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S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r
Manual del producto
los estándares de desempeño más altos y lograr mayor seguridad para el paciente.
Innovative Sterilization Technologies
7625 Paragon Road, Suite A
Dayton, OH 45459
www.iststerilization.com
Rev 09
Guía del usuario
Seguridad, fiabilidad, innovación y calidad.
Permitiendo a los profesionales de la preoperatoria alcanzar
©2016 Todos los derechos reservados. No se puede duplicar sin el permiso expreso del autor.
®
M-2104
XXXXXX
ONE TRAY® 21" Long I.D. x 1
ONE TRAY® 21" Long I.D. x 1
Height 21" Deck Plate / Includ
Height 21" Deck Plate / Includ
SBQ
Augustendalsvägen 46
S-131 52 Nacka Strand
Phone: +46 8 624 05 02
Label DWG-XXXX rev. A
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Resumen de contenidos para Innovative Sterilization Technologies ONE TRAY 21
- Página 1 ONE TRAY® 21" Long I.D. x 1 ONE TRAY® 21" Long I.D. x 1 Height 21" Deck Plate / Includ Height 21" Deck Plate / Includ Innovative Sterilization Technologies 7625 Paragon Road, Suite A Dayton, OH 45459 www.iststerilization.com Augustendalsvägen 46...
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Página 2: Tabla De Contenido
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Contenido Bienvenido a ONE TRAY ® Componentes y configuraciones disponibles Parámetros de esterilización Mantenimiento y uso de su sistema ONE TRAY ®... -
Página 3: Bienvenido A One Tray
Bienvenido a one tray ® Agradecemos su decisión de adquirir nuestro recipiente de esterilización sellado ONE TRAY ® . Usted ha adquirido un sistema de recipiente rígido de vanguardia. Los recipientes sellados de esterilización ONE TRAY ® están destinados a ser utilizados para mantener los dispositivos médicos a una temperatura tolerable durante los ciclos de esterilización al vapor. -
Página 4: Componentes Y Configuraciones Disponibles
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Componentes y configuraciones disponibles de ONE TRAY ® Modelo ONE TRAY de 21”... -
Página 5: Parámetros De Esterilización
Parámetros de esterilización al vapor ONE TRAY ® Ciclo de esterilización al vapor Ciclo de esterilización al Parámetro con Remoción dinámica de vapor por gravedad aire /prevacío Temperatura de 132°C (270°F) 132°C (270°F) exposición Pulsos de Mínimo 3 acondicionamiento previo Tiempo de exposición 4 minutos 34 minutos... -
Página 6: Resumen De Las Pruebas De Desempeño
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Resumen de las pruebas de desempeño ONE TRAY ® Pruebas de desempeño Contenido/Configuración Pruebas adicionales de desempeño conducidas para 510k K052567... -
Página 7: Preparación
Preparación 1. Inspeccione detenidamente el recipiente en busca de mellas, componentes sueltos o daños que pudieran afectar el desempeño. 2. Coloque el recipiente en una superficie estable y nivelada a una altura que permita abrir la tapa de forma segura. 3. -
Página 8: Método Para Abrir
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Método para abrir La tapa está en la base con los mecanismos de Agarre los mecanismos de cierre que se encuentran cierre en posición bloqueada en cada extremo del recipiente... -
Página 9: Instalación Del Filtro
El desempeño validado de ONE TRAY ® está en vigor ÚNICAMENTE con el uso exclusivo de los componentes, filtros y precintos de seguridad ONE TRAY ® Instalación del filtro 1. Se requiere un solo filtro desechable ONE TRAY ® para cada una de las áreas perforadas (una en la tapa y dos en la base). - Página 10 ® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Instalación del filtro Verifique que el sello y el canal estén limpios y Utilice el Kit de procesamiento ONE TRAY ®...
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Página 11: Cargamento
Las instituciones deben seguir sus políticas internas para el uso del integrador. Innovative Sterilization Technologies recomienda el uso de un integrador químico Tipo 5. 4. Cuando llene el recipiente, tenga en cuenta que solo la placa suspendida ONE TRAY ®... -
Página 12: Ensamblaje Y Seguridad
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Ensamblaje y seguridad del recipiente 1. Inspeccione el borde de la base para confirmar que no existan mellas ni rebabas. -
Página 13: Método Para Cerrar
Método para cerrar Alinee la tapa con la base Coloque la tapa en la base adecuadamente Engrane los mecanismos de cierre con el Presione hacia abajo simultáneamente ambas anclaje de la base y ponga las palancas de palancas de cierre cierre en posición horizontal Presione hacia abajo ambas palancas de cierre El recipiente esté... -
Página 14: Esterilización Y Manejo
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Esterilización y manejo 1. Coloque un solo recipiente ONE TRAY ® en posición horizontal nivelada en cada anaquel dentro del esterilizador. -
Página 15: Método Con Precintos De Seguridad
Método con precinto de seguridad Inserte el extremo angosto del precinto Baje parcialmente el seguro mientras mantiene la de seguridad en el agujero desde la parte palanca de cierre levantada e inserta 1 precinto posterior del seguro antes de asegurar la leva de seguridad Coloque la palanca de cierre entre el precinto Active la leva de seguridad y luego inserte el... -
Página 16: Entrega Y Presentación
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Entrega y presentación esterilizadas 1. Coloque el recipiente en una superficie estable y nivelada a una altura que permita abrirlo de forma aséptica. -
Página 17: Retiro Del Contenido
Retiro del contenido esterilizado 1. Antes de sacar el contenido del recipiente, el personal adecuadamente capacitado debe revisar los indicadores de esterilización internos de acuerdo con las pautas de la institución. 2. Agarre el contenido de forma segura o las asas de la bandeja modular de organización y retire de forma aséptica sin tocar la parte exterior del recipiente. -
Página 18: Instrucciones Para Reprocesamiento
® S e a l e d S t e r i l i z a t i o n C o n t a i n e r Instrucciones para reprocesamiento Se recomienda que los recipientes sean reprocesados tan pronto como sea razonablemente práctico después de su uso. -
Página 19: Reprocesamiento
Reprocesamiento 1. Los recipientes y componentes ONE TRAY ® se pueden reprocesar de forma segura en una lavadora mecánica/equipo descontaminador, lavadora portátil o manualmente. 2. La calidad del agua y la remoción de los agentes de reprocesamiento son importantes para el reprocesamiento de los instrumentos médicos. AAMI TIR 34 ofrece los lineamientos para el personal involucrado en el reprocesamiento de los instrumentos médicos sobre la calidad del agua que debe ser usada en las diversas etapas del reprocesamiento de los... -
Página 20: Apéndice (Garantía Del Fabricante)
→ La(s) modificación(es) al recipiente. → Los efectos del fuego, inundación u otros eventos imprevistos que no se encuentren bajo el control de Innovative Sterilization Technologies. UNICAMENTE los técnicos adiestrados por IST, están autorizados para reparar el Sistema de Recipiente de Esterilización ONE TRAY ®...