autodecreciente (Scanning)
5.3. BARRIDO AUTODECRECIENTE El método de barrido autodecreciente consiste en generar varios trenes de pulsos con intervalos de acoplamiento entre pulsos y número de pulsos fijos. El intervalo de acoplamiento entre el primer pulso del tren y la última despolarización cardíaca espontánea precedente disminuye de a 5ms de tren a tren. - Página 46 Aparecerá en el Display. Por el contrario, si la frecuencia de taquicardia es aceptada, comenzará el proceso de terminación de taquicardias. El largo del ciclo de taquicardia y el retardo inicial del tren que se está generando son mostrados en el display. •...
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Página 47: Complicaciones Potenciales
6. COMPLICACIONES POTENCIALES 6.1. INTERFERENCIA ELECTROMAGNETICA (EMI) El PaceStar-T/LT fue diseñado para rechazar la EMI. Este tipo de interferencia es generada por muchos aparatos (por ejemplo: unidades de electrocirugía, diatermia) y especialmente aquellos que operan con corriente alterna. Si el nivel de EMI es alto, no es posible un rechazo efectivo, en cuyo caso el PaceStar-T/LT cambiará... -
Página 48: Mantenimiento
El display no debe ser expuesto a la luz solar directa. Si sospecha que la unidad se encuentra dañada contacte a un representante autorizado de GALIX. La garantía no será válida en caso de detectarse mal uso, negligencia o que la unidad haya sido reparada por personal no autorizado por la empresa. -
Página 49: Especificaciones
8. ESPECIFICACIONES PARAMETROS PROGRAMABLES • Estimulación: Frecuencia, Amplitud de Pulso, Ancho de Pulso, Sensibilidad, Histéresis y Período Refractario. • Terminación de Taquicardias: A) Trenes de Pulsos: Cantidad de pulsos en el primer tren (Ni) y último tren (Nf) B) Barrido Autodecreciente (Scanning): Retardo Inicial (Ri), Acoplamiento (Ac) cantidad de pulsos por ráfaga (Np) ESTIMULACION •... -
Página 50: Mediciones Y Estadísticas
MEDICIONES Y ESTADÍSTICAS • Intervalo R-R/P-P: 5 ms a 2 seg. • Frecuencia: 30 lpm a 300 lpm. • Amplitud de onda-P u onda-R. • Reloj de estimulación: Hasta 10 días. Precisión: +/- 0,005%. • Porcentaje de Marcapaseo: Relación entre el número total de latidos estimulados y el número total de latidos estimulados más los latidos espontáneos. -
Página 51: Accesorios
O-Box (Optical Box), un cable USB O-Box/PC, un cable óptico PaceStar/O-Box y un disquete conteniendo el Software PaceStar Data Logger GALIX BIOMEDICAL INSTRUMENTATION, INC. se reserva el derecho a realizar mejoras o cambios en las especificaciones de sus productos en cualquier momento y sin previo aviso. -
Página 52: Garantia
Accessories (patient cables, disposables) 90 days GALIX Biomedical Instrumentation warrants each instrument to be free from defects in material and workmanship. Liability under this warranty covers servicing of the instrument when returned from the customer’s facility prepaid to the factory. GALIX Biomedical Instrumentation will repair any component(s) or part(s) that are found to be defective during the period of this limited warranty.