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3. Información del aparato
El kit Piezo Built-in (PC-2 E, PC-2 E LED, PB-2 E, PB-2 E LED) cumple las normas relativas a la seguridad eléctrica
IEC 60601-1:2005 / ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 / CAN/CSA-22.2 No.60601-1:2008.
Solo personal cualificado y autorizado por el fabricante de la unidad puede instalar el kit Piezo Built-in en la unidad dental.
Después de la instalación, el montador del sistema es responsable de efectuar la comprobación del funcionamiento, la
medición y limitación de las corrientes de fuga según IEC 60601-1:2005 / ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 /
CAN/CSA-22.2 No.60601-1:2008 así como de garantizar la compatibilidad electromagnética (IEC 60601-1-2:2007).
Producción según las normas europeas
El kit Piezo Built-in es un producto sanitario según la norma europea 93/42/EEC.
Responsabilidad del fabricante
El fabricante solo podrá considerarse responsable de la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del sistema si el kit Piezo
Built-in se ha integrado en la unidad respetando estas instrucciones de instalación.
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