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2 Indicaciones de advertencia y seguridad
2.1 Indicaciones generales de advertencia y seguridad
2
Indicaciones de advertencia y seguridad
2.1
Indicaciones generales de advertencia y seguridad
Uso previsto
Indicaciones generales de seguridad
Combinación con otros equipos
Higiene y desinfección
8
Estos puestos de tratamiento dental sirven para el diagnóstico, la tera-
pia y el tratamiento odontológico en pacientes por personal especiali-
zado con la debida formación.
+
El sillón C8
Solo (sin elemento del odontólogo) sirve de asiento al
paciente durante el tratamiento odontológico.
Estos aparatos no están previstos para su utilización en áreas con peli-
gro de explosión.
Estos equipos sólo deben ser utilizados por personal especiali-
zado, con la formación apropiada.
La instalación del edificio debe estar realizada de acuerdo a nuestros
requisitos.
Como fabricante de aparatos electromédicos, sólo nos podemos consi-
derar responsables de las características técnicas de seguridad del
aparato, cuando el mantenimiento o las reparaciones de éste son
efectuados por nosotros o por centros expresamente autorizados por
nosotros al efecto, y cuando los componentes que afectan la seguridad
del aparato se sustituyen por piezas originales en caso de avería.
Se recomienda que al realizar estos trabajos se solicite al personal
encargado un certificado del tipo y la envergadura de la reparación,
donde se indique, si procede, información sobre variaciones de los
valores nominales o del área de trabajo, además de la fecha, los datos
de la empresa y la firma. ¡Según las disposiciones legales, no es lícita
la realización de modificaciones en esta unidad de tratamiento que
pudieran mermar la seguridad de la persona encargada de su manejo,
del paciente o de terceros!
Por razones de seguridad del producto este equipo sólo puede ser utili-
zado con accesorios originales de Sirona o con accesorios proceden-
tes de terceros que hayan sido autorizados por Sirona. El usuario se
responsabiliza de las consecuencias en caso de utilizar accesorios no
autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, deberán cumplir la
normativa vigente:
IEC 60950 para equipos informáticos (por ejemplo, PC); IEC 60601-1
para equipos electromédicos.
El usuario que, mediante combinación con otros equipos, como por
ejemplo al conectar un PC, monte o modifique un sistema electromédi-
co como se define en la norma IEC 60601-1-1 (disposición sobre la
seguridad de sistemas electromédicos), es responsable del cumpli-
miento de todas las exigencias de dicha disposición para garantizar la
seguridad de los pacientes, de los usuarios y del entorno.
En caso de duda, consulte al fabricante de los componentes del
sistema.
Los pacientes con alto grado de inmunosupresión no deben entrar en
contacto con el agua de la unidad de tratamiento. Se recomienda utili-
zar soluciones estériles.
Por lo que respecta a la higiene y a la desinfección, deben cumplirse
los requisitos y recomendaciones nacionales (por ejemplo, RKI, ADA,
CDC y otras).
Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador
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+
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C8
Solo, C8
Solo Cart, C8
D 3417.201.06.12.04
Cart Stand Alone
59 88 170 D 3417
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