Manuales relacionados para Diesse Chorus fT4
Resumen de contenidos para Diesse Chorus fT4
- Página 1 IT/EN/DE/ES/FR/PT 1/22 CHORUS DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy REF 86520 IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018...
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Página 2: Principio Del Metodo
Non PRINCIPIO DEL METODO mettere in autoclave materiali contenenti sodio ipoclorito. Il dispositivo Chorus fT4 è pronto all’uso per la determinazione della tiroxina libera nel siero umano, nello strumento Chorus Avvertenze analitiche TRIO. - Página 3 IT 3/22 installato nello strumento coincida o abbia Release (Rel.) superiore a quella riportata nella tabella ALTRO MATERIALE RICHIESTO, MA NON FORNITO: pubblicata sito Diesse • WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY REF 86004 (http://www.diesse.it/it/Support/Download/strumento:39/) • CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609 Controllare che lo strumento Chorus TRIO sia impostato •...
- Página 4 La presenza di tali sostanze non altera significativamente il risultato del test. 15. STUDI DI COMPARAZIONE In una sperimentazione sono stati analizzati 90 campioni con un kit Diesse ed un altro kit del commercio. Risultati della sperimentazione: Correlazione 95%CI Pearson 0.92...
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Página 5: Intended Use
60 min. PRINCIPLE OF THE METHOD Discard devices which show the substrate (well 4) blue The Chorus fT4 device is ready to use for the detection of free colored. thyroxine in human serum, in the Chorus TRIO instruments. - Página 6 EN 6/22 Check that the Chorus TRIO instrument is set up correctly • Distilled or deionised water (see Operating Manual). • Normal laboratory glassware: cylinders, test-tubes etc. Do not alter the bar code placed on the handle of the device •...
- Página 7 Tetraiodothyroacetic acid. The presence of these substances does not significantly alter the test results. 15. METHOD COMPARISON In an experimentation 90 samples have been tested with Diesse kit and with a competitor kit. Data are summarized in the following table: Correlation...
- Página 8 Die beschmutzte Fläche muss vor dem Fortsetzen TESTPRINZIP der Arbeit zum Beispiel mit 1 %igem Natriumhypochlorit Das Testmodul Chorus fT4 ist gebrauchsfertig für die dekontaminiert werden. Wenn eine Säure vorhanden ist, Bestimmung von freiem Thyroxin im menschlichen Serum darf das Natriumhypochlorit nicht verwendet werden, bevor in Kombination mit Chorus TRIO Laboranalysatoren.
- Página 9 Humanserum Version der Software möglich. Stellen Sie sicher, dass Konservierungsmittel. Flüssig, gebrauchsfertig. die im Gerät installierte Software identisch ist oder eine neuere Version (Rel.) aufweist als in der auf der Diesse- CONTROL + POSITIVE KONTROLLE 1 x 0.500 mL Website veröffentlichten...
- Página 10 Chargenwechsel ein Testmodul für den Kalibrator 15. VERGLEICHSSTUDIEN verwenden. Bei einem Versuch wurden 90 Proben mit dem Testsatz Diesse Die Testmodule in den Chorus TRIO Laboranalysator und mit einem anderen im Handel erhältlichen Testsatz einsetzen. Die Kalibrierung (sofern erforderlich) und den analysiert.
- Página 11 Evrard B. The Effect of freezing, thawing and short and long-term storage on serum thyrotropin, thyroid hormones and thyroid autoantibodies: implications for analyzing samples stored in serum banks. Clin Chem. Nov; 53(11): 1986-1987 (2007). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose 10...
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Página 12: Indicaciones
PRINCIPIO DEL MÉTODO derrames que contengan ácido antes de que se limpie la El dispositivo Chorus fT4 está listo para su uso para la detección zona. Todos los materiales utilizados para limpiar vertidos, de la tiroxina libre, en los equipos Chorus TRIO. - Página 13 (Rel.) superior a lo que está indicado en la conservante. Líquido, listo para su uso. tabla publicada sitio (http://www.diesse.it/it/Support/Download/strumento:39/) MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS: Comprobar que las opciones del equipo Chorus TRIO • WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY REF 86004 sean correctas (ver Manual del Usuario).
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Página 14: Limitaciones
15. ESTUDIOS DE COMPARACIÓN Comprobar visualmente el estado del dispositivo según las En una prueba, se analizaron 90 muestras con el kit Diesse y indicaciones del capítulo 4, “Precauciones”. con otro kit comercial. Dispensar 80 μl de suero no diluido en el pocillo n°1 de cada dispositivo. - Página 15 PRINCIPE DE LA MÉTHODE papier absorbant et décontaminer la zone contaminée Le dispositif Chorus fT4 est prêt à l’usage pour la détermination avec, par exemple, de l’hypochlorite de sodium (1 %), avant de la thyroxine libre dans le sérum humain dans les appareils de continuer le travail.
- Página 16 Liquide prêt à l’usage. (Rel.) supérieur de celle reportée dans le tableau publié site internet Diesse CONTROL + CONTRÔLE POSITIF 1 x 0.425 ml (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) Contenu : Sérum humain dilué contenant fT4 et un agent 29.
- Página 17 Au cours d’un essai, 90 échantillons ont été analysés avec le kit analytiques. Diesse et avec un autre kit en vente dans le commerce. Dispenser 80 µl de sérum non dilué dans le puits n° 1 de Résultat de l'étude : chaque dispositif à...
- Página 18 FR 18/22 thyroid autoantibodies: implications for analyzing samples stored in serum banks. Clin Chem. Nov; 53(11): 1986-1987 (2007). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italie IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018...
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Página 19: Instruções De Utilização
Se estiver presente um ácido, o PRINCÍPIO DO MÉTODO hipoclorito de sódio não pode ser usado antes de enxugar a O dispositivo Chorus fT4 está pronto para ser utilizado na área. Todos os materiais usados para descontaminar determinação da tiroxina livre, nos instrumentos Chorus TRIO. - Página 20 Certificar-se de que a versão Conteúdo: Soro humano diluído que contém fT4 e conservante. (Rel.) do software instalado no instrumento coincida Líquido, pronto a usar. ou é superior à referida na tabela publicada no site da Diesse OUTROS MATERIAIS NECESSÁRIOS, NÃO (http://www.diesse.it/it/Support/Download/strumento:39/)
- Página 21 Numa experimentação, foram analisadas 90 amostras com o kit Verificar visualmente as condições do dispositivo de acordo Diesse e com outro kit do mercado. com as indicações do capítulo 4, "Precauções Analíticas". Resultados da experiência: Distribuir no poço 1 de cada dispositivo 80 μl de soro não diluído a testar;...
- Página 22 22/22 Date of manufacture Date de fabrication Fecha de fabricación Ημερομηνία Παραγωγής Data di fabbricazione Data de fabrico Use By Utiliser jusque Fecha de caducidad Ημερομηνία λήξης Utilizzare entro Prazo de validade Do not reuse Ne pas réutiliser No reutilizar Μην...