Descripción del sistema
Uso específico
Seguridad
755-00002 Rev. E
El LifePort está diseñado para utilizarse en la perfusión hipotérmica
continua de riñones en máquina.
La responsabilidad de la seguridad durante el uso del LifePort recae
sobre los profesionales de la salud que lo usen. El LifePort es seguro
siempre y cuando se utilice como se indica en este manual. Está
diseñado para cumplir con estándares estadounidenses e
internacionales reconocidos para equipos y sistemas médicos, según lo
dispone Underwriters Laboratories y la Comisión Electrotécnica
Internacional.
Se han diseñado funciones de seguridad eléctrica y mecánica dentro del
LifePort para garantizar un funcionamiento seguro. Estas funciones son
las siguientes:
Los componentes eléctricos y electrónicos están dentro de una
estructura segura.
La temperatura de perfusado, la velocidad de flujo y los niveles
de presión se pueden ajustar solamente dentro de un rango de
referencia, que el operador no puede cambiar.
La presión de perfusado, la velocidad del flujo y la temperatura
se monitorean constantemente.
Las pantallas se iluminan cuando se conecta la energía. Los
controles Parar, Lavar, Preparar bomba e Infundir están
incluidos e identificados, dependiendo del modo y las opciones
disponibles.
Los rangos de funcionamiento aceptables están establecidos
dentro del LifePort para la presión, temperatura, velocidad del
flujo, estado de carga de la batería, burbujas en el perfusado e
integridad de la configuración. Los enclavamientos cableados y
de software están integrados para que el LifePort esté protegido
en caso de detectarse un estado operativo inaceptable.
Si se detecta un estado operativo inaceptable, el LifePort hará
sonar una alarma y dará un mensaje descriptivo.
®
LifePort
Kidney Transporter Manual del operador
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